2025年11月19日,卫材(Eisai)与渤健(Biogen)联合宣布,其联合研发的人源化单克隆抗体药物——仑卡奈单抗(Leqembi),已获得英国药品与保健品管理局(MHRA)批准,可采用每四周一次静脉输注(IV)的维持给药方案,用于阿尔茨海默病(AD)的长期管理。

该药物通过靶向并清除可溶性聚集型β淀粉样蛋白(Aβ),延缓阿尔茨海默病的进展。此次批准进一步优化了给药频率,帮助患者在疗效与便利性之间取得更好平衡。
从双周给药到月度维持,治疗方案更灵活
早在2024年8月,仑卡奈单抗已在英国获批用于治疗阿尔茨海默病相关的轻度认知障碍(MCI due to AD)及轻度AD阶段的患者,适用于ApoE ε4杂合子或非携带者的成年群体。
此次新增的给药方案意味着,患者在完成每两周一次10 mg/kg静脉输注疗程(约18个月)后,可以转入每四周一次10 mg/kg的维持治疗。当然,若患者及医生认为更适合继续双周给药方案,也可保持原有频率。
该灵活调整机制为患者及临床医生提供了更多选择,有望改善长期依从性,减轻治疗负担。
抗Aβ机制延缓阿尔茨海默病进展
仑卡奈单抗是一种人源化抗可溶性Aβ聚集体的单克隆抗体,能够识别并清除与认知功能下降密切相关的有毒Aβ原纤维。研究表明,该药物可显著减缓阿尔茨海默病的临床进展速度,在全球多项临床试验中均显示出积极疗效与良好的安全性。
通过此次批准的维持剂量给药方案,仑卡奈单抗有望进一步提升患者的治疗体验,让疗效更稳定、治疗更可持续。
卫材与渤健:强强联合,共同推进AD治疗
仑卡奈单抗的全球研发与注册申请由卫材主导,而其商业化推广由卫材与渤健共同负责。根据双方合作协议,卫材拥有最终决策权。
两家公司多年来持续投入阿尔茨海默病领域,致力于通过创新疗法改善患者的认知功能与生活质量。此次维持给药方案获批,不仅是仑卡奈单抗的重要里程碑,也代表着阿尔茨海默病治疗向长期化与精准化迈出关键一步。
结语:AD治疗进入更便捷时代
随着仑卡奈单抗每月维持剂量方案的获批,阿尔茨海默病患者将迎来更简便、更可持续的治疗选择。这一创新方案的落地,为AD的长期管理提供了新思路,也为未来全球范围内的治疗标准化提供了参考。








