12月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站发布消息,强生公司研发的埃万妥单抗注射液(皮下注射剂型)已获得批准上市。该药物主要用于联合兰泽替尼治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

埃万妥单抗:双特异性抗体为癌症治疗提供新选择
埃万妥单抗是一种全人源的双特异性抗体,靶向EGFR和c-MET,能够定向激活免疫细胞攻击肿瘤。2021年5月,埃万妥单抗的静脉注射剂型已在美国获得批准上市,并逐步拓展了其适应症范围。
埃万妥单抗的主要适应症和疗效
目前,埃万妥单抗(静脉注射剂型)在美国获得了三项适应症批准:1. 联合化疗(卡铂+培美曲塞)一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者; 2.联合兰泽替尼一线治疗伴有EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者; 3. 联合化疗(卡铂+培美曲塞)二线治疗伴有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的NSCLC患者。
埃万妥单抗在中国的最新进展
埃万妥单抗(静脉注射剂型)已于2025年2月在中国获批上市,随后在同年4月获得了第二项适应症的批准,涵盖了EGFR外显子20插入突变的NSCLC一线治疗及经EGFR-TKI治疗后进展的NSCLC治疗。
结语:埃万妥单抗助力非小细胞肺癌治疗
埃万妥单抗的上市为非小细胞肺癌患者提供了更加个性化和精准的治疗选择,特别是对于携带EGFR突变的患者,联合兰泽替尼的治疗方案有望显著改善治疗效果。随着埃万妥单抗的广泛应用,未来在肺癌治疗领域有望带来更多的突破和希望。








