近期，一项基于超过450万名成年患者的大型真实世界队列研究显示：

　　对于2型糖尿病(T2D)患者而言，无论其短期预测的心血管风险水平如何，起始使用他汀类药物都与全因死亡率和主要心血管事件(CVD)风险显著降低相关。

　　该研究成果发表于《Annals ofInternal Medicine(内科年鉴)》。

　　全面受益：低风险人群同样显现保护作用

　　研究的主要作者、香港大学Eric Yuk Fai Wan博士指出，他们原本预计只有高风险患者能从他汀治疗中获益，

　　但研究结果显示，所有风险分层(包括低风险人群)都获得了死亡率与心血管事件的显著下降。

　　他表示：“即便低风险患者的绝对风险下降幅度较小，但从长期健康角度来看，这种改善具有重要的临床意义。”

　　研究共同作者Vincent Ka Chun Yan博士补充称，他汀类药物在安全性方面表现良好，虽出现肌痛的比例略有上升，但严重肌病与肝功能异常几乎未见明显增加。

　　研究设计：超450万人真实数据验证

　　研究团队使用了IQVIA英国医学研究数据库，纳入2005年至2016年间诊断为T2D且无冠心病、心衰、脑卒中或癌症病史的成年患者。

　　根据QRISK3评分预测的10年CVD风险，参与者被分为四组：

　　低风险(<10%)

　　中风险(10%～19%)- 高风险(20%～29%)

　　极高风险(≥30%)

　　通过1:4倾向评分匹配后，每组约20%的患者在基线时开始使用他汀。中位随访约6～7年。

　　结果显示，使用他汀类药物的患者较未使用者的全因死亡率在10年内分别下降：

　　低风险组：0.53%

　　中风险组：1.88%

　　高风险组：2.74%

　　极高风险组：4.30%

　　而主要心血管事件的绝对风险分别下降：

　　低风险组：0.83%

　　中风险组：2.14%

　　高风险组：2.59%

　　极高风险组：4.57%

　　安全性分析：副作用风险极低

　　研究并未发现他汀类药物与肌病或肝功能异常之间存在显著关联。

　　即使在不同性别、年龄层、LDL胆固醇水平以及他汀剂量分层中，结果仍保持一致。

　　值得注意的是，在基线CVD风险最低的组别中，只有LDL胆固醇≥2.6 mmol/L的患者在使用他汀后获益具有统计学意义。

　　专家解读：结果与既往随机试验证据一致

　　格拉斯哥大学心血管代谢健康学院教授Naveed Sattar指出，该研究设计严谨、样本量大，其结果与既往随机对照研究(RCT)的结论基本一致。

　　他表示：“即便在低风险的T2D人群中，仍观察到心血管事件下降，这与非糖尿病人群的他汀研究结果相符。”

　　不过，他也提醒，由于该研究为观察性研究，仍需谨慎解读潜在混杂因素。

　　临床意义：或促使指南更新，倡导更广泛用药

　　目前，不同国家的糖尿病患者他汀使用指南存在差异：

　　美国心脏协会(AHA)和美国心脏病学会(ACC)建议：所有40～75岁的T2D患者均应使用他汀;

　　欧洲心脏病学会(ESC)主张仅针对高风险或极高风险患者进行强化降脂;

　　英国NICE与美国USPSTF则建议在10年CVD风险≥10%的患者中使用。

　　Wan博士认为：“本研究提供了强有力的真实世界证据，支持为大多数T2D患者(尤其是LDL胆固醇升高者)开具他汀类药物，而不仅仅局限于高风险人群。”

　　他强调，坚持长期用药是关键，因为疗效通常在数年后才会显现。

　　展望：心血管防治应与肥胖管理并重

　　Sattar教授补充道：“虽然这些结果不太可能立即改变指南，但由于他汀类药物价格低、安全性高，可考虑在风险逐渐降低的人群中更广泛使用。”

　　他还指出，心血管疾病防控的根本在于综合干预，

　　“必须将肥胖防治纳入核心策略，否则糖尿病与多种慢性病共存的局面将加剧，对全球医疗体系造成巨大负担。”