盐酸坦索罗辛可改善前列腺增生引起的膀胱出口梗阻,用于前列腺增生症引起的
排尿障碍。
适应证
由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重
尿潴留时不应单独服用本品。
其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药(2022年版)》,除了前述适应证以外,在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,盐酸坦索罗辛还可用于
输尿管结石的治疗。
以上用法虽然暂未在药品说明书中明确,但是该用法是结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验,以及患者的病情实际情况,综合考虑后制定的用药方案。
不过,实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗,相关用法用量应遵医嘱,患者切不可自行用药,以免延误病情。
药物起效时间
尚不明确,本品缓释剂一次口服0.2mg时血药浓度达峰时间为6.8小时,药物可能在此之前就已起效。
药物维持时间
尚不明确,本品缓释剂半衰期为10小时,连续口服,血药浓度可在第4天达到稳态。该药每日用药1次,患者遵医嘱用药即可。
药物联用
本品用于治疗前列腺增生时,可与M受体阻滞剂,如特托罗定、索利那新等;5α-还原酶抑制剂,如非那雄胺、度他雄胺等药物联用。
禁用情况
对本品过敏者禁用。
儿童禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
前列腺癌患者慎用。
磺胺过敏的患者慎用。
肾功能不全者慎用。
由于有可能出现眩晕等,所以从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时慎用。
特殊人群用药
孕妇用药:目前尚无用于前列腺增生症的经验,用于
输尿管结石时应谨遵医嘱用药。
哺乳期妇女用药:目前尚无用于前列腺增生症时的经验,用于输尿管结石时应谨遵医嘱用药。
儿童用药:儿童禁用。
老年人用药:虽然本品对血管平滑肌影响极少,但老年人服药后仍应稍事休息。由于高龄者更有可能出现肾功能低下的情况,如果有肾功能低下的情况,应在医师指导下权衡利弊使用。
伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。对肾功能低下的患者要充分观察服药后的情况,如果无法得到预期治疗效果,不应增加剂量,应采取其他适当的处置。
不良相互作用
本品与其它肾上腺能阻滞剂(如
酚妥拉明、
美托洛尔等)合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。
西咪替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。
与降压药物合用有导致体位性低血压的风险,应采取减小剂量、监测血压变化等注意措施。
磷酸二酯酶-5抑制剂,如
枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非,与本品合并用药时,可增强磷酸二酯酶-5抑制剂的血管扩张作用,有降压作用增加的风险,易引起低血压。
与CYP2D6的中效或强效抑制药(
氟西汀等)或CYP3A4的中效或强效抑制药(
酮康唑等)合用,可导致本药的清除率明显下降,血药浓度升高。
有报道磺胺类药物过敏史的患者服用坦索罗辛时发生过敏反应的病例。有磺胺类药物过敏史的患者应谨慎服用盐酸坦索罗辛。
本品有不同的剂型规格,应在医生指导下使用。
剂型规格
口崩缓释片:0.2mg/片。
缓释片:0.2mg/片。
缓释胶囊:0.2mg/粒。
具体用法
用法
口服,餐后服用。不要咀嚼服用,因其含有盐酸坦索罗辛缓释微粒,压碎或咀嚼药片可能会使缓释微粒损坏,从而可能导致药物动力学的改变。
缓释胶囊温开水送服。口崩缓释片可以放置于舌上并用唾液浸润、在口腔内的舌及硬腭之间轻轻碾碎后用唾液送服。
用量
缓释片及口崩缓释片成人每日一次,每次一片;缓释胶囊成人每日一次,每次一粒。
药物漏用
本品每日用药1次,漏服时当天想起可立即补服,同时适当推迟下次用药时间;如果漏服后当天未想起,而是在之后的几天内想起,则无需补服,往后正常用药即可。
药物过量
本品过量可导致低血压,因此要注意服用的剂量。出现低血压时应坐下或躺下,以防跌倒。
药物停用
有伴随血压降低出现一过性意识丧失的情况,因此用药过程中应充分注意观察,出现异常情况时,应停药并且采取适当的处置。
可出现AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、
黄疸等,因此用药过程中应充分注意观察,出现异常情况时,应采取停药等适当的处置。
偶尔可出现瘙痒、
皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
严重不良反应
失神、意识丧失(发生频率不明)。
其它不良反应
精神神经系统:偶见头晕、头痛、蹒跚感等症状。
循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。
过敏反应:偶尔可出现瘙痒、
皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。
消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。
肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。
手术中虹膜松弛综合征:有报道,对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者,有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合征(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)的现象。眼科医生在进行眼科手术时要注意手术中虹膜松弛综合征的发生。
其它:偶见鼻塞、鼻衄(鼻出血)、浮肿、倦怠感、
阴茎异常勃起症、射精障碍、视物模糊、视觉损害、多形性红斑、剥脱性皮炎等。
不良反应的处理方法
一般情况下,症状较轻时,如轻微恶心、呕吐、胃部不适等,无需特别处理,注意清淡饮食、保证充分的休息。
出现伴随血压降低出现一过性意识丧失的情况时,应停药并且采取适当的处置。
出现AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、
黄疸等
肝功能异常情况时,应采取停药等适当的处置。
若发生过敏反应可按药物过敏处理原则治疗,如出现皮疹等皮肤过敏反应,应避免抓搔,必要时可在医生指导下口服
氯雷他定等抗过敏药物治疗。
当出现严重的过敏反应时需要立即进行紧急治疗,包括应用
肾上腺素、静脉补液、类固醇、氧气和维持呼吸道通畅,必要时应进行气管插管。
药物贮存
密封,室温保存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重
排尿障碍者,如已发生严重
尿潴留时不应单独服用本品。
本品口崩缓释片虽然在口腔内崩解,但由于不经过口腔黏膜吸收,因此要将药物和唾液或者水一同咽下。
可能出现体位性低血压现象,因此要注意由于体位变化导致的血压改变。
由于服用本品为对症治疗,因此如服用本品没有达到预期的效果,应考虑要采取手术等其他适当的治疗方法。
由于可出现头晕等现象,因此从事高空作业,汽车驾驶等伴有危险性工作的人使用时应注意这一点。
在服用本品之前,应对患者是否正在服用降压药进行问诊,如果正在服用降压药物,应注意监测血压的变化,出现血压降低时,应采取减小剂量或者中止服药等适当的处置。
有报道,对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者,有出现由于α2受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合征(IFIS)的现象,使用时应加以注意。
对于压出式包装(ptp)的药品,应将药物从包装中取出后服用。有报告称,如患者误服PTP板,其坚硬的锐角部可刺破食管黏膜,导致严重的并发症,如
纵隔炎。
排除前列腺癌诊断之后可使用本品。因本品有缓解症状的效果,建议在使用坦索罗辛治疗前,对患者进行其他可引起与前列腺增生同样症状的疾病的筛查,如前列腺癌,并在坦索罗辛治疗后定期筛查。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。