1月9日,据国家药品审评中心(CDE)官网信息显示,人福医药申报的盐酸纳布啡注射液新适应症上市申请已正式获受理。

此次申请的新适应症面向重症监护病房(ICU)中需持续镇痛≥72小时的患者,注册类别为化学药2.4类,标志着该药物在镇痛领域的应用进一步拓展。
从麻醉诱导到重症镇痛:适应症持续延伸
盐酸纳布啡注射液自2013年获批用于复合麻醉诱导以来,适应症不断扩大,已在临床上被广泛用于围术期镇痛。
本次申报的新适应症切入ICU长期镇痛场景,将为人福医药打开新的增长空间,同时也有望强化其在麻醉与重症镇痛市场的领先地位。
机制独特:双受体作用带来安全优势
盐酸纳布啡是一种κ受体激动剂兼μ受体拮抗剂,这种独特的双受体机制使其在ICU镇痛治疗中具备多重优势:
血流动力学更稳定:对血压影响较小,整体安全性更高;
镇静效应轻微:患者清醒度更好,舒适度提升;
呼吸抑制风险低:显著减少呼吸系统不良反应及谵妄发生;
改善睡眠质量:有助于缩短ICU住院时间与康复周期。
临床价值凸显:助力ICU镇痛管理优化
综合来看,盐酸纳布啡在疗效、安全性及患者体验等方面均表现优异,其临床获益与风险平衡良好。
未来,随着新适应症的正式批准,该药物有望成为ICU患者长期镇痛管理的优选方案,为重症医学领域提供更安全、舒适且高效的镇痛选择。








