本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。

本品与培美曲塞和卡铂联合，适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

抗肿瘤药物按照固定周期给药。

本品通常每2周或3周给药1次，根据不同肿瘤或方案有所差异。

通常认为在治疗剂量与疗程内药物有效。

老年患者慎用。

驾驶或操作机器期间慎用。

目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌，以及对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。

由于人IgG会分泌到母乳中，本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险，故建议哺乳期妇女在接受治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

本品临床研究中没有对老年患者进行特殊剂量调整。

老年患者应在医生指导下慎用。如需使用，无需进行剂量调整。

非肝细胞癌患者：轻度肝功能不全无需调整剂量，中度或重度肝功能不全不推荐使用。

肝细胞癌患者：轻度、中度肝功能不全无需调整剂量；重度肝损害患者中的安全性和有效性尚未确定，应由医生充分评估患者的获益风险后决定是否使用。

轻度肾功能不全患者应在医生指导下使用，无需调整剂量。

中重度肾功能不全患者尚无研究数据，不推荐使用。

本品应由专业卫生人员进行给药操作，采用无菌技术进行复溶和稀释后，静脉滴注给药，宜在30～60分钟内滴注完成。

不得采用静脉内推注或快速静脉注射给药。

本品不得由同一输液器与其他药物同时给药。

本品联合化疗给药时，应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注，间隔至少30分钟后再给予化疗药物。

经典型霍奇金淋巴瘤、二线食管鳞癌、鼻咽癌（单药治疗）：200mg/次，静脉注射每2周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

晚期肝细胞癌：3mg/kg，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

晚期或转移性非小细胞肺癌、局部复发或转移性鼻咽癌、局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线：200mg/次，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

本品在临床研究中应用的最高剂量为10 mg/kg，尚未报告过药物过量的病例。

本品由专业卫生人员给药，极少可能出现药物过量。

如出现药物过量，必须密切监测患者不良反应的症状和体征，并进行适当的对症治疗。

严重程度3级，应暂停用药，至不良反应恢复至0～1级。

严重程度4级，应永久停药。

1级：单个最大直径≤10mm，伴或不伴破溃出血。

发生1级反应可继续用药，易摩擦部位可用纱布保护，避免出血。破溃出血者可采用局部压迫止血治疗。

2级：单个最大直径＞10mm，伴或不伴破溃出血。

发生2级反应，可继续用药，易摩擦部位可用纱布保护，避免出血。破溃出血者可局部压迫止血，或采取局部治疗措施，如激光或手术切除等，避免破溃处感染。

3级：呈泛发性，可以并发皮肤感染，可能需要住院治疗。

发生3级反应，应暂停用药，待恢复至≤1级后恢复给药，易摩擦部位可用纱布保护，避免出血。破溃出血者可局部压迫止血，或采取局部治疗措施如激光或手术切除等，并发感染者给予抗感染治疗。

4级：多发和泛发，威胁生命。

发生4级反应，应永久停药并立即就医。

5级：死亡。

严重程度2级，应暂停用药，至不良反应恢复至0～1级。

严重程度3～4级或复发性2级，应永久停药。

严重程度2级或3级，应暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级。

严重程度4级，应永久停药。

严重程度2级，天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转氨酶（ALT）在3～5倍正常值上限（ULN）或总胆红素（TBIL）在1.5～3倍ULN，应暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级。

严重程度3级或4级，AST、ALT＞5倍ULN，或TBIL＞3倍ULN，应永久停药。

AST或ALT：3～5倍ULN，若基线状态在正常范围内、AST或ALT：5～10倍ULN，若基线状态AST或ALT在1～3倍ULN、AST或 ALT：8～10倍ULN，若基线状态在3～5倍ULN、TBIL：1.5～3倍ULN，应暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级或者至基线状态后恢复给药。

AST或ALT：＞5倍ULN，若基线状态在正常范围内、AST或ALT：＞10倍ULN，若基线状态＞ULN、TBIL＞3倍ULN，应永久停药。

严重程度2级或3级血肌酐升高，应暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级。

严重程度4级血肌酐升高，应永久停药。

症状性2级或3级甲状腺功能减退、2级或3级甲状腺功能亢进、2级或3级垂体炎、2级肾上腺功能不全、3级高血糖症或糖尿病，应暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级。

4级甲状腺功能减退、4级甲状腺功能亢进、4级垂体炎、3级或4级肾上腺功能不全、4级高血糖症或糖尿病，应永久停药。

严重程度3级或疑似史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）或中毒性表皮坏死松解症（TEN），应暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级。

严重程度4级或确认史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症，应永久停药。

严重程度3级，应暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级。

严重程度4级，应永久停药。

严重程度3级或4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、2级或3级胰腺炎、2级心肌炎、2级或3级首次发生的其他免疫相关性不良反应，应暂停给药，直至不良反应恢复至0～1级。

4级胰腺炎或任何级别的复发性胰腺炎、3级或4级心肌炎、3级或4级脑炎、4级首次发生的其他免疫相关性不良反应，应永久停药。

复发性3级或4级（内分泌疾病除外）、末次给药后12周内2级或3级不良反应未改善到0～1级（内分泌疾病除外）、末次给药后12周内皮质类固醇未能降至≤10 mg/天泼尼松等效剂量，应永久停药。

严重程度2级，应降低滴速或暂停给药，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。

严重程度3级或4级，应永久停药。

常见不良反应：感染性肺炎、上呼吸道感染（包括鼻咽炎、鼻炎、支气管炎、喉部炎症等）。

偶见不良反应：皮肤软组织感染（包括丹毒、甲沟炎、皮肤感染、痈、指/趾炎等）、尿路感染。

罕见不良反应：脓毒性休克、局部炎症（附睾炎、局部炎症、鼻窦炎、流行性腮腺炎、乳突炎）。

提示：用药过程中适当锻炼，增加营养，提高抵抗力，注意观察有无出现相关症状和体征，如有不适应及时就医，在医生的指导下治疗或停药处理。

十分常见不良反应：贫血、白细胞减少症。

常见不良反应：中性粒细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症。

罕见不良反应：淋巴结病。

提示：用药过程中应注意膳食摄入营养均衡，尽量避免出现贫血。定期监测血常规等实验室检查，如出现异常化验指标或相应的临床症状，应及时就医，在医生的指导下给予对症支持治疗，严重者应停药。

常见不良反应：输液相关反应（包括输液反应、超敏反应）。

提示：用药后需密切观察临床症状和体征，包括寒战、发热、胸闷、瘙痒、皮疹、低血压和低氧血症等。出现输液相关反应后，在医生的指导下根据输液反应严重程度进行处理，可考虑用解热镇痛类抗炎药和抗组胺药，调慢输液速度，暂停用药，或永久停药。

十分常见不良反应：甲状腺功能减退。

常见不良反应：甲状腺功能检查异常、甲状腺功能亢进症。

偶见不良反应：垂体激素检查异常、肾上腺皮质激素检查异常、甲状腺炎（包括抗甲状腺抗体阳性）、肾上腺功能不全。

罕见：垂体炎。

提示：用药过程中应密切监测甲状腺功能、激素水平及相应的临床症状和体征，如有异常或不适应及时就诊，在医生指导下进行治疗或停药。确诊甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进者可按医嘱接受甲状腺激素替代治疗或抗甲状腺药物；垂体炎或肾上腺功能不全者可给予激素替代治疗。

常见不良反应：食欲下降、低蛋白血症（包括低白蛋白血症）、低钠血症、高脂血症、低钾血症、低磷酸血症。

偶见不良反应：糖尿病（包括类固醇糖尿病）。

提示：用药过程中，应注意监测血糖、血脂、电解质等实验室检查，密切观察相关症状和体征，如出现异常情况，应及时就医，在医生的指导下进行对应治疗，严重者应停药处理。

偶见不良反应：睡眠质量差、嗜睡、晕厥。

罕见不良反应：昏迷。

提示：日常生活中注意安全，治疗期间建议避免驾驶或操作机械设备。用药过程中注意观察病情变化，如睡眠质量差可按医嘱服用改善睡眠的药物。发生晕厥或昏迷者应立即就医，在医生的指导下治疗或停药处理。

常见不良反应：头晕。

偶见不良反应：感觉障碍（包括感觉减退、感觉缺失）、头痛，肌无力综合征（包括肌无力、重症肌无力、上睑下垂）。

罕见不良反应：外周神经病变（包括神经痛、神经毒性、三叉神经疾病），脑炎。

提示：日常生活中注意安全，治疗期间建议避免驾驶或操作机械设备，避免烫伤、摔倒等意外发生。用药过程中注意观察病情变化，不良反应严重者应在医生的指导下治疗或停药，外周神经病变者可应用营养神经的药物。

偶见不良反应：结膜炎、视物模糊。

罕见不良反应：干眼症、眼痛。

提示：日常生活中注意安全，防止因视物模糊而摔倒、烫伤等意外发生。用药过程中注意观察相关症状和体征，如有异常或不适应及时就诊，在医生指导下进行治疗或停药。

常见不良反应：高血压。

偶见不良反应：心律不齐、心肌酶谱检查异常、心动过速（包括窦性心动过速、心悸、房性心动过速、室上性心动过速）、血压降低、心动过缓、急性冠脉综合征、心肌炎、潮红。

罕见不良反应：血管病、雷诺现象。

提示：用药期间注意定期监测血压、心肌酶实验室检查、心电图、心脏超声等检查，如有异常或不适应及时就诊，在医生指导下进行治疗或停药。

常见不良反应：咳嗽、肺炎（包括间质性肺疾病、免疫介导性肺炎、自体免疫性肺部疾病）、胸部不适、咳痰、呼吸困难、鼻衄、咯血。

偶见不良反应：呼吸急促（包括急性呼吸窘迫综合征）、胸腔积液、呼吸衰竭、发音困难、缺氧、放射性肺炎。

罕见不良反应：哮喘、慢性阻塞性肺疾病。

提示：用药期间严密观察临床症状和体征，如有异常或不适应及时就诊，在医生指导下进行治疗或停药。

常见不良反应：腹泻、恶心、腹痛、口腔黏膜炎、呕吐、便秘。

偶见不良反应：牙龈牙周疾病、腹胀、呃逆、口干、消化道出血、结直肠炎、口腔出血、肠梗阻。

罕见不良反应：功能性胃肠紊乱、口腔扁平苔藓、口腔病、口咽不适感、马-魏二氏综合征（Mallory-Weiss syndrome），呕血、胃食管反流病、吞咽困难、消化道溃疡、胰腺炎、胃炎。

提示：用药过程中，应调整饮食，进食易消化，营养丰富的软食。严密观察消化道症状和体征，根据具体情况给予止泻、止吐、保护胃黏膜等药物治疗，症状严重者应及时就医，在医生的指导下治疗或停药处理。出现免疫相关性腹泻及结肠炎，应考虑肠穿孔的潜在风险，必要时行影像学 和（或）内镜检查以确认。

十分常见不良反应：AST升高、ALT升高。

常见不良反应：血胆红素升高、血碱性磷酸酶升高。

偶见不良反应：免疫相关性肝炎（包括肝功能异常）、药物诱导的肝损伤，肝血管瘤。

罕见不良反应：肝衰竭。

提示：用药过程中，注意定期复查肝功能、肝脏超声等，密切观察临床症状和体征，如有异常或不适应及时就诊，在医生指导下进行治疗或停药。

十分常见不良反应：反应性毛细血管增生症。

常见不良反应：皮疹、瘙痒。

偶见不良反应：皮炎、癜风、脱发、皮下出血、掌跖红肿综合征、红斑。

罕见不良反应：过敏性紫癜、毛细血管扩张症、银屑病、皮肤干燥。

未知不良反应：TEN、SJS、大疱性皮炎。

特别提示：

对于既往使用其他免疫刺激性抗癌药治疗时发生过严重或危及生命的皮肤不良反应的患者，应谨慎考虑使用卡瑞利珠单抗。

反应性毛细血管增生症，大多发生在体表皮肤，少数可见于口腔黏膜、鼻腔黏膜以及眼睑结膜。发生于皮肤的反应性毛细血管增生，初始多表现为体表鲜红色点状物，直径≤2mm，随着用药次数增加，病变范围可逐渐增大，多为结节状，也有斑片状，颜色鲜红或暗红，需观察临床症状和体征。

如出现反应性毛细血管增生症，应避免抓挠或摩擦，易摩擦部位可用纱布保护以避免出血，同时应联系医生，在医生指导下进行处理。

破溃出血者可采用局部压迫止血，反复出现者可于止血后于皮肤科就诊，采取如激光或手术切除等局部治疗；局部并发感染者应给予局部抗感染治疗。

反应性毛细血管增生症可能在皮肤以外的其他组织发生（包括睑结膜、内外眦、口腔黏膜、咽喉等消化道黏膜或其它脏器），必要时就医进行相应医学检查，如大便潜血、内窥镜及影像学检查。

常见不良反应：肌肉骨骼疼痛。

偶见不良反应：关节炎。

罕见不良反应：肌炎。

提示：用药过程严密观察肌肉骨骼疼痛程度，如出现疼痛或不适，应及时就医，在医生指导下给予对症治疗或停药。

十分常见不良反应：蛋白尿。

常见不良反应：血肌酐升高。

偶见不良反应：肾炎（包括肾肌酐清除率降低、肾衰、肾病综合征、肾功能损害）。

提示：用药过程中，应定期监测尿常规、肾功能等实验室检查，密切观察肾炎相关临床症状和体征，出现异常情况，应及时就医，在医生的指导下给予改善肾脏微循环的药物及降尿蛋白的药物治疗，严重者应停药处理。

十分常见不良反应：乏力，发热。

常见不良反应：水肿（包括眼睑浮肿、眼肿），体重增加，体重降低。

偶见不良反应：疼痛（包括喉部疼痛、口咽疼痛、淋巴结疼痛、胸背疼痛），寒战、流感样疾病、畏寒。

提示：用药过程中注意休息，调整饮食，改善营养状况，监测体温变化，密切观察相关症状和体征，如有异常或不适应及时就诊，在医生指导下进行治疗或停药。

偶见不良反应：男性乳腺发育。

罕见性不良反应：性功能障碍、盆腔积液。

提示：用药过程中注意观察相关症状和体征，保持良好心态，明确该症状为药物不良反应，轻者停药后可自行恢复，症状严重者，及时就医，在医生指导下停药。

偶见不良反应：耳鸣、听觉减退。

罕见不良反应：中耳炎。

提示：用药过程中严密观察耳鸣和听觉减退的程度，出现中耳炎者可应用抗生素滴耳液或口服抗生素，如症状逐渐加重，应及时就医，在医生指导下进行治疗或停药。

常见不良反应：血糖升高，高尿酸血症，脂肪酶升高，尿红细胞阳性，血乳酸脱氢酶升高，淀粉酶升高，大便潜血阳性，乙型肝炎DNA检测阳性（乙型肝炎 DNA检测阳性、病毒性肝炎），其他实验室检查异常。

偶见不良反应：其他电解质紊乱（包括低氯血症、低钙血症、低镁血症、高钾血症、高钙血症、血铁降低、高镁血症、电解质失调、高钠血症）、凝血功能检查异常、其他尿常规检查异常（包括尿红细胞阳性、尿白细胞阳性、尿糖检出、尿中尿胆原增加、色素尿、尿胆红素升高、尿酮体存在）、其他心电图检查异常。

提示：用药过程中注意监测上述实验室检查和心电图检查，如出现异常或不适，应及时就医，在医生指导下进行相关处理。

于2～8℃避光保存和运输，不能冷冻。

放在儿童不易触及的地方。

应避免在开始应用本品治疗前使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂，因其有干扰本品药效学活性的可能性。

如果为了治疗免疫相关性不良反应，可在开始本药治疗后使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。

尚未进行本品对两性生育力的研究，对男性和女性生育力的影响不详。

使用本品有可能观察到如最初3月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小等非典型反应。要由医生判断是否要继续治疗。

鼻咽癌治疗中少数患者存在鼻咽部自发大出血，或在治疗后大出血的可能，患者若在治疗后发生鼻腔大出血，患者应立即压迫止血并就医。