近日，在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会主席研讨会上，阿斯利康与第一三共联合公布了III期DESTINY-Breast11研究的详细数据。这一重磅研究进一步确立了德曲妥珠单抗(商品名：优赫得)在早期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗中成为“治愈导向”基石疗法的潜力。
病理完全缓解率显著提升：德曲妥珠单抗方案超越传统疗法
DESTINY-Breast11研究对比了两种治疗方案：
德曲妥珠单抗序贯THP方案(紫杉醇 + 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗)
剂量密集型多柔比星+环磷酰胺序贯THP方案(ddAC-THP)
研究结果显示，德曲妥珠单抗序贯THP方案的病理完全缓解率(pCR)达到67.3%，较传统ddAC-THP方案的56.3%提升了11.2个百分点，具有显著的统计学与临床意义。
在不同激素受体亚型中均观察到疗效优势：
HR阳性患者：61.4% vs 52.3%
HR阴性患者：83.1% vs 67.1%
此外，81.3%的患者在术后切除组织中几乎未检测到浸润性残留癌(RCB 0+I)，而传统方案组仅为69.1%。
安全性与耐受性兼优：不良事件显著减少
德曲妥珠单抗序贯THP方案不仅疗效突出，安全性也表现优异。
研究数据显示：
≥3级不良事件发生率：37.5%(对照组为55.8%)
严重不良事件：10.6%(对照组20.2%)
治疗中断率：37.8%(对照组54.5%)
左心室功能障碍：1.3%(对照组6.1%)
值得注意的是，间质性肺病(ILD)发生率在两组中相似(4.4% vs 5.1%)，且大多为轻度事件。
研究专家观点：早期干预是“治愈”关键
DESTINY-Breast11主要研究者、德国慕尼黑大学附属医院妇产科主任Nadia Harbeck博士指出：
“对于高复发风险的早期HER2阳性乳腺癌患者，尽早使用最有效的药物至关重要。超过三分之二的患者在术前接受德曲妥珠单抗序贯THP治疗后实现病理完全缓解，这为新辅助治疗树立了新的临床标杆。”
阿斯利康全球肿瘤研发负责人高书璨(Susan Galbraith)博士补充道：
“我们的目标是提高治愈率并优化患者体验。DESTINY-Breast11显示，德曲妥珠单抗不仅疗效卓越，还具备良好耐受性，有望改变HER2阳性乳腺癌的治疗格局。”
治疗机制与研发进展：HER2靶向ADC技术再获验证
德曲妥珠单抗是一款靶向HER2受体的抗体偶联药物(ADC)，采用第一三共自主研发的DXd技术平台。该药物能精准识别并杀伤HER2阳性肿瘤细胞，同时降低对正常细胞的损伤。
目前，基于DESTINY-Breast11研究结果，德曲妥珠单抗序贯THP方案的补充生物制品许可申请(sBLA)已递交至美国FDA审评，有望成为HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗标准方案。
结语：HER2阳性乳腺癌治疗迈入新纪元
DESTINY-Breast11的结果在2025年10月18日于ESMO大会正式公布，并同步发表于《肿瘤学年鉴(Annals of Oncology)》。
这项研究不仅标志着德曲妥珠单抗在早期乳腺癌治疗中的新突破，也意味着HER2靶向治疗正在从“延长生存”迈向“治愈潜力”的全新时代。
随着更多长期随访数据揭晓，德曲妥珠单抗或将重塑HER2阳性乳腺癌的治疗路径，为全球患者带来更高的治愈希望。
