本系统中
左炔诺孕酮是一种具有抗雌激素活性的孕激素,通过宫内释放系统在宫腔内给药,由于激素直接释放进入靶器官,就可以使用很低的日剂量,主要发挥局部孕激素作用。
适应证
长效避孕。
特发性月经过多(即非器质性病变引起的月经过多)。
药物起效时间
尚不明确,与本系统药物本身、患者的病情及个人体质等因素有关,请遵医嘱使用。
药物维持时间
本系统可维持5年有效,请遵医嘱用药。
药物联用
目前本系统与其他药物的联用尚无权威资料,如果正在使用其他药品,使用本品前请咨询医生或药师。
禁用情况
对该系统组成成分过敏者禁用。
已知或怀疑怀孕者禁用。
下生殖道感染者禁用。
产后子宫内膜炎者禁用。
宫颈炎者禁用。
宫颈发育异常者禁用。
先天性或获得性子宫异常(包括使宫腔变形的肌瘤)者禁用。
过去3个月内有感染性流产者禁用。
患有会增加感染性疾病感染风险的疾病者禁用。
子宫或宫颈恶性病变者禁用。
慎用情况
有先天性心脏病者慎用。
癫痫患者慎用。
特殊人群用药
孕妇
如果妇女在使用
左炔诺孕酮宫内释放系统期间发现怀孕,建议取出左炔诺孕酮宫内释放系统,因为任何宫内节育系统留置宫腔可能增加流产和早产的危险。孕妇禁用。
哺乳期妇女
虽然目前研究未发现本系统对乳儿有影响,但仍建议在使用
醋酸甲羟孕酮治疗期间暂停哺乳。
儿童
尚无初潮前儿童使用本系统的相关适应证,因此不适用于儿童。
老年人
尚无数据显示老年患者和成年患者用药的安全有效性差异,本系统也不适合重度子宫萎缩的绝经后妇女,不建议老人使用。
不良相互作用
孕激素的代谢可能受能诱导药物代谢酶(特别是肝脏中细胞色素P450酶系)的物质的影响而增加,如抗惊厥药(例如
苯妥英,苯巴比妥,
卡马西平等)和抗感染药(如
利福平,
利福布汀,奈韦拉平等)。
这些药物对本系统的避孕有效性的影响尚不明确,但本系统作用机制是局部性的,故不认为会产生较大的影响。
如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
剂型规格
宫内释放系统:含
左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)。
具体用法
放置与取出/更换
育龄妇女使用本系统必须在月经开始的7天以内放入宫腔。更换新的左炔诺孕酮宫内释放系统可以在周期的任何时间进行。
该系统也可以在妊娠早期流产后立即放置。产后放置应推迟至子宫完全复旧,最早不应早于分娩后6周。
如果子宫复旧时间平重后推,应考虑等待直至产后12周再放置:如果出现放置困难和/或在放置时或之后出现异常疼痛或出血,应该立即进行体格检查和超声检查排除
子宫穿孔。
本系统只能由具有经验的、经过了充分培训的医师及卫生专业技术人员来操作放置。
可以用钳子夹住本系统的尾丝轻柔牵拉取出。如果看不见尾丝,而系统是在宫腔内,可能需要扩张宫颈管,使用细的持物钳取出。
该系统应在使用5年后取出。如果使用者希望继续使用,同样方法,可以在取出的同时放入一个新的系统。
育龄妇女如果不希望怀孕,只要仍然有月经周期,取出应该在月经期进行。如果是在月经周期的中期取出该系统,而妇女在取出后一周内有性生活,则有怀孕的危险,除非在取出后当即放入一个新的系统。
取出本系统后,需检查是否完整。当取出困难时,有激素套管滑过横臂并将横臂隐藏在套管中的个别报导。对于此情况,只要可以确保该系统的完整性,无需进一步进入宫腔探查。横臂上的结节通常防止激素套管从T型体上脱落。
使用/操作须知
本系统以无菌包装供应,不得在放置前打开包装。打开产品时必须注意无菌操作。若系统的密封的无菌包装有破损,则应予以丢弃,不能使用。
药物漏用
本系统需要熟练操作的医务人员使用,不存在漏用情况。
药物过量
本系统每次使用一个不存在过量的可能。
药物停用
本系统向专家咨询后可以谨慎地使用,如有下列任何一种情况存在或使用期间首次出现,应考虑取出该系统。
局灶性偏头痛伴有不对称的视力丧失、偏头痛或提示有短暂性脑缺血的其他症状。
血压明显增高。
特别严重的头痛。
严重的动脉性疾病如心肌梗死或卒中。
意外怀孕。
如果妇女出现盆腔感染或复发的子宫内膜炎,或严重的急性感染,或经过几天的治疗没有好转,则必须取出本系统。
如果左炔诺孕酮宫内释放系统移位,则必须取出,可以同时再放置一个新的系统。
若宫内释放系统未放置于子宫的正确位置,则会降低避孕效果,此时必须取出此类节育系统,可能需要行外科手术。
特别提示:本系统治疗过程中如出现严重的不良反应,应在医生的指导下停止使用,疗程结束建议经专业医师综合评估后停止使用。
表现及处理方法
免疫系统
处理方法:用药过程中一旦出现过敏反应如荨麻疹、
血管性水肿等,应立即停药,及时就医,在医生的指导下进行抗过敏治疗如
西替利嗪、
氯雷他定等,严重者要立即紧急抢救,避免窒息、休克、死亡的危险。
精神系统
常见:情绪抑郁、抑郁症。
处理方法:用药过程中注意观察患者精神状态,出现性格改变应引起注意,症状严重者应及时就医对症治疗或停药。
神经系统
常见:头痛、偏头痛。
处理方法:用药期间应注意观察临床症状和体征,应注意安全,防止跌倒和烫伤;出现严重的头痛和肢体活动不利的情况应立即就医,在医生的指导下对症治疗如服用布洛芬或停药。
肠胃系统
常见:腹痛、恶心等。
处理方法:用药期间注意调整饮食,以易消化营养丰富的饮食为主,症状严重者应就医使用
多潘立酮止吐、阿托品解痉等治疗。
生殖系统及乳腺疾病
非常常见:出血模式改变,包括经血增多和减少,点滴出血,月经稀发和闭经,外阴阴道炎,生殖道分泌物等。
常见:上生殖道感染,
卵巢囊肿,痛经,乳房痛,宫内节育器脱落(完全和部分)等。
处理方法:症状轻微者停药后可自行恢复,阴道分泌物增多者,应每日清洗外阴,保持局部清洁,一旦出现感染或穿孔等严重不良反应,应立即就医,在医生的指导下对症治疗或停药。
对于大多数病例,卵巢囊肿在2-3个月的观察期内自发消失。如果没有消失,应继续超声监测,并推荐采用其他的诊断/治疗措施。罕见情况下可能需要外科手术。
皮肤和皮下组织系统
少见:脱发。
处理方法:用药期间注意保持皮肤清洁干燥,皮肤瘙痒者勿抓挠,症状严重者可就医进行对症处理,如外用维A乳膏、
米诺地尔等。
其他
常见:背痛
放置和取出操作相关:操作性疼痛、操作性出血、伴有头晕或晕厥的血管迷走反应。操作可能促进癫痫患者突发发作。
处理方法:操作过程注意无菌操作,如果出现紧急情况,需医生立即采取相应措施处理,如预防使用抗菌药或手术治疗。
药物贮存
1~30℃,避免阳光直射和潮湿环境。
本系统应放在儿童不易触及的地方。
其他
低剂量的
左炔诺孕酮可能影响糖耐量,所以糖尿病妇女使用本系统时应密切监测血糖。不过,一般来说对于使用本系统的糖尿病患者,无需调整治疗方案。
本系统不是年轻未产妇的首选方法,也不适合重度子宫萎缩的绝经后妇女。
医学检查/咨询。
放置前,必须告诉妇女本系统的效果、危险与不良反应。应作体格检查,包括乳腺检查、盆腔检查及宫颈涂片。应该除外怀孕和性传播疾病,必须彻底治疗生殖道感染。
应确定宫腔的大小和子宫的位置。为了保证子宫内膜均匀地暴露于孕激素下、达到最佳的效果和防止脱落,宫内释放系统的基准定位特别重要。因此,应认真遵循放置说明。
因为本系统放置技术与其他宫内节育器有所不同,应特别重视正确放置技术的培训。放置与取出时可能会有一些出血与疼痛。手术可能诱发由于血管迷走神经反应而引起的晕厥,或在癫痫患者中出现抽搐发作。
妇女在放置本系统后4~12周必须随访检查,此后每年一次,或者如有临床需要可增加随访检查的次数。本系统不适合作为性交后紧急避孕方法。
因为在治疗的前几个月中常见点滴出血/不规则出血,所以推荐在放置本系统前应排除子宫内膜病变。如果在长期的放置期间发生不规则出血,应采取适当的诊断措施。
月经过少/闭经。
育龄期妇女中,逐渐出现月经过少及闭经的使用者比例分别为57%和16%。如果自上次月经期开始后停经6周应考虑怀孕的可能性。没有必要对闭经的使用者重复妊娠试验,除非有其他怀孕征象。
脱落。
任何宫内释放系统全部或部分脱落的症状包括出血或疼痛。然而,有时本系统可能从宫腔排出而妇女没有注意到,导致失去避孕保护。
部分脱落可能降低本系统的有效性。因为本系统会减少月经出血量,如果月经出血量增多,可能提示发生脱落。
应当指导妇女如何检查本系统的尾丝。
如果发生下腹痛--特别是伴有月经不来潮、或者原先闭经的妇女开始出血,应考虑异位妊娠的可能性。既往有异位妊娠、盆腔感染病史或输卵管手术的妇女,异位妊娠的危险较高。
尾丝丢失。
检查时如果在宫颈处未能见到尾丝,必须除外怀孕。尾丝可能被牵入子宫或宫颈管内,下次月经期可能又会出现。如果除外了怀孕,使用适当的器具轻轻地探查通常可以确定尾丝的位置。
如果找不到,应考虑可能是宫内节育器脱落
子宫穿孔。可使用超声诊断以确定本系统的正确位置。如果没有超声或者超声不清楚,可使用X线来定位本系统。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。