2025年10月,丽珠医药(深交所代码:000513;港交所代码:01513)宣布,其自主研发的注射用JP-1366(Zastaprazan citrate for Injection)已顺利完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。该研究的推进标志着国内首个P-CAB类注射剂进入关键研发阶段,为消化性溃疡出血治疗带来新的希望。
国内首款P-CAB注射剂临床推进
截至目前,中国尚无P-CAB针剂获批上市。JP-1366作为一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),有望打破现有治疗格局,为急性消化性溃疡出血患者提供更高效、安全的抑酸方案。
根据公司介绍,JP-1366Ⅱ期研究将进一步验证其最优剂量、疗效及安全性,为后续Ⅲ期试验奠定基础。
溃疡性出血:危急重症待突破
溃疡性消化道出血是最严重的消化道溃疡并发症之一,常引发失血性休克甚至危及生命,是国内临床急诊治疗中极具挑战的疾病类型。
患者一旦出血,通常需要紧急住院与快速止血治疗,同时预防再出血风险。
专家指出,目前治疗多依赖质子泵抑制剂(PPI),但仍存在药效起效慢、输注不便等不足。因此,新一代注射型P-CAB药物的出现,或将成为急性期治疗的重要补充。
临床数据:每日一次即可持续抑酸
根据Ⅰ期临床数据,注射用JP-1366展现出良好的安全性与耐受性。
研究显示,在每日一次间歇给药方案下,即可维持长效抑酸,其效果与高剂量艾司奥美拉唑连续泵入72小时相当。
这一方案不仅可减少静脉通道占用,还可提升临床操作的灵活性与患者舒适度。

序贯治疗潜力:与PPI产品形成互补
《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》建议,出血患者在注射治疗后需持续口服PPI直至溃疡愈合。
在此背景下,JP-1366有望与丽珠医药旗下的壹丽安®(艾普拉唑肠溶片)及丽倍乐®(雷贝拉唑肠溶胶囊)形成序贯治疗方案,实现从注射到口服的全周期管理,进一步提升疗效与依从性。
双剂型协同推进,强化消化领域布局
除注射剂外,JP-1366片剂用于反流性食管炎治疗的上市申请已于2025年8月获CDE受理。
丽珠医药表示,注射剂与口服剂并行研发将增强公司在消化系统疾病治疗领域的管线深度,扩大产品矩阵。
该策略不仅巩固了公司在消化道治疗领域的领先地位,也为医生与患者提供了更加多样化、精准化的治疗选择。
展望未来:引领国产创新P-CAB发展
随着Ⅱ期临床试验顺利启动,JP-1366有望成为国内首个获批的P-CAB注射剂。
未来,该产品若顺利上市,将填补国内临床空白,推动我国在消化性溃疡出血治疗领域迈向国际前沿,为更多患者带来安全高效的创新疗法。








