本品为广谱抗生素。是由亚胺培南和
西司他丁钠组成的复方制剂,对大多数革兰阳性球菌、革兰阴性需氧菌和厌氧菌具有强强的抗菌活性。用于抗敏感菌所致的感染。
适应证
本品为广谱抗生素,适用于多种病原体所致的感染及其混合感染,也可作为病原体未确定前的早期治疗用药。
用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌,它们通常对氨基糖苷类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药,而对本品敏感。
药物起效时间
该药物起效时间尚不明确。
药物维持时间
该药物维持时间尚不明确,请遵医嘱用药。
药物联用
尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议,选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
对本品任何成分过敏的患者禁用。
慎用情况
本品所致的严重中枢神经系统反应多发生在原本患有癫痫等中枢神经系统疾病患者及肾功能减退患者未减量用药者,因此在上述基础疾病患者应慎用本类药物。
特殊人群用药
孕妇:尚无足够及良好对照的研究资料,只有在对胎儿益处大于潜在危险的情况下,才能考虑在妊娠期间给药。
哺乳期女性:在人乳中可测出亚胺培南,如确定有必要使用本品时,患者需停止授乳。
儿童:目前尚无足够的临床资料可推荐本品用于3个月以下的婴儿或肾功能损害(血清肌酐>2mg/dl)的儿科患者。
老年人:本品不需根据年龄调整用药剂量。由于老年患者更易患有肾功能减退,应慎重选择用药剂量。
不良相互作用
更昔洛韦:有合用引起癫痫发作的报道,合用应权衡利弊。
本品为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间。
剂型规格
注射剂:0.5g/瓶(含亚胺培南0.25g、
西司他丁0.25g);1g/瓶(含亚胺培南0.5g、西司他丁0.5g)。
具体用法
用法
静脉滴注。
用量
成年患者中本品静脉给药的剂量应基于疑似或确诊的病原体敏感性。本品静脉给药的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示,也表示为溶液中同等剂量的西司他丁。
肌酐清除率(CLcr)≥90ml/min的成年患者
建议最大总日剂量不超过4g/d。
怀疑或证实由敏感菌种引起的感染,本品静脉滴注剂量500mg,每6h一次;或1000mg,每8h一次。
怀疑或证实是由中度敏感菌种引起的,静脉滴注剂量1000mg,每6h一次。
肾功能损伤成年患者的剂量(15 ml/min≤CLcr<90ml/min)
若怀疑或证实感染是由敏感菌引起的按以下剂量给药。
60ml/min≤CLcr<90ml/min,可静脉给药400mg,每6h1次;或500mg,每6h1次。
30ml/min≤CLcr<60ml/min,可静脉给药300mg,每6h1次;或500mg,每8h1次。
15ml/min≤CLcr<30ml/min,可静脉给药200mg,每6h1次;或500mg,每12h1次。
若怀疑或证实感染是由中度敏感菌引起的,按以下剂量给药。
60ml/min≤CLcr<90ml/min,可静脉给药750mg,每8h1次。
30ml/min≤CLcr<60ml/min,可静脉给药500mg,每6h1次。
15ml/min≤CLcr<30ml/min,可静脉给药500mg,每12h1次。
肾功能严重损伤成年患者的剂量(CLcr<150ml/min)
若患者的肌酐清除率<15 ml/min,除非患者在 48 h内进行血液透析,否则不应给予本品静脉给药。
血液透析患者
对治疗肌酐清除率≤15ml/min且正在进行血液透析的患者,可使用对肌酐清除率为15ml/min≤CLcr<30ml/min患者的推荐剂量。
患者在血液透析后应予以本品静脉滴注,并于血液透析后以一定间隔给药。
儿童剂量(3个月或较大者)
儿童体重≥40kg,可按成人剂量给予。
儿童体重<40kg者,可按15mg/kg,每6h给药一次。每天总剂量不超过2g。
药物漏用
本品为静脉滴注的处方药,需要医护人员给药,一般不存在漏用。
药物过量
尚无有关处理本品治疗过量的特殊资料。
如发现过量,请及时联系医生。本品可通过血液透析清除。但在剂量过大时这种措施对处理本品药物过量是否有用尚不得而知。
药物停用
如发生病灶性
震颤、
肌阵挛或癫痫时,应作神经病学检查评价。如原来未进行抗惊厥治疗,应给予治疗。如中枢神经系统症状持续存在,应减少本品的剂量或停药。
在使用本品前,应详细询问患者过去有无对β-内酰胺抗菌素的过敏史。若在使用本品时出现
变态反应,应马上停药并作相应处理。
不良反应的表现
变态反应:
皮疹、瘙痒、荨麻疹、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、
血管性水肿、中毒性表皮坏死(罕见)、表皮脱落性皮炎(罕见)、
念珠菌病、发热。
胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻、牙齿、舌色斑附着。与使用其他所有广谱抗生素一样,已有报道本品可引起伪膜性结肠炎。
肝功能异常:血清转氨酶、胆红素、血清碱性磷酶升高;
肝衰竭(罕见),肝炎(罕见)和暴发性肝炎(极罕见)。
泌尿系统不良反应:少尿/无尿、多尿、急性肾衰竭(罕见)。由于这些患者通常已有导致肾前性
氮质血症或肾功能损害的因素,因此难以评估本品对肾功能改变的作用。已观察到本品可引起血清肌酐和
血尿素氮升高的现象,尿液变色的情况是无害的,不应与血尿混淆。
神经系统/
精神疾病:与其他β-内酰胺抗生素一样,已有报道本品可引起中枢神经系统的不良反应,如
肌阵挛,精神障碍如幻觉、错乱状态或癫痫发作亦有报道。
特殊感觉:听觉丧失,味觉异常。
不良反应的处理方法
如患者在输注过程中出现恶心症状,可减慢输注速度。
如果用药后出现不良反应,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
本品需存放于25℃以下避光保存。
本品应放在儿童不易接触的地方。
其他
用药前应详细询问患者有无β-内酰胺抗菌素过敏史。本品与其他β-内酰胺类、青霉素类和头孢菌素类抗菌素有部分交叉
变态反应。
同其他抗生素一样,长时间使用本品可能会引起非敏感菌的过度生长。重复评估患者的病情是必要的。如果治疗期间发生
二重感染,应采取适当的措施。
本品不推荐用于治疗
脑膜炎。若怀疑患有脑膜炎者,应选用其他合适的抗生素。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。