本品是抗真菌的皮肤科用药,它不仅可致真菌细胞膜中
麦角甾醇合成受阻,还能引起细胞内角烯鲨的堆积,造成细胞膜通透性增加,导致真菌细胞死亡,临床可治疗皮肤真菌引起的手足
甲真菌病、皮肤真菌感染以及外阴阴道念珠菌病。
适应证
盐酸特比萘芬口服制剂
用于治疗由皮肤癣菌如毛癣菌(如红色毛癣菌、断发毛癣菌、
须癣毛癣菌、紫色毛癣菌、疣状毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、毛发
真菌感染。
口服仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(
体癣、
股癣、足癣、
头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母菌)引起的皮肤酵母菌感染,但对阴道
念珠菌病或
花斑癣无效。
盐酸特比萘芬局部外用制剂(涂膜剂、喷雾剂、乳膏、凝胶、溶液、散剂、搽剂、泡腾片)
各种皮肤癣病:局部外用本品可治疗皮肤、黏膜的念珠菌感染、花斑糠疹、体癣及股癣,此外本品单一口服、局部外用或二者联合可治疗不同感染程度的手癣或足癣。
本品阴道用制剂可治疗念珠菌性外阴道炎。
药物起效时间
口服制剂:本品口服后2小时达到血药浓度峰值,在此之前,药物已发挥药效。
外用制剂:本品外用起效时间是多久目前没有明确说明,且该时间与患者病情、个人体质因素等有关,因此患者应在医师或药师指导下使用。
药物维持时间
口服制剂:口服该药后,在皮肤角质层与指甲内有较高浓度,连续口服3周甲板内药效可维持数周。
外用制剂:本品外用的维持时间是多久目前没有明确说明,且该时间与患者病情、个人体质因素等有关,因此患者应在医师或药师指导下使用。
药物联用
盐酸特比萘芬或其他抗真菌外用制剂
口服盐酸特比萘芬联合本品或其他抗真菌外用制剂,可治疗皮损泛发或单药治疗不佳的
鳞屑角化型手足癣,该联合用药方案,不仅可缩短疗程,而且还能提高患者的用药依从性。
中国体股癣诊治指南推荐,口服盐酸特比萘芬联合本品或其他抗真菌外用制剂,可治疗外用药效欠佳、皮损泛发或免疫功能低下的股癣,同时还可治疗由
叠瓦癣、大面积的难辨认癣以及阴囊癣、有毳毛或毛囊受累的体癣。
盐酸特比萘芬对身体危害大吗?
盐酸特比萘芬外用制剂的不良反应比口服制剂少,但二者对身体均有一定的危害。
盐酸特比萘芬口服后可造成头痛、眩晕、腹泻、腹痛、过敏、全血细胞及淋巴细胞减少、味觉
嗅觉障碍等不良反应,同时还能引起急性
肝损伤(肝炎、
肝衰竭等)、严重皮肤及皮下组织坏死、严重
粒细胞减少症等危及生命或延长病程的不良反应。
盐酸特比萘芬外用制剂因局部外用,入血药量甚微,因此引起的不良反应也较少,如过敏反应或用药部位刺激感等,这些不良反应在进行干预治疗或停药后,症状也会有所缓解。
综上,盐酸特比萘芬对身体会产生一定的危害,因此患者应在病情需求下,遵医嘱使用该药。患者如果出现上述任何症状,应立即停止特比萘芬片治疗并向医生报告或寻求紧急帮助。
联苯苄唑和盐酸特比萘芬哪个好?
两药抗菌谱不同,无法进行疗效比较。
联苯苄唑可治疗糠秕孢子菌以及微小棒状杆菌引起皮肤感染(手足股癣、花斑、体癣等),同时也可治疗念珠性外阴道疾病。
盐酸特比萘芬可治疗毛癣菌、犬小孢子菌引起头癣、皮肤癣菌性甲真菌病、念珠菌性外阴道疾病以及各类真菌感染的手足癣、股癣、体癣等,此外盐酸特比萘芬还能治疗皮肤癣菌肉芽肿、孢子菌丝病以及暗色真菌感染等。
综上,患者应遵医嘱,在确定真菌感染且得到药敏学结果后,根据医师指导选择适应病情的药物。
伊曲康唑、硝酸益康唑和盐酸特比萘芬哪个好?
上述三种药物在适应证及抗菌谱方面均不同,无法比较出哪个好。
伊曲康唑是可用于妇科、皮肤、眼科等多学科的广谱抗真菌药物,可治疗念珠菌性外阴道炎、花斑癣、皮肤真菌病、真菌性
口腔念珠菌病、皮肤癣菌或酵母菌引起的甲真菌病、各类真菌引起的系统性真菌感染以及预防
中性粒细胞减少症引起的真菌感染等。
硝酸益康唑不仅可治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣等皮肤真菌感染,也可用于治疗尿布性皮炎、念珠菌口角炎、
甲沟炎及细菌与真菌引起的皮肤混合感染。
盐酸特比萘芬属于皮肤科用药,可治疗毛癣菌、犬小孢子菌引起头癣、皮肤癣菌性甲真菌病、念珠菌性外阴道疾病以及各类真菌感染的手足癣、股癣、体癣等。此外,还能治疗皮肤癣菌肉芽肿、孢子菌丝病以及暗色真菌感染等。
综上,患者应经过真菌分离实验以及药敏结果,在医师指导下选择适应病情的药物。
禁用情况
对本品过敏者禁用。
对本品制剂中任何辅料成分过敏者禁用。
严重肝肾功能不全禁用。
慎用情况
过敏体质慎用。
肾功能不全者慎用(口服制剂)。
特殊人群用药
孕妇
口服制剂:目前尚无关于孕妇口服本品的安全性报道,故不建议孕妇使用。
外用制剂:目前尚无关于孕妇外用本品的安全性报道,但考虑该类剂型吸收入血量甚微,且药物作用于局部,故孕妇应在医师指导下慎用。
哺乳期女性
口服制剂:本品口服后可分泌入乳汁,考虑用药安全性,建议哺乳期妇女用药期间停止哺乳。
外用制剂:目前尚无关于哺乳期妇女外用本品的安全性报道,但考虑该类剂型吸收入血量甚微且药物作用于局部,故哺乳期妇女慎用,且用药部位应避开乳头,确保婴儿不直接接触治疗部位。
儿童
口服制剂:目前尚无关于儿童口服本品的安全性报道,2~17岁儿童应在医师指导下慎用,2岁儿童因耐受性较差,故不建议使用本品口服制剂。
外用制剂:目前尚无关于儿童外用本品的安全性报道,但考虑该类剂型吸收入血量甚微且药物作用于局部,故儿童应在医师指导下慎用外用制剂。
老人
目前尚无关于老人口服和外用本品的安全性报道,但老年人受生理病理改变的影响,不良反应发生率增加,因此应在医师指导下慎用本品。
不良相互作用
因联合使用增加药效而需谨慎联用的药物
联用可提高盐酸特比萘芬药效
肝药酶抑制剂:肝药酶抑制剂如
西咪替丁、
氟康唑等,可抑制本品代谢,从而增加其血药浓度,提高本品疗效。
联用可提高其他药物药效
肝药酶CYP2D6介导代谢的药物:本品可抑制该类药物(如三环类抗抑郁药、β受体拮抗剂、选择性5-羟色胺再吸收抑制剂、
右美沙芬等)的代谢,从而提高该类药物的血药浓度,增加其疗效。
咖啡因、
地昔帕明:本品可降低
环孢素与地昔帕明的清除率,从而增加其疗效。
因联合使用降低药效而需谨慎联用的药物
联用可降低盐酸特比萘芬药效
肝药酶诱导剂:肝药酶诱导剂如
利福平等,可通过诱导本品的代谢,减少其血药浓度,从而降低其疗效。
联用可降低其他药物药效
环孢素:本品可增加环孢素的清除率,从而降低其疗效。
剂型规格
盐酸特比萘芬片:0.25g/片;0.125g/片。
盐酸特比萘芬阴道泡腾片:0.05g/片。
盐酸特比萘芬乳膏:10g/支;15g/支;16g/支;18g/支;20g/支;22g/支;25g/支;26g/支;28g/支;30g/支;47g/支;50g/支,以上乳膏制剂盐酸特比萘芬含量均为1%。
盐酸特比萘芬喷雾剂:10ml/瓶;15ml/瓶;20ml/瓶;30ml/瓶;40ml/瓶;60ml/瓶,以上喷雾制剂盐酸特比萘芬含量均为1%。
盐酸特比萘芬外用溶液剂:5ml/瓶;10ml/瓶;15ml/瓶,以上外用溶液制剂盐酸特比萘芬含量均为1%。
盐酸特比萘芬搽剂:每支15ml:0.15g。
盐酸特比萘芬涂膜剂:每片40mg:4g。
盐酸特比萘芬散剂:10g:0.1g。
盐酸特比萘芬凝胶剂:5g/支;10g/支;15g/支;18g/支;20g/支;22g/支;25g/支,以上凝胶制剂盐酸特比萘芬含量均为1%。
具体用法
用法
盐酸特比萘芬片
口服,适量温开水送服。
盐酸特比萘芬外用制剂
外用制剂仅用于局部外用,严禁口服。
外用制剂涂敷后除特殊情况外不必包扎。
盐酸特比萘芬乳膏剂、涂膜剂、散剂、搽剂:清洁和干燥患处后,将药物涂于患处及其周围,并轻揉。若患处已溃烂,涂擦后尤其在晚间可用纱布覆盖。
盐酸特比萘芬凝胶剂:将凝胶涂敷于患处及其周围。
盐酸特比萘芬喷雾剂:将盐酸特比萘芬喷雾剂喷于患处。
盐酸特比萘芬阴道泡腾片:取泡腾片放入阴道穹窿处。
用量
常规用量
盐酸特比萘芬片
治疗
甲真菌病时,口服,每日一次,一次250mg,疗程为6(指甲感染)~12周(趾甲感染)。
治疗
头癣时,口服,每日一次,一次250mg,疗程为2周(毛癣菌性头癣2~4周)~12周(小孢子菌性头癣8~12周)。
治疗皮肤癣菌肉芽肿时,口服,每日一次,一次250mg,疗程为1~6个月不等。
治疗
孢子丝菌病时,口服,每日一次,一次250~500mg,疗程为1~6个月不等。
暗色
真菌感染:口服,每日一次,一次250~500mg,疗程直至真菌学治愈或者皮损消退。
盐酸特比萘芬乳膏剂、涂膜剂:治疗手足癣、
体癣、
股癣时:每日2次,疗程一周;治疗
花斑癣时,每日1~2次,疗程为2周。
盐酸特比萘芬凝胶剂:治疗体癣、股癣时,每日2次,疗程为2~4周;治疗手足癣、花斑癣时:每日2次,疗程为4~6周。
盐酸特比萘芬喷雾剂:每日2~3次,疗程为1~2周或遵医嘱使用。
盐酸特比萘芬阴道泡腾片:每晚睡前一次,一次一片,疗程为1周。
盐酸特比萘搽剂、散剂:每日1~2次,治疗体癣及股癣时,疗程为1~2周;治疗足癣时,疗程为2~4周;治疗花斑癣时,疗程为2周。
特殊人群用药
儿童用药
治疗头癣时:2岁以上儿童,口服,体重<20kg,62.5mg/天;20~40kg,口服,125mg/天;≥40kg,口服,250mg/天,疗程为2周(毛癣菌性头癣2~4周)~12周(小孢子菌性头癣8~12周)。
治疗孢子菌病时,2岁以上儿童:口服,每日一次,一次5~6.5mg/kg,疗程为3~6个月或更长。
老年人:请在医师指导下酌减使用。
肝功能不全者应在医师指导下酌减口服该药,重度肝功能不全者应减量至正常剂量的一半服用。
肾功能不全者应在医师指导下酌减口服该药,肾小球过滤率<50ml/min者,应减量至正常剂量的一半服用。
药物漏用
严格按照特定要求用药,才能真正发挥药物治疗作用。但实际使用中可能发生漏用,遇到这种情况,一般处理如下。对于有些药物及病人,应视具体情况由医生进行专业判断,调整用药方案。
片剂:口服均为一日1次,即24小时只需给药一次,若患者发现漏服距离上一次用药时间大于24小时,可随时按正常剂量补服,随后再按间隔24小时给药1次即可。
外用制剂:该剂型因只局部外用,入血药量甚微,因此若患者发现漏用,可随时按正常剂量补服,随后再按医嘱用药频次用药即可。
药物过量
症状
目前关于本品过量使用的临床经验有限,其发现的药物口服过量反应有恶心、呕吐、腹痛、
皮疹、尿频、头痛以及眩晕等。
处理方法
目前尚未有关于本品药物口服过量后的特效拮抗剂,当用药过量时,需及时采取洗胃等基本措施,再根据患者症状进行对症处理。
基本处理:应立即对其洗胃或催吐,洗胃效果不明显者,应给予少许
活性炭以减少过量的药物吸收。
皮疹患者:应在医师指导下进行抗
药疹治疗,如静脉注射
地塞米松等。
恶心、呕吐患者:因患者过量服用所致上述症状发生,为避免过量药物吸收,可酌情不进行干预。
腹痛、头痛患者:根据疼痛严重程度给予口服或静脉及肌内镇痛、镇静给药。
眩晕患者:可先进行医学观察,严重者可给予抗眩晕药
盐酸倍他司汀等。
请遵医嘱服用,如不慎过量,还请密切关注身体情况,出现不适,及时就医。
药物停用
如出现过敏或超敏反应,应立即停药,并及时就医,遵医嘱进行抗过敏治疗,并调整用药方案。
若出现严重不良反应(如血液系统及淋巴系统、
肝功能异常、皮肤及皮内组织不良反应、嗅觉及
味觉障碍、免疫系统严重不良反应等),应立即停药,并在医师指导下接受相应治疗。
如出现其他不良反应(如腹泻、消化不良、肌肉痛、关节痛、焦虑、抑郁等),应及时咨询医师,由医师根据患者具体情况评估是否停用药物。
若本品外用制剂使用期间出现面部、唇、舌或咽喉肿胀、皮肤严重瘙痒、红色皮疹、隆起的
结节性红斑及过敏等情况,应立即停药,并及时就医,在医师指导下接受相应治疗,如服用糖皮质激素等。
满疗程用药后症状消失,可遵医嘱停药;或用药一个疗程后,症状没有明显改善时或逐渐加重,应及时就医,遵医嘱停药或改变用药剂量。
不良反应的表现
盐酸特比萘芬口服制剂不良反应的表现
常见的不良反应
消化系统:腹泻、消化不良、腹痛等。
肝脏功能:肝功能指标异常。
偶见的不良反应
血液系统及淋巴系统:全血细胞减少症、
粒细胞减少症、严重粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、血栓性微血管病等。
精神系统:焦虑、抑郁。
神经系统:味觉丧失、嗅觉丧失。
耳鼻咽喉系统:视觉缺损、视力下降、听力损害、眩晕、耳鸣等。
消化及肝胆系统:胰腺炎、呕吐、
肝衰竭、特异性或症状性
肝损伤、肝炎、胆汁淤积等。
肌肉及骨骼组织:横纹肌溶解、肌肉痛、关节痛等。
全身性疾病及给药部位:不适感、乏力、流感样疾病、发热等。
盐酸特比萘芬外用制剂不良反应的表现
常见的不良反应
盐酸特比萘芬软膏:皮肤脱屑、瘙痒等。
偶见的不良反应
盐酸特比萘芬软膏
皮肤系统:皮肤病损、结痂、皮肤不适、皮肤颜色变化、发红、灼热感、疼痛等。
其他:用药部位疼痛、刺激等。
盐酸特比萘芬喷雾剂、凝胶
皮肤系统:皮肤刺激、灼烧感等
过敏反应:皮疹、瘙痒等
盐酸特比萘芬喷擦剂:用药部位发红、发痒、蜇刺感等。
罕见的不良反应
盐酸特比萘芬软膏
皮肤系统:皮肤干燥、湿疹。
发生率未知的不良反应
盐酸特比萘芬阴道泡腾片
局部反应:刺激、阴道瘙痒、红肿等。
过敏反应。
不良反应的处理方法
盐酸特比萘芬口服制剂不良反应的处理方法
免疫系统过敏反应:若患者出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应,应立即停药,遵医嘱使用抗过敏药物如
氯雷他定等。若患者发生血管性水肿等严重免疫系统不良反应,应立即停药,并及时就医接受抗过敏治疗,如注射
地塞米松等。
消化系统:若患者对腹泻、消化不良等反应无法耐受,应立即停药,并遵医嘱对症处理。若患者发生严重不良反应,如胰腺炎等,应立即停药,并就医接受救治,为避免不良反应加重,应建议患者用药期间饮食清淡、作息规律。
肝胆系统:患者在使用本品前及使用期间均应遵医嘱接受肝功能监测,若患者出现恶心、眼部黄染等肝功受损的体征或肝功能指标明显异常等时,应及时停药,并在医师指导下进行保肝治疗。
血液及淋巴系统:患者在用药期间应遵医嘱接受血常规定期监测,一般淋巴细胞减少为一过性反应,可不用停药,但当
血小板减少或
中性粒细胞降低至1000/mm
3等时,应立即停药,并在医师指导下进行相应细胞支持治疗。
神经系统:患者在用药期间发生的味觉、
嗅觉障碍有可能停药后恢复,也可能为永久性的反应,为避免上述反应加重至味觉、嗅觉丧失,应在首次
感觉障碍时就立即停药,及时咨询医师是否需要进行介入治疗。
精神系统:患者有可能在用药期间产生焦虑或抑郁情绪,应在随访期间及时告知医师近期情绪状况,自感焦虑加重时,及时咨询医师是否停药接受抗焦虑或抗抑郁治疗。
肌肉及骨骼组织:若患者首次出现肌肉疼痛、关节痛等,应及时告知医师,在排除横纹肌溶解情况下,可根据耐受情况选择是否继续用药,若患者无法耐受或出现横纹肌溶解,应立即停药,并及时就医接受相应治疗。
耳鼻咽喉、心血管、皮肤及皮内、全身性及给药部位:上述不良反应,一旦发生,程度均凶险,极有可能延长患者病程甚至危及生命,因此患者发生上述反应,应立即停药,并立即就医接受救治。
盐酸特比萘芬外用制剂不良反应的处理方法
皮肤系统及用药部位:上述不良反应均因外用该药刺激皮肤所致,当刺激感、疼痛、瘙痒等症状不可耐受或发生较为严重的皮肤肿痛、皮肤脱屑等症状时,应立即停药,并及时就医接受相应治疗,如服用糖皮质激素药物等。
过敏反应:一旦发生过敏反应,应立即停药,并在医师指导下接受相应抗过敏治疗,如服用氯雷他定等。
药物贮存
盐酸特比萘芬片:室温,遮光密闭保存。
盐酸特比萘芬阴道泡腾片:阴凉处,密封保存。
盐酸特比萘芬乳膏:在30℃下密闭保存。
盐酸特比萘芬喷雾剂:阴凉处,密封保存。
盐酸特比萘芬外用溶液剂:遮光,密闭保存。
盐酸特比萘芬搽剂:密封保存。
盐酸特比萘芬涂膜剂:阴凉处,密闭保存。
盐酸特比萘芬散剂:阴凉处,密闭保存。
盐酸特比萘芬凝胶剂:阴凉处,密闭保存。
其他
本品阴道给药时,有可能影响乳胶避孕工具,因此用药期间应采取其他避孕措施。
药物性状发生改变时禁用。
特比萘芬外用制剂不能用于眼内,避免接触鼻、口腔及其他黏膜。
用本品前,须明确为
真菌感染诊断,即遵医嘱接受病原菌及药敏学实验检测。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。