注射用重组
特立帕肽是治疗骨质疏松的药物,有调节骨代谢、肾小管钙和磷重吸收以及小肠钙吸收的作用,主要用于治疗骨质疏松。
适应证
用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
药物起效时间
尚没有明确数据,与患者的病情及个人体质等因素有关。请遵医嘱服用。
药物维持时间
该药物维持时间尚不明确,其半衰期为1小时,每日用药1次,请遵医嘱用药。
药物联用
尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
对本品过敏者禁用。
妊娠及哺乳期妇女禁用。
严重肾功能不全患者禁用。
除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病患者禁用。
接受过外照射或骨骼植入放射性治疗的患者禁用。
本品不适用于骨骺未闭合的儿童和青年患者。
慎用情况
过敏体质慎用。
中度肾功能不全慎用。
特殊人群用药
孕妇
家兔的研究显示本品具有生殖毒性,尚未进行本品对人类胎儿发育影响的研究,对人的潜在风险尚不明了,故妊娠期女性禁用。
哺乳期女性
尚不清楚
特立帕肽是否会在人类乳汁中分泌,哺乳期妇女禁用本品。
如果已经怀孕、计划怀孕或是在哺乳期,为保证更好的治疗效果以及最大程度的避免风险,请主动、及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。
儿童
尚未在任何儿童人群中确定本品的安全性和有效性。
在基线
骨肉瘤风险增加的患者中不应该使用本品,其中包括骨骺未闭合的儿童和青年人。因此,本品不适用于骨骺未闭合的儿童和青年患者。
老人
没有观察到老年患者和年轻患者安全性和有效性的总体差异,但不能排除一些老年人对该药的敏感性更高。
不良相互作用
洋地黄类药物:高血钙可能导致患者
洋地黄中毒。由于本品能瞬时提高血钙水平,因此使用洋地黄的患者应慎用本品。
阿仑膦酸:可能影响绝经期女性特立帕肽的增加骨密度的效果和骨转换率,临床应该避免合用。
注射用重组
特立帕肽为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间。
剂型规格
注射用重组特立帕肽:200IU/20μg/瓶。
具体用法
用法
皮下注射。
用量
使用前将1ml注射用水沿瓶壁缓慢加入本品中,轻微摇转使之全部溶解,切勿剧烈震荡,配制后的溶液应为无色透明液体。
本品推荐剂量为200IU/次,每日1次,皮下注射于腹壁或大腿。总共治疗的最长时间为24个月,病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。
如果膳食不能满足需要,患者应当在医师指导下补充钙和维生素D。
药物漏用
注射用重组特立帕肽为皮下注射的处方药。本药由医务人员注射给药,通常不存在漏用情况。
使用过程中剂量根据实际情况调整,漏用后应尽快补充。如果有不能确定的情况,请咨询医师或药师。
药物过量
症状:可能发生迟发性高血钙症、
直立性低血压风险、恶心、呕吐、头晕和头痛。
处理方法:本品没有特异性的解毒药。对于可疑的药物过量,可以暂停使用本品,检测血钙和给予适当的支持性治疗,例如水化治疗。
药物停用
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
检查指标异常:体重增加、
心脏杂音、碱性磷酸酯酶升高。
心脏异常:心悸、心动过速。
血液和淋巴系统异常:贫血。
神经系统异常:眩晕、头痛、坐骨神经痛、昏厥。
耳和迷走神经异常:眩晕。
胃肠道异常:恶心、呕吐、
食管裂孔疝、胃食管反流疾病、痔疾。
肾脏及泌尿系统异常:尿失禁、多尿症、尿频、尿急、肾衰竭/肾损害。
皮肤及皮下组织异常:出汗增加。
肌肉骨骼和结缔组织异常:肢体疼痛、
肌肉痛性痉挛肌痛、关节痛、背部痉挛/疼痛。
血管病症:低血压。
全身性和注射部位异常:疲乏、胸痛、无力,注射部位一过性轻微反应,包括:疼痛、肿胀、红斑、局部擦伤、瘙痒和注射部位轻微出血,注射部位红斑、注射部位反应。
注射后短时间内可能发生的过敏反应:急性呼吸困难/面部水肿、全身性荨麻疹、胸痛、水肿(主要为外周)。
神经系统异常:抑郁。
不良反应的处理方法
检查指标异常:请合理膳食,坚持运动,症状严重者应及时就医,对症治疗。
心脏异常:应及时到心内科就诊,完善相关
心电图,对症治疗。
血液和淋巴系统异常:可在医师指导下补充铁剂对症治疗。
神经系统异常:建议患者不要活动,卧床休息;若症状较严重可在医生指导下对症治疗。
耳和迷走神经异常:应注意休息,症状严重者应及时去耳科就诊,对症治疗。
呼吸,胸廓和纵隔异常:应立即停药,及时就医,可在医师指导下吸氧治疗。
胃肠道异常:应注意清淡饮食,避免食用辛辣、不易消化的食物,如姜、辣椒等,避免食用生冷、油腻食物(如冰淇淋、肉类),如症状不能缓和或症状加重,应立即就医治疗。
肾脏及泌尿系统异常:应立即停药,及时就医,在医师指导下对症治疗。
皮肤及皮下组织异常:一般无须特殊处理。
肌肉骨骼和结缔组织异常:可在医师指导下口服镇痛药,若症状较严重应及时就医。
代谢及营养异常:应合理膳食,坚持锻炼,症状较严重可在医生指导下对症治疗。
血管病症:症状不明显者可改变饮食和生活方式来改善低血压,症状严重者应及时就医。
全身性和注射部位异常:症状较轻者一般无须特殊处理,症状严重者如出现过敏反应,可在医师指导下服用抗过敏药物治疗。
药物贮存
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
如果需要从患者中采集血样,应在本品最近一次注射16小时后进行。
有生育能力的妇女应在使用本品时采取有效的避孕措施,如果怀孕则应停止使用本品。
血钙正常的患者注射本品后可能出现血钙浓度有一过性的轻微升高。血钙浓度在注射每剂重组特立帕肽后4到6小时之间达到峰值并在16到24小时内回到基线水平。
在治疗过程中不需要进行血钙的常规监测,患者不需过于担心。
使用本品的部分患者中观察到瞬时的
直立性低血压或眩晕,出现这些症状时请不要驾驶和操作机器。
儿童必须在成人监护下使用。
本品性状发生改变时禁止使用。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。