Sabin株脊灰灭活疫苗正式获批上市
近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所宣布,在儿童疫苗研发方向再传捷报。其研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)正式获得国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字S20250060)。与此同时,吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎及b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗也顺利获批进入临床试验阶段(受理号:CXSL2500756)。
这标志着我国在重大传染病防控及高端多联疫苗自主创新方面实现了重要里程碑。
创新技术平台支撑,脊灰疫苗实现高纯度高一致性
Sabin株脊灰灭活疫苗(Vero细胞)依托武汉生物制品研究所在哺乳动物细胞大规模培养技术上的深厚积累,采用了生物反应器微载体高密度培养工艺以及多步纯化制备流程。
该技术路线大幅提高了抗原纯度与比活度,同时降低杂质残留,确保批次间稳定一致。
该疫苗能够有效预防由Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒引起的脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”),为儿童提供更安全、更高效的免疫屏障,也为全球脊灰根除计划贡献了“中国方案”。

“一针防五病”:五联疫苗进入临床阶段
另一项同步推进的重要成果是武汉所研发的五联疫苗——吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗。
该疫苗通过精准抗原纯化、组分匹配优化及佐剂体系协同设计实现多重免疫功能整合,可同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎以及b型流感嗜血杆菌感染。
五联疫苗适用于2月龄及以上婴幼儿接种,可将原本复杂的免疫程序(需接种11剂注射+2剂口服)简化为仅4剂注射即可完成,大幅减少接种次数。
这种“一针防五病”的模式不仅能提升家长与患儿的接种依从性与便利性,也有助于优化公共卫生资源配置,进一步提高儿童免疫覆盖率。
推动国产高端疫苗研发,助力健康中国建设
此次两款疫苗的相继获批,充分体现了国药集团中国生物武汉所在创新疫苗研发体系建设与关键技术攻关方面的持续突破,也彰显了我国在高端疫苗自主可控与国际化竞争力上的新进展。
未来,随着更多自主研发的多联疫苗进入上市阶段,我国儿童免疫规划将更加科学、便捷、安全,为建设健康中国打下坚实基础。








