概述
冻干鼻喷流感
减毒活疫苗于2020年2月26日,获得国家药监局批准上市,这是国内获批的首个采用鼻腔喷雾给药方式接种的
流感疫苗。
该疫苗系用世界卫生组织推荐的甲型和乙型流行性感冒(简称流感)病毒制成的减毒株,分别接种SPF鸡胚,经培养、收获病毒液、纯化后,按比例混合配制,加入适宜稳定剂冻干制成。
属性
二类疫苗,自愿、自费接种。
类型
减毒活疫苗。
成分
每剂(0.2ml)含有如下成分。
A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019(H1N1)pdm09-like virus重配减毒株,不低于6.9lg EID₅₀。
A/HongKong/2671/2019(H3N2)-like virus重配减毒株,不低于6.9 lg EID50。
B./Washington/02/2019-like virus重配碱毒株,不低于6.4lg EID50。
疫苗稀释剂:吸入用无菌水。
价格
约300余元/剂,只需接种1剂。
作用与用途
该疫苗可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
免疫程序和剂量
建议于每年流感流行季节前进行预防接种,接种1剂次。
受种者采取头部向后仰的坐姿,将鼻喷装置放置受种者鼻内约0.5cm处喷雾接种,每侧鼻孔内喷0.1ml。
接种后,受种者应头部向后仰坐姿至少1分钟。
接种说明
该疫苗适用于3~17岁人群接种。
该疫苗为鼻用制剂,鼻内喷雾给药,切勿注射给药。
注意事项
有家族和个人有惊厥史者、癫痫史,患慢性疾病者、有癫痫史者、、过敏体质者慎用。
国外同类产品显示,哮喘患者(任何年龄)、活动性喘息或反复喘息发作的儿童(5岁以下)接种后喘息发作的风险增高,建议慎用。
开启疫苗瓶和接种时,切勿使消毒剂接触疫苗。
疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。
疫苗瓶开启后应立即使用,如需放置,应置2~8℃,并于30分钟内用完,剩余均应废弃。
应备有
肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受接种者在接种后应在现场观察至少30分钟。
接种后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用。
接种禁忌
已知对本品所含任何成分,包括鸡蛋、辅料、
硫酸庆大霉素过敏者。
患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
妊娠期妇女。
使用
阿司匹林或含阿司匹林药品治疗的Leigh综合征患者。
免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。
患未控制的癫病和其他进行性神经系统疾病者,有格林-巴利综合征病史者。
鼻炎患者。
不良反应
很常见(≥10%):发热、流涕、/鼻塞。
常见(≥1%且<10%):咽痛、头痛、乏力或嗜睡、呕吐、食欲下降、咳嗽、上呼吸道感染、肌肉痛、恶心、易激惹或烦躁。
保护效力
在中国境内的一项Ⅲ期临床试验数据显示,接种疫苗14天后,疫苗的保护效力为40%左右。
药物相互作用
如正在或近期曾使用过任何其它他疫苗或药物,请告知医生。
使用免疫抑制剂可能会影响本疫苗的效果。
注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。
接种前48小时或接种后2周内使用抗流感药物可能影响本品保护效果。
接种后2天内,最好不要使用任何其他鼻内给药制剂。
孕妇及哺乳期妇女
目前尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用该疫苗的临床试验数据。妊娠期妇女禁用,哺乳期妇女慎用。
贮藏
于2~8℃避光保存。
严禁冻结。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。