重组人生长激素注射液具有与人生长激素同等的作用，即能促进骨骼、内脏和躯体生长，促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。
适应证
用于儿童生长障碍或成人生长激素缺乏的替代治疗。
儿童
用于因内源性生长激素缺乏所引起的生长缓慢。
用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍。
慢性肾脏疾病引起的青春期前的儿童生长迟缓。
成人
已确诊下丘脑-垂体疾病（除催乳素外其他一种轴系激素缺乏）患者，有明确的
生长激素缺乏症表现，并经一种不同的
生长激素刺激试验证实。生长激素刺激试验应在其他轴系功能低下得到合适替代治疗后方可进行。对于从儿童时期起就患生长激素缺乏症的患者，成年后应经两种刺激试验重新确诊
用于重度烧伤治疗。
药物起效时间
尚不明确，与药物本身、患者的病情及个人体质等因素有关。本品皮下注射4～6小时达到血药浓度峰值，一般认为药物在达峰浓度之前已起效，请遵医嘱使用。
药物维持时间
尚不明确，皮下注射的半衰期约为4小时，遵医嘱用药即可。
药物联用
目前本品的药物联用尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
有任何活动性恶性肿瘤的患者禁用。
以下急性危重患者（在心脏直视手术、腹部手术、多发性意外创伤、
急性呼吸衰竭或类似情况下的急性危重病患者）发生并发症时禁用。
对本品中的任何成份过敏者禁用。
严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。
任何有进展迹象的潜在性脑肿瘤/颅内损伤患者禁用。
孕妇禁用。
哺乳期妇女禁用。
骨骺完全闭合的患者禁用于促进生长。
慎用情况
过敏体质者慎用。
运动员慎用。
脑肿瘤引起的垂体侏儒病患者慎用。
心脏或肾脏病患者慎用。
特殊人群用药
孕妇：目前尚无足够证据证明怀孕期间用生长激素治疗的安全性，孕妇不宜使用。
哺乳期女性：不能排除生长激素由母乳中分泌的可能性，哺乳期妇女不宜使用。
儿童：儿童用药应在医生指导下使用。
老人：60岁以上患者的用药经验及对成人
生长激素缺乏症治疗达10年以上的用药经验依旧有限。应在医生指导下使用。
不良相互作用
给予本品可能会增加由细胞色素P4503A4代谢的药物（如性类固醇、皮质类固醇、抗痉挛药以及环孢菌素）的清除率可能会增加，导致这些药物的血浆浓度降低，应谨慎联用。
口服雌激素：可能降低血中的胰岛素样生长因子（IGF-1）对生长激素治疗的反应，因此可能需要使用较高剂量的生长激素，需谨慎联合。
糖尿病患者同时使用生长因子治疗时，可能降低
胰岛素敏感性，需要调整胰岛素和/或其他降糖药的量，需谨慎联合。
同时使用糖皮质激素可能抑制激素的反应，故在生长激素治疗中糖皮质激素用量通常不得超过相当10～15mg
氢化可的松/平方米体表面积。同时使用非雄激素类固醇可进一步增进生长速度。
如果您正在使用其他药物，用药前请咨询医生，并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
剂型规格
注射液：5mg/1.5ml/瓶；30IU/10mg/3ml/瓶；15IU/5mg/3ml/瓶；4IU/1.33mg/1ml/支；10IU/3.33mg/1ml/支。
具体用法
用法
本品为注射剂型，一般推荐每天晚上进行皮下注射。在接触本品前要求患者用肥皂和水彻底洗手和/或消毒。无论何时，都不可剧烈振摇本品。
通过将本注射笔上下颠倒1～2次进行检查。为了确保剂量正确，并避免注入空气，应在使用新的注射笔首次注射前检查药液流动性（注射笔准备）。如果针尖未出现1滴生长激素溶液，请勿使用。
用量
根据人生长激素的国际标准（2000年），rDNA来源的人生长激素的定义是每1安瓿内含有1.95mg蛋白质，每1mg含有活性成分3IU。1mg无水的生长激素约等于3.0IU生长激素单位。
商品化的制剂在每1mg含有的单位数量上会有所不同，不同的制造商在评价生长激素IU/mg值时有所差异，因此给药剂量必须个体化，采用肌内注射或皮下注射。
内源性生长激素分泌不足所致的生长障碍：一般用量为每周4mg（12IU）/m2，或每周0.2mg（0.6IU）/kg，分3次肌内注射，皮下注射分6次或7次给药，最好晚上给药。
性腺发育不全所致的生长障碍：每周6mg（18IU）/m2，或每周0.2～0.23mg（0.6～0.7IU）/kg，治疗的第2年剂量可增至8mg（24IU）/m2，或每周0.27～0.33mg（0.8～1.0IU）/kg，分7次单剂量于晚上皮下注射给药。
用于因
Noonan综合征所引起的儿童身材矮小：推荐剂量为0.1～0.2IU/kg体重/日（0.033～0.066mg/kg体重/日），每日一次，皮下注射。疗程：建议用至骨骺闭合，或遵医嘱。
用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍：推荐剂量为0.15 IU/kg 体重/日（0.05mg/kg 体重/日）或1.05 IU/kg体重/周（0.35 mg/kg 体重/周），皮下注射。疗程：建议用至骨骺闭合，或遵医嘱。
5mg/1.5ml/瓶的用量
儿童：
生长激素缺乏：25～35 µg/kg/d (0.07～0.1IU/kg/d)；0.7～1.0 mg/m2/d (2～3IU/m2/d)。
慢性肾脏疾病或
特纳综合征：50 µg/kg/d (0.14IU/kg/d)或1.4 mg/m
2/d。
成人：
成人替代治疗：建议从低剂量0.15～0.3mg/d（相当于0.45～0.9IU/d）开始治疗，以后以月为间隔逐步增加剂量，以达到患者个体化治疗剂量。血清胰岛素样生长因子(IGF-I)可做为进行剂量调整的指标。
剂量随年龄的增加而减少，维持剂量的个体差异很大，但很少超过1.0mg/d（相当于3IU/d）。
30IU/10mg/3ml/瓶和15IU/5mg/3ml/瓶的用量
用于促儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为0.1～0.15IU/Kg体重/日，每日一次，皮下注射，疗程为3个月至3年，或遵医嘱。
用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2～0.4IU/Kg体重/日，每日一次，皮下注射。疗程一般2周左右。
用于成人替代疗法的剂量必须因人调整。通常推荐从低剂量开始，如每日0.5单位（0.17毫克）或最大0.02单位/公斤体重/日，等于0.007毫克/公斤体重/日；经过一、二个月治疗的结果，可将剂量逐步调整至0.04单位/公斤体重/日，等于0.013毫克/公斤体重/日。
血清中胰岛素样生长因子-I(IGF-I)的水平可作为剂量参考。随年龄增长剂量降低。
药物漏用
本品为皮下注射的处方药，需要医务人员使用，一般不存在漏用，使用过程中剂量根据实际情况调整，漏用后应尽快补充。如果您有不能确定的情况，请在医师或药师指导下使用。
药物过量
药物过量的表现
急性药物过量起初可导致低血糖，随后出现高血糖。这种低血糖水平只能通过生化检验加以证实（而没有低血糖的临床征象）。长期的药物过量可能导致
肢端肥大症的症状和体征及其它与生长激素过量有关的反应。
药物过量的处理方法
目前尚无关于本品过量使用的处理方法，请遵医嘱使用，如不慎过量，还请密切关注身体情况，出现不适，还请及时就医。
药物停用
有恶性肿瘤病史的患者应密切监测恶性肿瘤疾病的复发。一旦观察到恶性肿瘤疾病的任何发展或复发，应终止本品治疗。
一旦出现严重或复发的头痛、视力障碍、恶心和/或呕吐，建议进行眼底检查以确定有无视乳头水肿。如果确诊为视乳头水肿，应考虑良性颅内高压的诊断。如果可能，终止生长激素治疗。
患有慢性肾脏疾病的儿童在
肾移植时应停止使用本品治疗。
如果用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
生长激素可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间延长或停药后恢复正常。
儿童中不常见(≥1/1,000-＜1/100)和罕见(≥1/10,000-＜1/1,000)的不良反应如下：
注射部位反应注射部位痛头痛关节痛、肌肉痛外周水肿
皮疹。
特纳综合征儿童患者接受本品治疗期间曾报道过手足生长增快。
成人可能发生的不良反应如下：
非常常见(≥1/10)的不良反应：外周水肿
常见(≥1/100-＜1/10)的不良反应：头痛和感觉异常关节痛、关节僵直和肌肉痛。
不常见(≥1/1,000-＜1/100)的不良反应：
腕管综合征注射部位反应和注射部位痛瘙痒肌肉强直2型糖尿病。
儿童和成人中罕见(＜1/1000)发生下列不良反应：
全身性超敏反应。
本品治疗期间罕见产生针对生长激素的抗体。
不良反应的处理方法
如果出现过敏反应，应立即停药并及时治疗，如使用抗过敏
氯雷他定或外用糖皮质激素氟轻松等，严重需立即就医抢救，必要时需全身使用糖皮质激素、
肾上腺素等治疗。
如果出现局部刺激症状，注射部位应常变动以防脂肪萎缩。
其他不良反应如果不严重，多为一过性的和剂量依赖性的，并且可能需要暂时减少用药剂量，如果持续存在或者加重，请就医处理。
如果用药后感觉有其他不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
应将本品放在外包装中，于2～8℃冷藏，不可冷冻。
本品在第一次使用后可在2～8℃保存四周。或者在25℃以下保存三周，如果在三周内没有用完或储存温度超过25℃则不可继续使用。
本品应存放在儿童接触不到的地方。
其他
本品性状发生改变时禁止使用。若本品中注射液非无色澄清液，请勿使用。
用本品治疗的儿童，应由专家定期评价生长发育状况。决定使用本品的医生，应对
生长激素缺乏症及其治疗具有专业的知识。
特纳综合征和慢性肾脏疾病也使用本规则。
本品的剂量不应超过最大日推荐剂量。
患慢性肾脏疾病的儿童，经优化治疗达一年以上，根据其生长发育状况确诊为患有生长迟滞后，方可使用本品进行治疗。尿毒症患者使用本品治疗期间应继续使用一般药物对尿毒症进行保守治疗。必要时，应继续进行透析治疗。
慢性肾脏疾病患者肾功能下降是其自然病程的一部分。然而，在使用本品治疗期间作为预防措施，应监测肾功能是否有大幅下降或
肾小球滤过率的急剧增加（预示超滤过）。
儿童在快速生长期间均可能会发生
脊柱侧凸。接受本品治疗期间，应监测脊柱侧凸的体征。然而，尚未发现生长激素治疗可增加脊柱侧凸的发生率或严重程度。
少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下，应及时纠正，以避免影响生长激素的疗效，因此病人应定期进行甲状腺功能的检查，必要时给予
甲状腺素的补充。
患内分泌疾患（包括生长激素缺乏症）的病人可能发生股骨头骺板滑脱，在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。
生长激素治疗可降低
胰岛素敏感性，因此必须注意病人是否有
葡萄糖耐量受损的现象。
治疗期间需监测以下实验室指标：①血糖、
尿糖，必要时进行糖耐量试验。②甲状腺功能测定，一旦出现血清T
4浓度下降，应密切观察，必要时加用甲状腺素以纠正
甲状腺功能减退。③在促生长治疗时需定期观察骨龄相。
儿童必须在成人监护下使用。
欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已经开始审查欧盟集中授权或经欧盟国家程序授权的含
重组人生长激素药物的安全性。该研究的结果表明与普通人群相比，用重组人生长激素治疗的死亡风险增加。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
