盐酸金刚乙胺是合成的抗病毒药,对A型流感病毒具有抗病毒的作用,用于成人甲型流感的防治以及儿童甲型流感的预防。
适应证
本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)
流感病毒感染。
预防:在感染暴发期间服用后,2~4周的时间内有预防作用。超过6周,其预防作用的安全性和有效性未被论证。在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中,本品能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。
治疗:在人群中确认或怀疑A型流感时,有病毒感染症状的成年人可服用本品;在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品,能减少发烧持续的时间和减轻全身症状。
药物起效时间
在20~40岁健康成年人中,100mg本品口服吸收后在6±1小时后可达到血药浓度峰值,在此之前就已起效。
药物维持时间
该药物维持时间尚不明确,其半衰期为13~65h,每日用药2次,请遵医嘱用药。
药物联用
尚无权威资料,如果在用药期间需要应用其他药物,请先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方式。
禁用情况
对金刚烷系列药物(包括
金刚烷胺和金刚乙胺等)过敏的患者禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
癫痫病史的患者慎用。
肾功能不全患者慎用。
孕妇慎用。
哺乳期慎用。
特殊人群用药
孕妇:已有实验证明本品对于动物可产生致畸影响和非致畸影响,因此,只有能够证明服用本品对母子的益处大于坏处时,才能在妊娠时考虑使用本品。
哺乳期女性:在动物实验中,大鼠授乳期间服用金刚乙胺,对幼鼠有负面影响。因此,对于哺乳期妇女,只有能证明服用本品对母子的益处大于坏处时,才能考虑使用本品。
儿童:本品可用于儿童甲型流感的预防,但对于1岁以下的儿童,本品的预防性研究还未完成。不推荐将本品用于儿童甲型流感的治疗。
老年人:谨慎使用,应视其肝肾功能减退情况,调整用药剂量。
不良相互作用
西咪替丁:其慢性的作用在金刚乙胺的代谢是未知的。当正常的健康成人服用单一剂量100mg的本品,1小时后开始服用西咪替丁(0.3g每日四次),总体的单一剂量的金刚乙胺表观清除率减少了18%。
对乙酰氨基酚:研究发现,本品和对乙酰氨基酚一同服用后,金刚乙胺的血药峰值浓度和AUC值降低了约11%。
阿司匹林:研究发现本品和阿司匹林一同服用后,金刚乙胺的血浆峰值浓度和AUC值降低了约10%,会影响本品药效。
本品剂型规格较多,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,不可擅自用药。
剂型规格
盐酸金刚乙胺糖浆:50ml:0.5g;100ml:1g。
盐酸金刚乙胺片:0.1g/片。
盐酸金刚乙胺颗粒:50mg/袋;100mg/袋。
盐酸金刚乙胺口服溶液:100ml:1g;60ml:0.6g。
具体用法
用法
盐酸金刚乙胺糖浆、盐酸金刚乙胺片、盐酸金刚乙胺口服溶液:口服。
盐酸金刚乙胺颗粒:口服,使用温开水冲服。
用量
成年人和儿童的预防用药
成年人:本品推荐给成年人的剂量是每次100mg,每日二次。
对于严重的
肝功能不全、肾衰竭(CrCl≤10ml/min)患者及中老年需家庭护理的患者,推荐剂量为每日100mg。
多剂量服用,金刚乙胺的代谢物有可能蓄积。对任何肾功能不全患者应该监视其不良反应,必要时调整剂量。
儿童:对于10岁以下儿童,本品每日一次,每次5mg/kg,但日总量不超过150mg。对于10岁或以上的儿童,用量与成年人一样。
成年人的治疗用药
本品对于成年人的推荐剂量是100mg,每日二次。对于严重肝功能不良、肾衰竭(CrCl≤10ml/min)和中老年需家庭护理的患者,推荐剂量为每日100mg。
对任何肾功能不全患者应监视其不良反应,必要时调整剂量。在出现A型流行性感冒的症状和体征时,服用本品越早越好,在48小时内服用本品治疗效果更好,从症状开始连续治疗约7天。
药物漏用
如果漏服药物时间较短,请尽快补服,但如果快到下一次服药时间(超过两次正常用药间隔时间的一半),请跳过此次漏服的剂量,直接于下一次服药时间服药。不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。
本应在当天8时、20时分别用药,患者8时用药,20时忘记用药,22时想起忘记用药,则立即补用。若第二日才想起忘记用药,则于8时正常用药即可。
药物过量
症状:金刚乙胺为
金刚烷胺的衍生物。金刚乙胺过量的症状还需要进一步观察,但金刚烷胺过量引起的不良反应已有报道,包括急躁不安、幻觉、心律不齐和死亡等。
措施:根据症状进行支持治疗。据报道,静脉给予
毒扁豆碱(一种抗胆碱酯酶剂),有利于降低金刚烷胺过量对患者的中枢神经系统造成的影响,其推荐剂量为成年人每次静注1~2mg,儿童每次静注0.5mg,如需要重复以上剂量,不超过2mg/h。
药物停用
据报道,有癫痫病史的患者服用
盐酸金刚烷胺后,癫痫发作的发病率增加。疾病发作时,应停用本品。
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
常见不良事件
神经系统:失眠、头晕、头痛、神经过敏、疲劳。
肠胃系统:恶心、呕吐、厌食、口干、腹痛、全身无力。
少见不良反应
消化系统:如腹泻、消化不良等。
神经系统:如注意力下降、运动失调、嗜睡、急躁不安、抑郁等。
听觉和前庭系统:如耳鸣等。
呼吸系统:呼吸困难等。
其它不良反应
神经系统:如步态反常、精神愉快、运动过度、
震颤、幻觉、意识模糊、惊厥等。
心血管系统:如苍白、心悸、高血压、脑血管功能紊乱、心脏衰竭、下肢水肿、心传导阻滞、心动过速、晕厥等。
生殖系统:如非产后泌乳等。
特殊的感觉:如味觉消失或改变,嗅觉倒错等。
不良反应的处理方法
神经系统:建议患者减少活动,卧床休息;若症状较严重立即停药,并在医生指导下对症治疗。
肠胃系统、消化系统:应注意清淡饮食,避免食用辛辣、不易消化的食物,如姜、辣椒等,避免食用生冷、油腻食物(如冰淇淋、肉类),如症状不能缓和或症状加重,应立即就医治疗。
皮肤系统:应避免搔抓,症状严重者需及时就医,遵医嘱对症治疗,必要时进行抗过敏治疗。
听觉和前庭系统:应立即停药,及时去耳科就诊,对症治疗。
呼吸系统:应及时就医,对症治疗,必要可吸氧治疗。
心血管系统:若出现高血压,必要时可在医生指导下降压治疗;若出现心动过速等不良反应,要及时就医治疗。
生殖系统:应及时去妇科就诊。
特殊的感觉:一般可自行恢复,若症状不缓解应及时就医。
药物贮存
本品应遮光,密闭,置阴凉处保存。
本品应存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
本品性状发生改变时(颜色,形状,味道,表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应,服用本品的人群对自然发病或接种仍会持续发生免疫反应,但这以后接触相关抗原病毒,会有一定保护作用。
在治疗(A型)流感患者期间,与患者接触的人有被传染耐金刚乙胺病毒的风险,可导致典型流感。
用药期间不宜驾驶车辆,操纵机械和高空作业。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。