2026年1月4日,CDE网站公布,华东医药旗下控股子公司道尔生物开发的DR10624已获突破性疗法资格,拟用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG),彰显其在该领域的创新潜力。

DR10624:创新的三靶点长效激动剂
DR10624由道尔生物自主研发,是全球首款可同时激活GLP-1受体(GLP-1R)、胰高血糖素受体(GCGR)及FGFR1c/Klothoβ复合体(FGF21R)的长效三靶点激动剂。其结构设计独特,通过N端嵌合肽段靶向GLP-1R和GCGR,融合工程化IgG1 Fc片段,并在Fc C端连接经过改造的FGF21重组突变体,延长药物作用时间。
临床前及II期试验展现多重代谢疗效
动物试验阶段,DR10624已显示出显著的降脂、减重及降血糖效果。2025年11月,在美国心脏协会(AHA)年会上,道尔生物公布了DR10624针对SHTG患者的II期临床研究数据。试验采用12.5mg、25mg及50mg三个剂量组,每周皮下注射一次,结果表明DR10624可迅速且持续降低患者空腹甘油三酯(TG)水平,同时优化血脂结构,显著减少总胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)及载脂蛋白C3(ApoC3),增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),有效改善动脉粥样硬化相关风险。
显著降低甘油三酯及肝脏脂肪含量
研究数据显示,12周治疗后,DR10624组甘油三酯中位下降幅度高达74.5%,而对照组仅下降8.0%。此外,达标至甘油三酯水平低于500mg/dL的患者比例达到89.5%。值得一提的是,DR10624还能快速显著降低肝脏脂肪含量,中位数降幅达67%,有助于缓解脂肪肝相关疾病。
综合代谢改善,促进多重健康获益
50mg剂量组在改善综合代谢指标方面表现尤为突出,患者脂联素水平显著升高,尿酸浓度明显降低,体重亦有所减轻。同时,对于基线血糖控制较差(HbA1c≥6.5%)的患者,DR10624还实现了平均0.68%的HbA1c下降,显示出其在糖代谢调控上的潜力。
总体来看,DR10624凭借其创新的三重受体激动机制,展现出强大且多维度的治疗效果,为重度高甘油三酯血症患者带来新的治疗希望,也为华东医药及道尔生物的研发实力和市场前景提供了坚实支撑。







