右旋糖酐铁是一种抗贫血药,为
右旋糖酐和铁的络合物,是一种可溶性铁。可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。
适应证
口服制剂
适用于治疗明确原因的缺铁性贫血,如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童生长发育过快等引起缺铁性贫血。
静脉制剂
可用于不能口服铁剂(口服铁剂不耐受或疗效欠佳)的缺铁性贫血。
药物起效时间
右旋糖酐铁不同给药途径起效时间不同,空腹状态下⼝服约24~48小时后达到血浆峰浓度(Cmax);肌肉注射后右旋糖酐铁从注射部位吸收至毛细血管和淋巴系统,大部分在72小时内被吸收,大多数剩余的铁在随后的3~4周被吸收;静脉注射起效迅速;但具体起效时间尚不明确。
药物维持时间
右旋糖酐铁的维持时间尚不明确,其半衰期为5~20小时,每日使用不超过3次,请遵医嘱用药。
药物联用
右旋糖酐铁常与维生素C或稀盐酸联用,有利于铁的吸收。
禁用情况
已知对铁单糖或双糖过敏者禁用。
非缺铁性贫血(如地中海贫血)者禁用。
铁超负荷或铁利用紊乱(如
血色病、含铁血黄素沉着症)者禁用。
严重肝肾功能不全者禁用。
肝炎者禁用本品注射液。
急、慢性感染者禁用本品注射液。
慎用情况
过敏体质者慎用。
肝炎、急性感染患者慎用本品口服制剂。
肠道炎症者慎用。
胰腺炎者慎用。
运动员慎用。
特殊人群用药
孕妇
孕妇可使用右旋糖酐铁口服制剂补铁,但妊娠中、晚期妇女仅在利大于弊时方可使用本品注射液,需要在医生指导下慎用。
哺乳期女性
尚不确定右旋糖酐铁是否随人类或动物乳汁排泄,哺乳期女性应慎用。
儿童
尚无儿童使用右旋糖酐铁注射液有效性及安全性的资料,14岁以下儿童不应使用注射液。同时本品注射液含有
苯甲醇,因此禁用于儿童肌内注射。儿童用量请咨询医师或药师,且必须在成人监护下使用。
老年人
右旋糖酐铁在老年人中的安全性尚不明确,应在医生指导下慎重使用。
不良相互作用
禁止联用
目前尚无权威资料指导本品不能与哪些药物联用,如需同时使用请务必咨询医生或药师。
谨慎联用
右旋糖酐铁注射液不应与口服铁剂同时使用,因为可导致口服铁的吸收降低。使用右旋糖酐铁注射液治疗后的5天内不应使用口服铁剂治疗,应谨慎联用。
右旋糖酐铁与含钙药物如碳酸钙片、磷酸盐类药物如阿伦磷酸钠、四环素类如
多西环素及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收,影响药效,应谨慎联用。
右旋糖酐铁口服制剂不应与浓茶同服。
如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
右旋糖酐铁为非处方药,剂型规格较多,可在医生或药师指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自更改药物用法及用量。
剂型规格
片剂:25 mg/片;50 mg/片。
分散片剂:25 mg/片。
口服剂:5 ml:25 mg/支;10 ml:50 mg/支。
颗粒剂:25 mg/包。
注射剂:2 ml:50 mg/支;2 ml:100 mg/支;4 ml:100 mg/支。
具体用法
用法
右旋糖酐铁可通过口服、静脉注射、静脉滴注和肌内注射方式给药。右旋糖酐铁不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
右旋糖酐铁口服给药时,不宜长期服用,宜饭后服用,以减少胃部刺激。
用量
口服制剂
主要用于缺铁性贫血,口服用药(包括片剂、颗粒剂、口服溶液等)。
成人:一次50~100 mg,每日1~3次。详情请遵医嘱。
儿童
片剂,儿童发育期一次25-50 mg(每片25 mg,1-2片),一日1-2次。
颗粒剂、分散片、口服溶液剂,体重小于5 kg的儿童,一日25 mg;体重5-9 kg的患儿,一日50 mg;体重大于9 kg的儿童,用法用量同成人。
注射制剂
采用任何右旋糖酐铁注射液给药方式,在给药过程中及给药后,均应密切监控患者有无过敏反应的症状和体征。
推荐的标准剂量:根据
血红蛋白水平,每周2~3次,每次100-200 mg铁(相当于2~4 ml右旋糖酐铁);如果临床要求病人快速达到铁贮备,右旋糖酐铁可采用最高20 mg/kg 体重的总剂量滴注的方式给药。应注意,右旋糖酐铁的总累积剂量需根据病人的血红蛋白水平和体重确定,每次使用的剂量需根据每个病人的总缺铁量个体化给药。详情请遵医嘱。
静脉滴注:右旋糖酐铁仅能用0.9%
氯化钠(生理盐水)或5%
葡萄糖稀释。可将100~200 mg铁(2 ml∶50 mg规格,相当于2~4 ml右旋糖酐铁)稀释至100 ml。每次给药时,应先缓慢滴注 25 mg铁至少15分钟。如无不良反应发生,可将剩余剂量以最高100 ml/30分钟的速度滴注完毕。详情请遵医嘱。
静脉注射:将100~200 mg铁,最好用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液10~20 ml稀释,缓慢静脉注射(0.2 ml/分钟)。同样在每次缓慢给药之前,先缓慢注射25 mg铁(1~2分钟)。如15分钟内无不良反应发生,再给予剩余的剂量。详情请遵医嘱。
肌内注射:最高一次100 mg,如患者可适当活动,可于臀部每日交替注射;如无法活动或卧床不起,注射频率应减少至一周1次或2次。详情请遵医嘱。
可用下列公式计算总剂量:总剂量(铁,毫克)=4.5×体重(千克)×[14-治疗开始时血红蛋白值(克/100毫升)]。
应在具有急救复苏设备的前提下使用右旋糖酐铁注射液,每次用药后患者需要留观至少30分钟,以观测是否有副作用。给药过程中如出现过敏反应或不能耐受,请立即告知医生。
药物漏用
口服剂型
如果漏服药物时间较短,请尽快补服,但如果快到下一次服药时间(超过两次正常用药间隔时间的一半),请跳过此次漏服的剂量,直接于下一次服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。
无需补服:本应在当天8时、20时分别服用药物,患者8时服用一次,20时忘记服用,第二天6时想起忘记服用药物,则无需补服,正常8时服用药物即可。
需要补服:本应在当天8时、20时分别服用药物,患者8时服用一次,20时忘记服用,22时想起忘记服用药物,则需补服,并于第二天正常服用药物即可。
如果您有不能确定的情况,请咨询医师或药师。
注射剂型
右旋糖酐铁注射液剂型为静脉滴注、静脉滴注或肌内注射的处方药,需要医务人员使用,一般不存在漏用情况。
药物过量
表现:右旋糖酐铁药物耐受性较好,用药过量风险较低。但注意用药过量也可引起急性铁负荷过度,可能导致含铁血黄素沉着。如长期反复使用高剂量的铁,过量的铁可蓄积在肝脏,诱发炎症的发生,甚至可能导致肝脏纤维化。
措施:一旦右旋糖酐铁使用过量,可采用辅助措施如给予铁螯合剂,同时给予对症处理措施。
以上应对方式仅供参考,如发生药物过量,请立即到医院就诊。
药物停用
给药过程中如果出现过敏反应如风疹,
皮疹,瘙痒,恶心和发抖等不能耐受症状,应立即停药。
注射右旋糖酐铁后血红蛋白未逐渐升高者,应立即停药。
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
口服剂型
可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛等;亦可减少肠蠕动而引起便秘,并排黑便。
注射液剂型
可能出现过敏样反应,包括风疹、
皮疹、瘙痒、恶心和发抖等。
极罕见急性、严重的过敏样反应,通常出现在给药后的最先的几分钟内,一般特征是呼吸困难和/或心血管性虚脱突然发作,死亡事件也有报道。
静脉注射偶可引起过敏性休克、低血压等。
在给药后的几小时到4天内,会出现一些延迟反应,包括关节痛,风湿性关节炎的关节疼痛加重,
肌痛,有时伴有发烧等,这些反应可能会很严重。
注射部位的局部疼痛、炎症和局部
静脉炎也有报道。肌内注射之后在注射部位会出现局部并发症,如皮肤着色,出血,无菌脓肿,组织坏死、萎缩和疼痛等。
有报道,大剂量使用右旋糖酐铁注射液(5 ml或更多)4小时后,可使血样中的血清呈棕色。
不良反应的处理方法
如果是口服制剂初期出现的胃肠道症状,可以密切观察,改饭后服用,一般可以逐渐耐受,如果不能耐受则需停药。
如出现过敏样反应的迹象或呼吸困难、心血管性虚脱等,应立即停止给药,并给予抗组胺药如
氯雷他定或外用糖皮质激素如
氟轻松乳膏对症处理,严重时需准备抢救。
如果是注射部位局部反应,可以外用喜疗妥或局麻药如
利多卡因乳膏等对症处理。
注射剂的一过性延迟反应,症状通常在随后的2-4天内自行好转或在服用止痛药如布洛芬后好转。
如果用药后感觉有其他不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
片剂、颗粒剂:应遮光、密封保存。
注射剂型:应避光,10~25 ℃ 保存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
药品性状发生改变时(颜色,形状,味道,表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
右旋糖酐铁注射给药期间需要停用口服铁剂。
右旋糖酐铁可使血清胆红素水平呈假性提高、血清钙水平假性降低。因此,就诊时请告知医生您正在使用本药,以免影响疾病诊疗。
由于儿童缺乏必要的常识和基本技能,必须在成人监护下使用。婴儿肌内注射后吸收缓慢,且易继发感染,应尽量避免。
静脉注射速度过快可能引起低血压。
对其他药物有过敏史、有严重哮喘史、患湿疹及其他特异性反应的患者,过敏的风险可能会增加。
如您正在使用其他药品,使用本品前请告知或咨询医师或药师。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。