在2025年于奥地利维也纳召开的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上，一项备受关注的研究结果揭示：在接受肾透析的患者中，使用GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(Semaglutide)未增加严重不良反应或死亡风险，显示出良好的安全性。

　　这一发现意义重大。透析人群的中位生存期仅约4年，且大多数患者死于心血管并发症。然而，由于临床试验常将透析患者排除在外，相关药物安全性长期缺乏系统验证。本研究因此成为目前规模最大的透析患者GLP-1类药物前瞻性研究之一，为未来治疗策略提供了关键依据。

　　多项大型研究数据汇总：超3万名受试者纳入分析

　　该分析整合了四项关键GLP-1受体激动剂相关的随机对照结局试验——SUSTAIN-6、SELECT、FLOW和SOUL，共涵盖34,064名受试者。其中除SELECT外，其余三项研究均纳入确诊的2型糖尿病患者。

　　在这些研究中，共有307名参与者(约0.9%)在试验期间开始透析，其中141人接受司美格鲁肽治疗，166人接受安慰剂。值得注意的是，约半数患者在透析开始后仍继续使用研究药物，这部分人群成为后续安全性分析的重点。

　　安全性良好：未见严重不良事件或死亡率升高

　　研究主要评估了三大终点：严重不良事件(SAE)、导致永久停药的不良反应以及主要心血管不良事件(MACE)。

　　结果显示，两组患者的年龄结构和性别比例相近(平均年龄约64–65岁，男性占74%)。自透析开始起平均随访时间为1.15年。

　　在任何严重不良事件(包括心脏事件、感染、胃肠不适等)方面，司美格鲁肽组与安慰剂组无显著差异;停药率亦相当。

　　在主要心血管事件和全因死亡率方面，司美格鲁肽组同样未见风险增加，反而呈现出一定的数值优势：

　　MACE发生率：司美格鲁肽组为 9.7/100人年，安慰剂组为 16.1/100人年;

　　全因死亡率：司美格鲁肽组为 13.8/100人年，安慰剂组为 18.1/100人年。

　　此外，两组在低血糖事件发生率方面也保持一致，未观察到新的安全隐患。

　　专家解读：提示潜在获益，但仍需进一步研究

　　研究第一作者、北卡罗来纳大学教堂山分校的Klara R. Klein博士表示：“我们可以明确地说，司美格鲁肽在透析患者中是安全的，它不会增加严重不良事件或死亡风险。更重要的是，我们观察到它可能带来心血管保护和生存获益，值得进一步深入研究。”

　　不过，Klein博士也指出，由于患者在进入透析前并未重新随机分组，早期使用司美格鲁肽可能带来一定偏倚，因此无法完全排除既往治疗的影响。此外，不同试验中不良事件收集方式的差异，也可能影响数据对比的严谨性。

　　小结：GLP-1类药物或为透析患者带来新希望

　　总体来看，这项研究为长期困扰临床的难题提供了积极信号——GLP-1受体激动剂在透析人群中具有良好耐受性和安全性，并可能在降低心血管事件方面发挥作用。

　　随着进一步临床数据积累，未来GLP-1药物(包括司美格鲁肽)或将成为透析患者综合管理中的新选择，为这一高风险人群带来更安全、更全面的治疗策略。