奈达铂是一种疗效确切、毒副作用少的新一代的铂类抗癌药,水溶性高,作用机制是通过抑制
肿瘤细胞的DNA复制,阻止肿瘤的增长,从而发挥其抗肿瘤效果。
适应证
注射用奈达铂是一种广谱抗肿瘤药,主要适用于小细胞肺癌,
非小细胞肺癌,食管癌、头颈部癌、膀胱癌、
睾丸癌、卵巢癌等实体瘤的治疗。
其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药(2022年版)》,除了前述适应证以外,在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,注射用奈达铂还可用于宫颈癌的治疗,有抑制肿瘤增长作用,可以达到抗癌效果。
以上用法虽然暂未在药品说明书中明确,但是其结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验,以及患者的病情实际情况,综合考虑后制定的用药方案。
不过,实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗,相关用法用量应遵医嘱,患者切不可自行用药,以免延误病情。
药物起效时间
缺乏本品的准确临床数据与研究文献,暂无明确数据,其药物起效时间因人而异。
药物维持时间
患者使用本品的药物生物利用度随给药量增大而增大,具体药物维持时间与给药剂量有关。
抗肿瘤药物按照固定周期给药,本品通常每3~4周给药1次,根据不同肿瘤与不同方案有所差异。
一般认为在推荐的剂量与疗程内药物保持有效。
应用注射用奈达铂掉头发吗?
本品在日本上市批准安全性分析的597例患者中,脱发的发生率为2.36%,严重脱发为0.39%。因此使用本品具有一定概率会掉头发,具体是否会发生可能与患者个人体质等因素有关。
禁用情况
对注射用奈达铂成分、其他含铂制剂过敏或本品内相关辅料过敏的患者禁用。
有明显骨髓抑制的患者禁用。
严重肾功能不全的患者禁用。
妊娠期妇女或可能妊娠并有严重并发症的患者禁用。
慎用情况
听力损害的患者慎用。
骨髓功能不良的患者慎用。
肝功能不全的患者慎用。
肾功能不全的患者慎用。
合并感染的患者慎用。
水痘患者慎用。
老年人慎用。
哺乳期慎用。
特殊人群用药
孕妇:由临床动物试验可知,注射用奈达铂有致畸和引起胎儿死亡的作用。因此孕妇及可能妊娠的患者禁用此药。
哺乳期妇女:注射用奈达铂可经乳汁分泌,哺乳期妇女服药期间应停止哺乳,在医生指导下用药。
老人:注射用奈达铂主要经肾脏排泄,一般老年患者肾功能减退,排泄延迟,应注意观察因药物排泄延迟出现的骨髓抑制的可能性。无法确保充分的尿量,可能会导致肾小管毒性损伤,增加毒副反应。因此应谨慎使用。建议初次用药剂量为80mg/m2。
儿童:注射用奈达铂对于儿童用药的安全性尚未确定,必须在医生指导下使用,且使用剂量应遵医嘱合理酌减。如必须使用,应考虑对性腺的影响。
配伍禁忌
注射用奈达铂为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
注射剂:每支10mg/20mg/50mg/100mg。
具体用法
用法
给药前,使用300ml以上生理盐水或5%
木糖醇注射液溶解(不同厂家产品略有不同,使用时应以具体说明书为准),进行60分钟以上静脉滴注,滴注后接着进行1000ml以上液体静脉输液,每疗程给药一次,间隔3~4周后方可进行下一疗程。
用量
普通人群:成人常规推荐剂量为每次给药80~100mg/m2(即每平方米体表面积所用的药物的量),可根据年龄、疾病状况及症状适当增减剂量。
特殊人群:老年患者初次用药剂量多为80mg/m2。
其他疾病剂量:在既往治疗(尤其是接受
顺铂治疗)时出现骨髓功能、肾功能低下的患者应适当减少初次剂量。
药物漏用
注射用奈达铂一般在医院进行输液治疗,通常不会发生漏用情况。
药物过量
危害
目前并没有涉及注射用奈达铂药物过量的实验研究,但该药为铂类似物,铂类药物过量时,会导致肾毒性和骨髓毒性增加。
处理措施
用药过量时,患者需要马上停止使用,及时就医咨询医生并采取对应措施。
药物停用
措施:出现以上情况,患者应紧急就医或拨打急救电话,及时就诊检查,给予相应的适当处理措施,防止病情恶化。
表现及处理方法
常见不良反应
骨髓抑制(49.2%):主要表现为白细胞、血小板、
血红蛋白等减少,出血倾向,一过性白细胞增多等。
措施:患者要留心观察末梢血象,发现异常时,可在医生的指导下延长给药间隔、减量或停药,并进行适当的处理。
较常见不良反应
包括恶心(7.25%)、呕吐(4.46%)、食欲不振(3.4%)等消化道症状,以及脱发(2.36%)、肝肾功能异常(多项相关检查指标有不同程度升高)、电解质异常等。
措施:患者出现上述症状,如症状不能缓解,要及时就医处理。
其他严重不良反应
措施:如若出现上述不良反应,患者应停药,并紧急就医或拨打急救电话前往医院。可适当采取限制水分摄取、给予肾上腺皮质激素等合适的方法处理。
药物贮存
遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
药物相互作用
因药效增强或降低而需要谨慎联用的药物
因药效增强或降低而需要谨慎联用的药物暂无,涉及的参考文献与临床研究较少,患者谨记在医生指导下用药即可。
因不良反应增加而需要谨慎联用的药物
抗肿瘤药:注射用奈达铂与其他抗肿瘤药物,会增强骨髓抑制作用。但通常抗肿瘤药物的联用会遵医嘱在严密监测下根据指南联用,因此无需过度担心。
氨基糖苷类抗生素:注射用奈达铂与氨基糖苷类抗生素(如链霉素、庆大霉素、
妥布霉素等)联用时,会增加对肾功能和听觉器官的损害。
盐酸万古霉素:注射用奈达铂与盐酸万古霉素联用,可能会加剧药物的耳毒性和肾毒性,增加严重不良反应的发生风险。
其他
注射用奈达铂忌与含铝器皿接触,在存放及滴注时应避免直接日光照射。
注射用奈达铂主要由肾脏排泄,应用过程中须确保充分的尿量,使用患者需定期查血常规及肝肾功能并注意全身情况。
奈达铂只作静脉滴注,应避免漏于血管外,否则可引起注射部位硬结和坏死。
长期给药时,毒副反应有增加的趋势,并有可能引起延迟性不良反应,应密切观察。
配制时,不可与其他抗肿瘤药混合滴注。
溶解时,不宜使用氨基酸输液或pH5以下的酸性输液,包括电解质补液、5%
葡萄糖输液、葡萄糖
氯化钠输液等。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。