是一本品种用于治疗类风湿关节炎的生物制剂，与 TNFα的可溶和跨膜形式具有高亲和力，抑制 TNFα与受体的结合，使 TNF 失去生物活性。通常可以用于类风湿关节炎、
强直性脊柱炎，
银屑病以及
克罗恩病等。
适应证
类风湿关节炎：本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与
甲氨蝶呤合用可用于减轻患者症状和体征，改善身体机能，预防患者残疾。
强直性脊柱炎：本品可减轻活动性强直性脊柱炎患者症状和体征，包括增加活动幅度，改善身体机能和生活质量。
银屑病：适用于需系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或
光化学疗法等其他系统治疗无效、禁忌或不耐受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。
瘘管性克罗恩病：本品可减少瘘管性克罗恩病患者的肠-皮肤瘘管和直肠-阴道瘘管的数量，促进并维持瘘管愈合，减轻症状和体征，改善患者生活质量。
成人
溃疡性结肠炎：对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，本品可用于减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和黏膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素。
成人及6岁以上儿童克罗恩病：对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者（成人及6岁以上儿童），本品可减轻患者症状和体征，达到并维持临床疗效，促进黏膜愈合，改善患者生活质量，帮助患者减少皮质激素的用量或停止使用皮质激素。
其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药（2022年版）》，除了前述适应证以外，在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，英夫利西单抗注射剂还可用于：
溃疡性结肠炎（6岁或以上儿童）：对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，本品可用于：减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和黏膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素。
以上用法虽然暂未在药品说明书中明确，但是其结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验，以及患者的病情实际情况，是综合考虑后制定的用药方案。
不过，实施时需要在医师取得患者知情同意后方可进行规范治疗，相关用法用量应遵医嘱，患者切不可自行用药，以免延误病情。
药物起效时间
目前尚未有明确数据显示本品具体起效时间。
药物维持时间
英夫利西单抗的药物维持时间尚不明确，其终末半衰期中位值为7.7～9.5天，具体请遵医嘱用药。
药物联用
本品与甲氨蝶呤合用可减轻中重度活动性类风湿关节炎患者症状和体征，改善身体机能，预防患者残疾。
英夫利西单抗和阿达木单抗哪个好？
英夫利西单抗与阿达木单抗均属于生物制剂，二者适应证基本相同，但有各自的优势。
英夫利昔单抗和阿达木单抗都可用于治疗克罗恩病。一项回顾性研究比较英夫利昔单抗（n=1459）和阿达木单抗（n=871）治疗克罗恩病的疗效和安全性，结果显示两者大致相当。
英夫利昔单抗和阿达木单抗在药物不良反应上存在一定的区别，英夫利昔单抗主要不良反应为皮肤不良反应、输液反应，增加感染的风险和结核的易感性等，而阿达木单抗的主要不良反应是注射部位反应和少见的严重感染危险性增加，包括结核病的复发、深部
真菌感染等。
英夫利昔单抗是静脉给药，阿达木单抗则通过皮下注射给药，相较于英夫利昔单抗需要患者住院注射而言，它的给药方式更加方便一些。目前已有阿达木单抗的笔形针剂，患者可以在医生指导下自行在家进行皮下注射给药。
无论是英夫利西单抗还是阿达木单抗，都需要严格在医生指导下使用，不可自己擅自选用[1-3] 。
禁用情况
对英夫利西单抗、其它鼠源蛋白或本品中任何成分过敏的患者禁用。
患有结核病或其他活动性感染（包括
脓毒症、脓肿、机会性感染等）的患者禁用。
孕妇禁用。
慎用情况
慢性或复发性感染史者慎用。
老年患者慎用。
中枢神经系统或外周性脱髓鞘疾病的患者慎用。
癫痫患者慎用。
系统性脉管炎患者慎用
中重度慢性阻塞性肺病患者慎用
6岁以下克罗恩儿童慎用。
哺乳期女性慎用。
特殊人群用药
孕妇
本品可通过胎盘屏障，可进入胎儿体内，现有的临床经验有限，尚不能排除本品在孕期的风险，因而不推荐孕妇使用本品。
哺乳期女性
目前已在人体乳汁中检测到低浓度的英夫利西单抗。由于英夫利西单抗主要在母乳喂养的婴儿胃肠道内降解，预计母乳喂养婴儿的全身性暴露量较低。母亲应在本品末次治疗后至少6个月内停止哺乳。
儿童
本品的安全性和疗效尚未在6岁以下
克罗恩病患儿中进行研究，无法对6岁以下儿童给出用法用量建议，请严格遵守医嘱用药。
同时，其他适应证也尚未有对中国儿童患者的安全性和有效性。
老年人
尚未进行老年患者使用本品的特定研究，但根据临床试验，使用英夫利西单抗的老年人群中感染发生率更高，因此在治疗老年患者时应特别谨慎，应遵医嘱用药。
不良相互作用
禁止联用
与
阿那白滞素或阿巴西普联用：与其他TNFα抑制剂合用时，观察到发生严重感染的危险增高，但未显示临床获益增加。因此，不建议本品和阿那白滞素或阿巴西普联合使用。
与托珠单抗联用：潜在发生免疫抑制的可能和感染的风险会增高，应避免托珠单抗与本品合用。
与其它生物制剂联用：可能增加感染风险，不建议本品与其具有相同适应证的其他生物制剂合用。
谨慎联用
免疫抑制剂：与不接受免疫抑制剂的患者相比，接受免疫抑制剂治疗的克罗恩病患者有出现较少输液反应的趋势，建议谨慎联用。例如皮质激素、抗生素（
甲硝唑或
环丙沙星）和氨基水杨酸盐。
细胞色素 P450底物（CYP450）：英夫利西单抗开始或停止联用此类药物时，建议对这类药品监测疗效（例如华法林）或药物浓度（例如环孢霉素或
茶碱），并根据需要调整此类药品的剂量。
活疫苗/治疗用感染性制剂：建议使用本品的患者不要同时接种活疫苗或使用治疗用感染性制剂。对于宫内暴露于英夫利西单抗的婴儿，应在出生12个月后再接种活疫苗。
剂型规格
注射用粉针剂：100mg/瓶。
具体用法
用法
静脉输注，由医护人员操作，具体使用方法如下。
使用0.8mm或更小针头的注射器，将每瓶药品用10ml 无菌注射用水溶解：除去药瓶的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。轻轻旋转药瓶，使药粉溶解。
避免长时间或用力摇晃，严禁振荡。
用0.9％
氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml。
最终获得的输注溶液的浓度在0.4mg/ml至4mg/ml之间。
本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。
用药注意事项
本品静脉用药时间不得少于2小时。接受本品用药的所有患者应在输注后至少观察1～2小时，以观察急性输液相关反应。
输液期间可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应，一旦反应得到缓解，可以按照较低的输液速度重新开始输液，和/或使用抗组胺药、
对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。
用量
类风湿关节炎：首次使用本品3mg/kg，然后在首次用药后的第2周和第6周及以后每隔8周各使用一次相同剂量。本品应与
甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg，或将用药间隔调整为4周。
成人中重度活动性
克罗恩病、
瘘管性克罗恩病：首次使用本品5mg/kg，然后在首次用药后的第2周和第6周及以后每隔8周各使用一次相同剂量。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至l0mg/kg。
6岁以上儿童中重度活动性克罗恩病：首次使用本品5mg/kg，然后在首次用药后的第2周和第6周及以后每隔8周各使用一次相同剂量。儿童和青少年患者如果在最初治疗的10周内没有明显疗效，建议停止继续使用本品。
强直性脊柱炎：首次使用本品5mg/kg，然后在首次用药后的第2周和第6周及以后每隔6周各使用一次相同剂量。
斑块型银屑病：首次使用本品5mg/kg，然后在首次用药后的第2周和第6周及以后每隔8周各使用一次相同剂量。若患者在第14周后（即4次用药后）没有应答，不应继续使用本品治疗。
注意：经本品治疗的
银屑病患者，相隔20周后再次单次用药时，与最初的诱导治疗相比，有效性降低，轻到中度输液反应增加。
如维持治疗中断，不推荐再次启动诱导治疗，应按照维持治疗再次用药。（仅适用于能在医师的密切监测下进行治疗并由医生进行定期随访的患者）
成人
溃疡性结肠炎：首次使用本品5mg/kg，然后在首次用药后的第2周和第6周及以后每隔8周各使用一次相同剂量。
药物漏用
本品为注射剂，由医护人员用药，一般不会发生漏用现象。
药物过量
本品由医护人员使用，一般不会出现过量，如果不慎过量，应注意观察身体，如果出现不适，应及时告知医生，由医生对症治疗。
药物停用
使用本品进行治疗的患者发生严重感染的风险增高，如果患者发生严重感染或
脓毒症，应停用本品。
使用本品进行治疗可能会导致
自身抗体的形成及
狼疮样综合征，如果患者在接受治疗时出现狼疮样综合征表现，应立即停药。
治疗期间一旦诊断活动性结核，应立即停用本品，并予适当的抗结核治疗。
如果出现
黄疸和/或显著的肝酶增高（例如，大于5倍的正常范围上限），应停用本品，并对异常进行全面的检查。
如果决定对
心力衰竭患者使用本品，则应在治疗期间给予密切监测，且在出现新的心力衰竭症状或症状加重时停用本品。
乙型肝炎病毒（HBV）携带者在本品治疗期间如出现HBV再激活，应停用本品，并开始抗病毒及支持治疗。
对于及时减缓输液速度或合用对症药物（抗组胺药，糖皮质激素等）后仍无法耐受药物急性输注反应的患者应立即停药。
输液期间或输液后，对于出现重度输液相关性超敏反应的患者，应停止本品治疗。
不良反应的表现
常见不良反应
感染及侵袭：病毒感染（如流感、疱疹病毒感染）、细菌感染（如
败血症、
蜂窝织炎、脓肿）。
血液及淋巴系统：中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、淋巴结异常。
免疫系统：过敏性呼吸道症状，如咳嗽、咳喘等。
神经系统异常：头痛、眩晕、头晕、感觉减退、感觉异常、抑郁、失眠。
心血管与淋巴管系统：低血压、高血压、
瘀斑、潮热、潮红、心动过速、心悸。
胃肠系统：腹痛、恶心、
胃肠道出血、腹泻、消化不良、胃食管反流、便秘、呕吐。
皮肤及皮下组织类：新发或恶化银屑病，包括脓疱型银屑病（主要是手掌及脚底）、荨麻疹、
皮疹、皮肤瘙痒、多汗、皮肤干燥、真菌性皮炎、湿疹、脱发。
肾脏及泌尿系统：尿路感染。
输液反应：多见发热、寒战等。
其他：疼痛、胸痛、注射部位反应、疲劳、水肿。
偶见或罕见不良反应
输液反应：偶见心肺反应，主要表现为胸痛、低血压、高血压或呼吸困难，伴随出现瘙痒、荨麻疹，或同时出现瘙痒/荨麻疹症状及心肺反应。罕见严重输液反应，包括过敏反应、惊厥、红斑和低血压。
迟发性超敏反应：症状和体征包括肌肉疼痛和/或关节痛、出现发热和/或皮疹，部分患者出现皮肤瘙痒、面部水肿、手或唇水肿、吞咽困难、荨麻疹、喉痛和头痛。
胃肠系统：肠穿孔、肠狭窄、憩室炎、胰腺炎、唇炎。
生殖系统：阴道炎。
全身性疾病：偶见延迟愈合。罕见肉芽肿病变。
不良反应的处理方法
在输注本品期间出现输液反应，可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善。如果症状未改善，应由医生进行对症治疗。
用药期间若实验室指标异常，应及时咨询医生采取适当的治疗措施。
出现其他严重不良反应，应及时停药并就医，在医生指导下调整用药方案。
药物贮存
2～8℃避光保存。
其他
本品静脉用药时间不得少于2小时。接受本品用药的所有患者应在输注后至少观察1～2小时，以观察急性输液相关反应。医院需配备
肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。
根据医生判断，患者可接受如抗组胺药、
氢化可的松和/或
对乙酰氨基酚预处理，同时降低输注速度，以减少输液相关反应的风险，特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。
本品是一种蛋白质，在配备溶液中可能会有一些半透明微粒。如果发现存在不透明颗粒、变色或其他异物，则该药品不可使用。
育龄妇女在接受本品治疗期间必须采取有效的避孕措施，且本品末次治疗后至少要避孕6个月。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
