2025年12月16日,全球知名制药公司GSK(葛兰素史克)宣布,其创新生物疗法 Exdensur(通用名:depemokimab) 已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用作以嗜酸性粒细胞为特征的重度哮喘的维持治疗。该药适用于12岁及以上的青少年与成人患者,标志着哮喘生物制剂治疗领域的重要进展。

每年仅需两次注射:治疗周期大幅缩短
Exdensur最大的亮点之一是极低的给药频率。患者每年仅需注射两次即可完成维持治疗,这在目前同类疗法中极为罕见。相较于现有市场上的生物制剂每月或每两个月注射一次的模式,Exdensur在便利性与患者依从性方面具有显著优势,有望大幅提升长期治疗体验。
英国同步批准,适应症范围更广
值得注意的是,在美国FDA批准的前一天,英国药品和健康产品管理局(MHRA)也已批准Exdensur上市。更具意义的是,MHRA批准的适应症范围更为广泛,不仅涵盖重度哮喘,还包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等炎症相关疾病,为更多患者提供新的治疗选择。
市场前景广阔:峰值销售额或达20亿美元
GSK方面表示,Exdensur的上市预计将成为公司在呼吸系统疾病领域的重要增长引擎。业内预测,其峰值销售额有望达到20亿美元。凭借独特的给药频率与广泛适应症,Exdensur被视为未来几年内最具潜力的生物制剂之一。
行业高度关注:潜在“重磅炸弹级”疗法
早在批准前,行业分析机构Evaluate就将depemokimab列入“2025年最值得期待的潜在重磅新药”名单。如今正式获批,验证了市场对该疗法的高期待。未来,随着更多临床数据的积累,Exdensur有望成为GSK继Nucala之后又一里程碑式的呼吸疾病治疗药物。
结语
Exdensur的双重获批不仅强化了GSK在哮喘与炎症领域的领导地位,也为全球重度哮喘患者带来了更便捷、更持久的治疗新方案。其年两次注射的创新模式,或将重新定义哮喘生物制剂的治疗格局。








