药物介绍
ZEMDRI是一种氨基糖苷类抗菌药，适用于治疗18岁及以上患者的
复杂性尿路感染，包括由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌和阴沟肠杆菌等引起的
肾盂肾炎。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
由于获得的临床安全性和有效性数据有限，本品目前仅用于没有其他治疗选择或治疗选择有限的患者。为减少耐药菌的产生并保持本品和其他抗菌药的有效性，本品仅适用于治疗确诊或强烈怀疑是由敏感菌引起的感染。
使用本品需要注意以下几点警示信息。
本品有肾毒性。肾功能不全者、老年患者和正在接受肾毒性药物治疗的患者，使用本品时出现肾毒性风险较大。
本品有耳毒性，可能是不可逆的，也有可能直至用药治疗结束后才会出现明显症状。
包括本品在内的氨基糖苷类药，可能引起神经肌肉阻滞。
包括本品在内的氨基糖苷类药，会对胎儿造成伤害。
制剂规格
ZEMDRI目前有注射剂型。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。因此，具体如何选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
注射液：500毫克/10毫升（相当于50毫克/毫升），装于单剂量药瓶中。
用途
适用于治疗18岁及以上患者由下列敏感微生物引起的
复杂性尿路感染，包括
肾盂肾炎：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌和阴沟肠杆菌等。
由于获得的临床安全性和有效性数据有限，目前本品仅用于没有其他治疗选择或治疗选择有限的患者。
为减少耐药菌的产生并保持本品和其他抗菌药物的有效性，本品仅应用于已确诊或强烈怀疑是由敏感微生物引起的感染。
用药须知
禁止用药
对本品制剂任何成分或其他氨基糖苷类药物过敏者，禁用本品。
谨慎用药
已有听力损失史的患者需权衡利弊，谨慎使用本品。
18岁以下患者用药的安全性和有效性尚未确定。
老年患者应考虑肾功能情况，谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用ZEMDRI？
包括本品在内的氨基糖苷类抗菌药可能对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用本品的有效数据评估药物相关风险。建议妊娠期女性如确用药，必须知晓本品对胎儿的潜在不利影响。
目前尚无数据表明本品经母乳分泌或对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响。动物研究显示本品可存在于动物乳汁中。建议哺乳期女性权衡利弊，考虑本品的临床获益和本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
如何用药
本品为处方药，需要经过医生诊断、确诊后遵医嘱使用，不可自行用药。
本品静脉输注。18岁及以上患者，肌酐清除率≥90毫升/分，推荐用药剂量为每千克体重15毫克，每24小时给药一次，输注时间约30分钟。具体用药疗程取决于感染的严重程度和患者的临床症状，最多用药7日。
在给药治疗前和用药治疗期间，应每天检测用药患者的肌酐清除率，根据肾功能变化，调整用药剂量。
肾功能不全者按肌酐清除率（CCr）不同，推荐用法用量如下。
CCr为60～90毫升/分：每千克体重15毫克，每24小时给药一次。
CCr为30～60毫升/分：每千克体重10毫克，每24小时给药一次。
CCr为15～30毫升/分：每千克体重10毫克，每48小时给药一次。
本品应用0.9%
氯化钠注射液或乳酸林格液稀释。制备过程中严格遵循无菌操作规定，输注前目视检查注射液是否变色或有颗粒物质。未使用的剩余注射液应合理丢弃处理。
不应将本品与其他药物混合，也不应通过同一根输注导管同时输注。
不良反应
使用本品应特殊注意的不良反应：肾毒性、耳毒性、神经肌肉阻滞、胚胎-胎儿毒性、过敏反应、艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。
常见不良反应：肾功能下降、腹泻、高血压、头痛、恶心、呕吐、低血压等。
胃肠道系统异常：便秘、胃炎等。
用药注意
肾毒性：用药期间每天检测患者的肌酐清除率，尤其是已有肾功能不全者、老年患者、正在接受肾毒性药物治疗的患者。及时根据肾功能受损程度，调整用药剂量。
耳毒性：表现为听力下降、耳鸣等。氨基糖苷类抗菌药相关的耳毒性症状可能是不可逆的。但有使用本品出现可逆性听觉减退的个案报道。
神经肌肉阻滞：氨基糖苷类抗菌药与肌无力加重、神经肌肉功能恢复延迟等症状有关。使用本品治疗期间，监测患者与神经肌肉阻滞相关不良反应的发生，尤其是有高危因素的用药患者，如
重症肌无力或正在接受神经肌肉阻滞剂的患者。
胚胎-胎儿毒性：本品可对胎儿造成伤害。氨基糖苷类抗菌药可透过胎盘，与婴儿不可逆的双侧
先天性耳聋有关。患者在用药期间应采取有效避孕措施。
过敏反应：使用氨基糖苷类药物治疗的患者有出现严重过敏反应的病例报道，而且氨基糖苷类抗菌药间存在交叉过敏可能。用药前需仔细评估氨基糖苷类药物用药史。如果患者用药期间发生过敏反应，请立即停用本品。
艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）：几乎所有应用抗菌药物治疗的患者都有可能出现CDAD，从轻度腹泻到致命性
结肠炎都可发生。因为抗菌药可改变结肠正常菌群环境，使艰难梭菌过度生长。用药期间应注意患者是否出现腹泻症状，及时给予电解质、蛋白质等对症治疗。
耐药菌的产生：如果在没有证实或高度怀疑细菌感染的情况下使用本品，不太可能为患者带来临床益处，而且还会增加耐药菌产生的风险。应谨遵医嘱用药，不可自行增量、减量或停用本品。
如果我服药过量了怎么办？
如果使用本品过量，应立即停用本品，给予对症治疗，监测肾功能，维持正常
肾小球滤过率。
本品有可能经血液透析清除，尤其是在肾功能受损的情况下。但尚无应用血液透析治疗本品过量的临床报道。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应，因此发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微，可适当对症处理，调整用药剂量后，坚持用药。
如果不良反应程度严重，需要及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用ZEMDRI后，如果出现以下情况，需要立即就医。
听力变化，如出现嗡嗡声、耳鸣等。
严重过敏反应。
ZEMDRI应该如何保存？
ZEMDRI应保存在2～8℃冷藏条件下。
稀释后的ZEMDRI注射液可在室温条件下保存24小时。
药物相互作用
有些药物可能与ZEMDRI相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用ZEMDRI前请将用药史告知医生。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，ZEMDRI为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前，疾病症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
