对苯达莫司汀有超敏反应史（例如严重过敏反应和过敏样反应）的患者禁用。

孕妇禁用。

中度或重度肝损伤禁用。

肌酐清除率<30ml/min禁用。

轻度或中度肾损伤慎用。

轻度肝损伤慎用。

哺乳期慎用。

孕妇：本品用于孕妇时可能对胎儿产生危害，建议女性患者在接受本品治疗期间和治疗停止后3个月内避免妊娠。如果在怀孕期间使用本品，或者在接受本品治疗时妊娠，则应当告知患者本品可能对胎儿造成的潜在危险。建议接受本品治疗的男性患者在同期采用可靠的避孕措施。如果妊娠期间使用本药，或者在使用本品期间妊娠，则应将本品对胎儿的潜在风险告知患者。

哺乳期女性：本品可能具有导致母乳喂养胎儿发生严重不良反应，动物研究显示苯达莫司汀具有致癌性，因此，须权衡利弊，决定停止哺乳或是停药。

儿童：本品在儿童患者中使用的有效性尚未确定，有研究显示儿童患者中的安全性特征与在成人中观察到的一致，未发现有新的安全性信号。

老年人：年龄＜65岁患者和≥65岁患者的疗效（整体缓解率和缓解持续时间）相似。

本品仅限于在具有丰富癌症治疗经验的医疗专业人员的监督下使用。

用法为静脉滴注，滴注时间为60~120分钟。

每次给药剂量为120mg/m²，每21天为1个治疗周期，每个周期的第1天及第2天给药，静脉滴注最长至8个周期。

出现血液学毒性时的剂量调整：发生3级[血红蛋白介于65～79g/L，白细胞介于(1.0～1.9)×10⁹/L]或以上毒性(血红蛋白＜65g/L，白细胞＜1.0×10⁹/L)时，减少各周期第1天和第2天的剂量至90mg/m²；如果减量后再次出现3级或以上毒性，减少各周期第1天和第2天的剂量至60mg/m²。

出现非血液学毒性时的剂量调整：发生3级或以上毒性，或2级感染时，减少各周期第1天和第2天的剂量至90mg/m²；如果减量后再次出现3级或以上毒性，或2级感染，减少各周期第1天和第2天的剂量至60mg/m^2[1]。

症状表现：本品在临床最大单次给药剂量为280mg/m²。该剂量治疗下存在出现心电图改变（Q-T间期延长、窦性心动过速、ST段和T波背离和左前分支传导阻滞）的风险。

处理措施：由于目前尚无针对本品用药过量的特异性解毒剂，如果怀疑用药过量应给予一般性支持治疗（监测血液学指标及心电图），并应对其进行密切监测。

用药过程中如出现严重输注反应（危及生命的晕厥、发热、低血压、低氧血症）和严重过敏反应（荨麻疹/瘙痒、血管性水肿），应停止用药。

用药过程中如出现重度或进展性皮肤反应事件（毒性皮肤反应综合征、中毒性表皮坏死松解症、嗜酸性粒细胞增多症、伴全身症状的药物反应、大疱型疹、皮疹），应停止用药。

如疑似出现进行性多灶性白质脑病（PML），应停用本药并进行适当评估。如确诊为PML，应考虑停用或减少联用的化疗药和免疫抑制药的剂量。

骨髓抑制：淋巴细胞计数降低、白细胞计数降低、血红蛋白降低、中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、贫血。

感染：肺炎、败血症、感染性休克、肝炎和死亡。

输注反应和严重过敏反应：发热/寒战/僵硬、荨麻疹/瘙痒、血管性水肿、潮红/头痛、高血压、低血压、气促、咳嗽/喘息、低氧血症、头晕/晕厥、出汗和关节痛/肌痛。

肿瘤溶解综合征：高尿酸血症、高钾血症、高磷血症而导致的低钙血症等代谢异常。

皮肤反应：毒性皮肤反应综合征、中毒性表皮坏死松解症、嗜酸性粒细胞增多症、伴全身症状的药物反应、大疱性疹和皮疹。

肝毒性：丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高。

其他恶性肿瘤：骨髓增生异常综合征、骨髓增生异常、急性髓细胞白血病以及支气管癌。

外渗性损伤：红斑、明显肿胀和疼痛。

消化系统疾病：恶心、呕吐、便秘、腹泻。

代谢及营养类疾病：食欲下降、低钾血症。

遵医嘱定期监测血常规等，如出现治疗相关的骨髓抑制请及时就医，根据实际情况考虑观察、选用相应的升血因子治疗或输血。

在下一个治疗周期的第1天血液学参数若未能恢复达标，则须延迟给药。直至中性粒细胞绝对计数≥1×10⁹/L，血小板计数≥75×10⁹/L再开始下一个周期治疗。

如出现治疗相关的感染，应针对感染和感染复发采取合适的措施（包括临床和实验室监测、预防和治疗）避免肺炎、败血症、感染性休克、肝炎和死亡事件的发生。

如出现输注反应和过敏反应，对于此前曾发生1级或2级输注反应的患者，在随后治疗周期中为防止出现重度过敏反应，可考虑采取包括使用抗组胺药物、解热药以及皮质激素等措施。

对于肿瘤溶解综合征，预防措施包括：保持适当的体液容量，严密监测生化指标，尤其是血钾与血尿酸水平。在开始治疗时，使用别嘌呤醇。当出现肿瘤溶解综合征时，需对症采用静脉补液、碱化尿液、降低尿酸、纠正电解质紊乱以及肾脏替代治疗，避免急性肾衰竭及死亡事件的发生。同时严格监测呼吸频率、血氧、心率、血压、尿酸、乳酸脱氢酶、肌酐、尿素氮等指标，直到肿瘤溶解风险消失。

对于消化道反应如恶心、呕吐、食欲不振等症状，目前通常在化疗前医生会给予充分的预防止吐处理，遵医嘱用药即可，若预防后仍出现恶心、呕吐，请及时告知主管医生，进行解救性止吐治疗，下周期调整预防止吐方案。

与CYP1A2的抑制剂（如氟伏沙明、环丙沙星）联用药物需慎重，其可能提高苯达莫司汀的血药浓度，并降低苯达莫司汀活性代谢物的血药浓度。

与CYP1A2的诱导剂（如奥美拉唑）联用需慎重，其可能降低苯达莫司汀血药浓度，并升高其活性代谢物的血药浓度。

使用本品时需每15分钟监测生命体征一次，观察患者全身皮肤情况、穿刺部位、胃肠道反应、过敏反应及是否有咽喉疼痛、颜面部水肿，防止肿瘤溶解综合征发生。

用药前后及用药时应监测全血细胞计数、肝功能、血清肌酐，推荐有生育能力的妇女用药前行妊娠试验。