本品为复方制剂,其成分为
头孢哌酮钠和
舒巴坦钠(
头孢哌酮与
舒巴坦的比例为1:1或2:1)。
头孢哌酮是第三代头孢菌素,可以通过抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用,而舒巴坦可防止耐药菌对头孢菌素产生破坏,从而具有协同作用,使得头孢哌酮的杀菌效率更高效。
本品抗菌谱广泛,单独用药时主要用于治疗由敏感菌所引起的感染。
适应证
本品具有广谱抗菌活性,单用就能够治疗大多数感染,有时也需与其他抗生素联合应用。主要用于治疗由敏感菌所引起的下列感染。
骨骼和关节感染。
药物起效时间
本品口服不吸收,主要采取肌内注射、静脉注射、静脉滴注的给药方式,给药方式不同,起效时间不同。
静脉注射本品1:1制剂(2.0g),起效迅速,一般可在数分钟内起效。
肌注15分钟到2小时血清浓度到达峰值,因此本品肌注的起效时间不超过2小时。
药物维持时间
注射用头孢哌酮/舒巴坦的药物维持时间尚不明确,但注射后舒巴坦平均半衰期为1小时,头孢哌酮平均半衰期为1.7小时,患者遵医嘱应用即可。
药物联用
与氨基糖苷类或喹诺酮类药物联用,治疗多重耐药铜绿假单胞菌引起的感染或重症患者。二者有协同作用,治疗感染效果更好。但这两种药物不能直接混合,如需联合使用,可按顺序分别静脉使用这两种药物。此外,应尽可能延长两种药物给药的间隔时间。
可与其他类别药物联合用于治疗广泛耐药和全耐药鲍曼不动杆菌。
禁用情况
饮酒者禁用。
已经证实对β-内酰胺类有严重超敏反应的患者禁用。
慎用情况
肝功能障碍患者慎用:有严重
胆道梗阻、严重
肝脏疾病时,头孢哌酮的血清半衰期通常会延长,可能需要调整用药剂量。
肾功能明显降低的患者慎用:舒巴坦清除减少,应调整用药剂量,谨慎使用。
对任何曾发生过某种类型过敏反应、特别是对药物过敏的患者慎用。
孕妇慎用。
哺乳期妇女慎用。
特殊人群用药
孕妇:尚未在妊娠妇女中进行过足够的和有良好对照的试验。舒巴坦和头孢哌酮均可通过胎盘屏障,因此,只有在获益大于风险时,孕妇可遵医嘱使用本药。
哺乳期妇女:慎用。只有少量的舒巴坦和头孢哌酮能分泌到人体的母乳中。但哺乳期妇女仍应小心使用本药。
儿童:儿童用药须在医生指导和成人监护下进行。
老年人:老年人伴有肝肾功能不全者需在医师指导下适当减量。
配伍禁忌
禁止联用
本品与氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍禁忌,两种药液不能直接混合,两者的用药间隔时间应尽可能延长。
本品与乳酸钠林格注射液和2%
盐酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌,应避免在最初溶解时使用这两种溶液。
含
乙醇的药物:联合使用可抑制乙醛去氧酶的活性,使血中乙醛累积而出现
双硫仑样反应。
谨慎联用
引起出血倾向的药物:如抗凝药、溶栓药、非甾体抗炎药等,联合使用时,可能造成对凝血功能以及出血危险性增加的影响。
本品为处方药,规格较多,需要在医疗机构由专业人员给药。
剂型规格
注射用
头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1):0.5g、0.75g、1g、1.5g、2g、3g、4g。
注射用头孢哌酮钠
舒巴坦钠(2:1):0.75g、1.5g、2.25g、3g。
具体用法
用法
间歇静脉滴注时,用适量的5%
葡萄糖溶液或0.9%注射用
氯化钠溶液或
灭菌注射用水溶解,然后再用上述相同溶液稀释至目标用量,静脉滴注时间应至少为15分钟。
静脉推注时,每瓶本品应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过3分钟。
肌内注射:先用灭菌注射用水进行最初的溶解,再用2%
盐酸利多卡因注射液作进一步稀释,最终配成
头孢哌酮浓度250mg/ml的溶液。由于本品与2%盐酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌,因此应避免在最初溶解时使用此溶液。
用量
成人用药
成人每日用量为1~2g(头孢哌酮量),分为等量,每12小时给药一次。严重或难治性感染,每日剂量可增至8g(头孢哌酮量),分为等量,每12小时给药一次,但
舒巴坦的总量每日不宜超过4g。
严重肾功能不全者用药
严重肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min),由于舒巴坦清除率降低,应适当调整给药方案。
肌酐清除率在15~30ml/min之间的患者,每日舒巴坦的最高剂量为2g,分等量,每12小时注射一次。
肌酐清除率<15ml/min的患者每日舒巴坦的最高剂量为1g,分等量,每12小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。
儿童用药
根据儿童实际体重按每日头孢哌酮20-40mg/kg计算给药剂量,分等量,每日给药2~4次。在严重感染或难治性感染时,上述剂量可增加到头孢哌酮每日160mg/kg,分等量,每日给药2~4次。
出生一周内的新生儿,应每隔12小时给药1次。
患儿每日舒巴坦剂量不得超过80mg/kg,如需在患儿中的头孢哌酮日剂量超过80mg/kg,则必须采用2:1的本品。
药物漏用
本品一般在医疗机构由专业医护人员进行操作给药,通常不存在漏用情况。若有,应及时反馈给医生处理。
药物过量
过量危害
如不慎过量使用本品,不良反应发生率或者严重程度可能会增加,比如可引起中枢神经系统不良反应,如抽搐等。
处理措施
一旦发生用药过量的情况,及时反馈给医生,医生通常会给予对症支持治疗,必要时可采用血液透析,从血循环中清除头孢哌酮和舒巴坦。
药物停用
严重肾功能损害者,用药期间有必要进行定期实验室检查,一旦观察到存在有任何异常结果,应采取适当治疗措施,必要时需要中断给药。
输注过程中出现任何异常,请及时反馈给医护人员,由医生评估是否停药。
用药期间需监测出血、
血小板减少和凝血障碍迹象。如果有不明原因的持续性出血,应立即停药。
如按疗程用药后,症状缓解,应遵医嘱停用药物。
不良反应的表现
常见不良反应
胃肠道反应:常见腹泻(稀便)、腹痛、恶心、呕吐等。
实验室指标异常:主要为谷草转氨酶、谷丙转氨酶、
碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高,
尿素氮及肌酐增高等。
少见不良反应
全身反应:主要为头痛、发热、注射处疼痛等。
罕见不良反应
急性肾功能衰竭、伪膜性结肠炎、
间质性肺炎、过敏性休克、爆发性肝炎、血恶液质等[5]。
不良反应的处理方法
常见不良反应
如果腹痛、腹泻、恶心、呕吐程度轻微可无需特殊处理;若频繁腹泻、腹痛难忍或呕吐严重,应及时咨询医生采取适当的治疗措施。
若出现过敏反应应立即停药,及时就医,在医生的指导下进行用药。
若出现凝血功能异常,需要采取适当治疗措施,例如中断给药、补充维生素K等。
若实验室指标异常应及时停药,如果肝功能持续恶化,要及时进行保肝治疗。
少见不良反应
若头痛、发热、注射处疼痛等程度轻微则无需特殊处理,若疼痛难忍应及时咨询医生采取适当治疗措施。
罕见不良反应
若出现过敏性休克,应立即停止用药,尽快将患者送往医院进行抢救[5]。
药物贮存
密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
放置于儿童触摸不到的位置。
其他
进行较长时间治疗时,应定期检查患者的肝、肾、血液等系统功能。这对于新生儿,尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起
二重感染。
营养不良、吸收不良(如
肺囊性纤维化患者)、
酒精中毒患者和长期静脉输注高营养制剂等患者,使用本药治疗存在发生维生素K缺乏的风险,需要及时补充维生素K。
患者在使用本品期间及停药后5天内饮酒可引起面部潮红、出汗、头痛和心动过速等特征性反应,因此患者在此期间禁止饮酒。当患者需要肠内或
肠外营养时,应避免给予含有酒精成分的液体。
与氨基糖苷类抗生素联合应用时,应注意监测肾功能变化。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。