2025年10月22日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim) 宣布,其创新药物——那米司特片(nerandomilast) 已获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。

这是过去十年中首个在Ⅲ期临床试验中成功达到主要疗效终点并顺利获批的IPF新药,标志着这一罕见且致命的肺部疾病在治疗领域迎来了重要里程碑。
PDE4B抑制剂:精准靶向纤维化的新思路
那米司特是一种全球首创(first-in-class)小分子磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,能够选择性抑制PDE4B同工酶的活性。
研究表明,PDE4B在肺部高度表达,与肺纤维化形成和慢性炎症反应密切相关。通过抑制PDE4B的活性,那米司特可同时发挥抗炎与抗纤维化的双重作用,从分子层面改善肺部病变环境,为IPF患者带来新的治疗希望。
FIBRONEER™-IPF研究:十年来首个达到主要终点的III期临床试验
关键性Ⅲ期临床研究FIBRONEER™-IPF 是IPF治疗史上规模最大、设计最严谨的全球多中心研究之一,旨在系统评估那米司特的疗效与安全性。
研究的主要终点为:52周时患者用力肺活量(FVC,毫升)较基线的绝对变化。
最终结果显示,那米司特成功达到了主要终点——这是自2014年以来首个取得这一成果的IPFⅢ期研究。
官方表示,完整的临床数据将在今年晚些时候正式公布,届时将为该药的长期疗效和安全性提供更全面的支持证据。
IPF:进展迅速且预后极差的罕见致死性肺病
特发性肺纤维化(IPF) 是一种进展性、不可逆的肺部间质疾病,于2018年被正式纳入中国首批罕见病目录。
患者的肺组织会逐渐被纤维化组织取代,导致肺功能不断下降、呼吸困难加剧,最终引发呼吸衰竭。
相关数据显示,中国IPF的诊断病例近年来呈持续增长趋势。
疾病进展迅速、治疗选择有限,导致其中位生存期仅约3年,五年生存率甚至低于多数癌症。
长期以来,医生和科研人员一直在寻找更有效、更安全的药物来延缓病程,而那米司特的上市为这一领域带来了新的突破。
结语:为IPF治疗注入新希望
那米司特片的获批,不仅是勃林格殷格翰在呼吸系统疾病领域的又一重大成果,也象征着IPF治疗正式进入靶向创新时代。
它通过精准调控PDE4B信号通路,从源头干预炎症与纤维化进程,为IPF患者提供了全新的治疗选择。
随着更多临床数据的公布,这款创新药有望改善IPF患者的生存质量与长期预后,开启全球肺纤维化治疗的新篇章。








