2026年1月8日,绿叶制药集团发布最新公告称,其旗下1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的新适应症上市申请已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该适应症拟用于治疗广泛性焦虑障碍(GAD),标志着该药物在精神疾病治疗领域迈出关键一步。

广泛性焦虑障碍患者众多,治疗需求亟待满足
焦虑障碍是我国最常见的精神疾病类型之一。根据流行病学数据显示,全国约有5867万人受到焦虑障碍困扰,其中广泛性焦虑障碍(GAD)是主要亚型之一。
成人的终身患病率约为4.1%至6.6%,但由于症状隐匿、识别率较低,许多患者长期得不到有效治疗。该疾病常伴发抑郁症、失眠及心血管疾病等,给患者个人、家庭乃至社会带来了沉重的负担。
现有药物疗效有限,新机制药物带来希望
目前,临床上治疗GAD的主要药物为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)。虽然这两类药物为一线治疗方案,但在部分患者中疗效有限,仍存在起效慢、残余症状明显、副作用较强等问题。
若欣林®作为一种新型的5-羟色胺、去甲肾上腺素及多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),有望在改善焦虑症状、提升情绪稳定性方面展现更优疗效。
若欣林有望成为国内首个SNDRI类焦虑障碍治疗药物
随着新适应症上市申请的推进,若欣林®有望成为国内首个针对广泛性焦虑障碍的SNDRI类药物。
该药物的多靶点机制有望为对传统药物反应不佳的患者提供新的治疗选择,进一步拓展绿叶制药在中枢神经系统疾病(CNS)领域的布局。业内人士认为,若欣林®新适应症获批后,不仅将填补国内GAD药物创新空白,也有望惠及数千万焦虑障碍患者,为临床带来新的治疗希望。








