10月24日,江苏艾迪药业集团股份有限公司(上交所代码:688488)正式发布公告,其自主研发的2类创新药物——注射用ADB116已获准进入临床试验阶段,拟用于急性缺血性卒中(AIS)患者的静脉溶栓治疗。这一进展标志着公司在脑血管疾病治疗领域取得了关键性进展。

高纯度高分子量尿激酶,创新溶栓药物新方向
根据公告信息,ADB116是一种高分子量尿激酶制剂,由艾迪药业在原有尿激酶产品基础上进行化学结构改良研发而成。该药可通过静脉推注方式快速给药,缩短溶栓时间,从而帮助患者更早恢复脑血流,符合“时间窗内尽快溶栓”的国际治疗原则。
尿激酶是由人体肾脏分泌的天然纤溶酶原激活物,具有良好的溶栓与抗栓特性,广泛用于心肌梗死、肺栓塞及外周血管血栓等疾病的治疗。然而,传统尿激酶制剂含有高低分子混合组分,纯度较低。艾迪药业通过先进的蛋白分离与纯化技术,成功制备出纯度超过99%的单一高分子量尿激酶制剂,有望显著降低溶栓引发的出血风险,为急性卒中治疗提供更安全的选择。
脑卒中高发趋势凸显,创新药物研发刻不容缓
随着人口老龄化进程加快,脑血管疾病已成为全球性公共健康挑战。中国卒中学会数据显示,中国居民一生中罹患卒中的风险高达40%,居世界首位。每年约新增卒中病例340万,其中急性缺血性卒中占比高达80%。
针对这一严峻现状,2023年国家卫健委等14个部门联合印发《健康中国行动——心脑血管疾病防治行动实施方案(2023—2030年)》,提出到2030年实现“二级及以上医院卒中中心全面常规开展静脉溶栓技术”的目标。
目前,《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南(2024)》仍将静脉溶栓作为AIS的首选治疗方案。自FDA于1996年批准阿替普酶以来,多种新型溶栓药物相继问世,如替奈普酶、瑞替普酶及重组人尿激酶原等,展现出良好的应用潜力。
拓展研发版图,艾迪药业多元化战略加速落地
艾迪药业长期深耕抗HIV治疗领域,是国内该领域的领先企业。近年来,公司积极拓展人源蛋白药物研究,构建完善的上下游产业链。此次注射用ADB116项目的启动,不仅丰富了公司的产品管线,也标志着其正式进军脑血管疾病治疗领域。
业内人士认为,ADB116的临床推进将进一步强化艾迪药业在创新药领域的技术积累与市场竞争力,为企业实现业务多元化与可持续增长提供强劲动力。








