本品属于男性勃起功能障碍用药,主要成分为盐酸伐地那非,可使血管平滑肌松弛,增加阴茎海绵体内的血流,最终实现改善勃起功能障碍的目的。用于治疗男性阴茎勃起功能障碍。
适应证
阴茎
勃起功能障碍:阴茎勃起涉及到海绵体及相关小动脉,本品可通过松弛其血管平滑肌,增加阴茎内的血流量,从而实现勃起,并增强了性刺激下的自然反应。
药物起效时间
本品口服后,禁食状态下最快15分钟达到最大血药浓度,达峰时间(Tmax)90%为30~120分钟(平均为60分钟),建议患者在同房前25~60分钟时服用。
药物维持时间
有研究显示,同房前4~5小时服药,仍有药效,因此本品药效可至少维持4~5小时。
药物联用
与其他治疗男性勃起功能障碍的药物联用时,因本品的安全性、有效性尚未研究,因此不推荐联合使用。
考虑患者病情、个人体质等因素,若需与其他药物联合使用,应在医师指导下使用。
盐酸伐地那非和伟哥的区别?
伟哥通用名为西地那非。盐酸伐地那非片与西地那非均属于5型磷酸二酯酶抑制剂,两药在适应证、不良反应方面有一定区别。
盐酸伐地那非片目前只用于治疗男性勃起功能障碍,而西地那非除有上述适应证外,临床超说明书还可用于治疗儿童
肺动脉高压。
此外,两药作用机制虽相同,但相比西地那非,盐酸伐地那非片对于磷酸二酯酶5型的选择性更高,这使盐酸伐地那非可产生较少的心血管及视觉方面的不良反应。
对于具体选哪种药物,患者应咨询医师,在医师指导下用药。
盐酸伐地那非片有依赖性吗?
使用盐酸伐地那非片后是否会产生依赖性尚不明确,但建议不要过于频繁使用。
盐酸伐地那非片用药时间根据同房时间而定,无需长期规律用药,这种情况下产生依赖性的可能性较小。
正常人吃盐酸伐地那非片会怎么样?
男性勃起功能障碍的患者在性刺激下服用盐酸伐地那非片效果较明显,会出现阴茎勃起等现象;若正常人未受到性刺激下使用该药,有可能不出现疗效,且可能出现不良反应,如头晕、头疼、血管膨胀、鼻部充血、消化不良等。
因此,不建议正常人使用盐酸伐地那非片。
禁用情况
对本品成分或辅料过敏者禁用。
因非动脉炎性前部缺血性视神经而失去视力的患者禁用。
需透析的晚期肾病患者禁用。
低血压(<90/50mmHg)者禁用。
近期(6个月内)卒中史者禁用。
近期(6个月内)心梗史者禁用。
不适宜性生活(如严重的心血管功能障碍患者:
不稳定型心绞痛或重度心衰)男性禁用。
家族退行性眼部疾病如色素性视网膜炎者禁用。
孕妇禁用。
哺乳期妇女禁用。
慎用情况
阴茎解剖畸形(如成角、海绵体纤维化、Peyronie’s病)者慎用。
阴茎勃起后无法消退(如镰状细胞病、
多发性骨髓瘤和白血病)者慎用。
驾驶或操作机器前慎用。
中度肝损伤者慎用。
老年人慎用。
心电图Q-T间期(心室从开始除极至复极完毕全过程所需要的时间)延长者慎用。
特殊人群用药
孕妇
目前虽暂无孕妇使用本品的安全性报道,但因该药目前主要用于男性勃起功能障碍,故孕妇禁用。
哺乳期女性
目前虽暂无哺乳期妇女使用本品的安全性报道,但因该药目前主要用于男性勃起功能障碍,故哺乳期妇女禁用。
儿童
目前虽暂无儿童使用本品的安全性报道,但因该药目前主要用于男性勃起功能障碍,不适用于儿童(16岁以下)。
老人
目前关于老年健康志愿者(≥65岁)与中青年(≤45岁)相比,其清除率会降低,故老人应在医师指导下用药,且起始剂量应考虑5mg。
不良相互作用
禁止联用
CYP3A4抑制剂:
茚地那韦、
利托那韦,以及大于200mg剂量的
酮康唑、
伊曲康唑会明显抑制本品(剂量大于5mg)体内代谢,产生不良后果。禁止75岁患者将本品与酮康唑、伊曲康唑的口服剂型联用。
ⅠA类或Ⅲ类抗心律失常药物:本品可使患者Q-T间期延长,因此禁止与ⅠA类(如
奎尼丁、
普鲁卡因胺)及Ⅲ类(胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药物合用。
硝酸盐类、一氧化氮供体:如
硝酸甘油、
尼可地尔等,本品可增加降压作用,易引起不良反应。
鸟苷酸环化酶刺激剂(如
利奥西呱等):与本品联用可增加患者发生症状性低血压的风险。
其他治疗男性勃起功能障碍药物:因缺乏两者合用相关的安全性、有效性研究,因此禁止与其他治疗男性勃起功能障碍的药物联用。
α-受体阻滞剂:本品与除坦洛新的α-受体阻滞剂如
多沙唑嗪等联用时,可导致症状性低血压。
利奥西呱:当PDE5抑制剂与利奥西呱联合使用时使血压降低严重,禁止与包括伐地那非在内的PDE5抑制剂联合使用。
谨慎联用
因药效增加而需谨慎联用的药物
某些CYP3A4抑制剂:如(剂量小于200mg)酮康唑、伊曲康唑以及红霉素可抑制本品(剂量小于5mg)的代谢,提高后者疗效。
延长Q-T间期的药物(除ⅠA类或Ⅲ类抗心律失常药):本品可使患者Q-T间期延长,因此可增强延长Q-T间期的药物的疗效。
因药效降低而需谨慎联用的药物
高脂餐:高脂餐可抑制本品的吸收,因此有可能影响其药效。
剂型规格
片剂:5mg/片;10mg/片;20mg/片。
具体用法
用法
口服,温开水送服,在同房前25~60分钟服用。
用量
常规用量
推荐首次服用10mg。
根据不同患者对于本品的耐受程度,可以适当增加剂量到每次20mg,或者减少剂量到每次5mg,但每天最大剂量应不超过20mg。
特殊人群用药
老年人用药:起始剂量为5mg,随后根据耐受情况及药效,可在医师指导下添加剂量。
肾功能不全者:轻度、中度、重度肾功能损伤者无需调整剂量;肾透析者禁用本品。
肝功能不全者:轻度肝功能损伤者不需调整剂量;中毒肝功能损伤者起始剂量为5mg,随后根据耐受情况及药效可加至10mg;重度肝功能损伤者禁用本品。
药物漏用
本品可主要用于治疗男性勃起功能障碍,在发生同房前25~60分钟服用,最大使用频率为一日一次,因此发生漏服的可能性较小,若在同房前发生漏服,可立即补服正常剂量,等待至25~60分钟后或性刺激下自感阴茎勃起后再进行同房。
药物过量
有研究显示,有几例患者使用本品40mg一日两次时,会出现严重的
背痛。因目前未证实该药有神经毒性及肌肉毒性,因此无标准解毒方案,若发生该类不良反应,应立即停药,并及时就医进行相应治疗,如镇痛、肌肉松弛、催吐、洗胃等。
目前尚无关于过量使用本品的其他研究资料,请遵医嘱服用,如不慎过量,还请密切关注身体情况,出现不适时请及时就医。
药物停用
如出现过敏反应,应立即停药并及时就医,遵医嘱调整用药方案。
如出现个别严重不良反应,如视觉障碍甚至突然失明、突发性耳聋或听力丧失以及非动脉炎性前部缺血性视神经炎,应立即停药,并及时就医诊治。
如出现程度凶险甚至危及生命的不良反应,如癫痫发作、心脏相关不良反应(心肌梗死、心律失常等)、低血压、胸痛等,应立即停药,必要时进行自救,并及时就医诊治。
如出现其他不良反应(如消化系统不良反应:恶心、呕吐等),当患者自感无法耐受,应及时停药,并及时就医进行相关治疗。
同房后,患者可停药;或用药后患者症状没有明显改善时或逐渐加重,应及时就医,遵医嘱停药或改变用药剂量。
表现及处理方法
很常见的不良反应
神经系统:头疼。
处理方法:上述不良反应一般可在停药后自行减退,若患者无法耐受,应立即停药,在医师指导下进行镇痛治疗。
常见的不良反应
神经系统:头晕。
血管:血管扩张。
呼吸系统:鼻部充血。
消化系统:消化不良。
处理方法:上述不良反应若患者无法耐受,应立即停药,并及时咨询医师。为避免用药期间胃肠道不良反应加重,患者应饮食清淡、作息规律。
少见的不良反应
精神系统:睡眠障碍。
神经系统:感觉减退、感觉异常、嗜睡。
眼部:视觉障碍、畏光、眼部疼痛、色视症、眼部充血。
耳部和迷路:耳鸣、眩晕。
心脏:心悸、心动过速。
呼吸系统:呼吸困难、鼻窦充血。
消化系统:口干、胃肠痛、胃食管反流、胃炎、腹痛、恶心、呕吐。
肝胆系统:转氨酶升高。
全身:
背痛、肌酸磷酸酶升高,肌肉僵硬、痉挛、疼痛。
生殖系统:勃起增加。
处理方法:上述不良反应发生率较低,若出现过敏反应,应立即停药,并在医师指导下进行抗过敏治疗;若出现眼部、心脏等不良反应,或其他不良反应患者自感无法耐受,应立即停药,并及时就医。
罕见的不良反应
免疫系统:过敏反应。
神经系统:昏厥、一过性失忆、癫痫发作。
心脏与血管:心绞痛、心肌梗死、室性快速性心律失常、低血压。
生殖系统:阴茎异常勃起。
全身:胸痛。
处理方法:上述不良反应发生率较低,但发病程度较为凶险,一旦发生,应立即就医。如发生心脏、心血管、胸痛、严重过敏反应、癫痫、晕厥等,应立即停药,必要时进行相应自救。
如口服硝酸酯类、抗过敏类药物或在癫痫发作时清除口鼻异物防止误吸等,后续应迅速就医接受治疗。
药物贮存
25℃以下密闭保存。
本品应远离儿童。
其他
由于性活动伴有一定的心脏危险性,因此患者服用盐酸伐地那非前应在医师指导下进行心脏功能评估,并按医嘱进行服药。
一般来说,没有性刺激下,本品的效果不明显。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。