盐酸安罗替尼胶囊的主要成分是安罗替尼，他是—种多靶点的受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂。
激酶抑制试验结果显示，安罗替尼可抑制VEGFR1（IC50为26.9nM）、VEGFR2（IC50为0.2nM）、VEGFR3（IC50为0.7nM）、c-Kit（IC50为14.8nM）、PDGFRβ（IC50为115nM）的激酶活性。
适应证
用于既往至少接受过两种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性
非小细胞肺癌患者的治疗。
对于存在
表皮生长因子受体（EGFR）基因突变或间变性淋巴癌激酶（ALK）阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
用于
腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的
小细胞肺癌患者的治疗。
用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性
甲状腺髓样癌患者的治疗。
用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
药物起效时间
实体瘤患者单次空腹口服本品10mg、12mg及16mg，血药浓度平均达峰时间约为6～11小时，而在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
肿瘤患者单次口服本品12mg，本品每日1次给药，通常认为治疗剂量下单次药物维持时间为1日。
药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
盐酸安罗替尼胶囊是什么类型的抗肿瘤药物？
安罗替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，属于靶向抗肿瘤药物。
盐酸安罗替尼胶囊一般吃几个月？
盐酸安罗替尼胶囊一般吃几个月是因人而异的，主要根据患者的病情进展和耐受度决定。临床上，推荐剂量下一般连续服药二周，停药一周，即三周为一个疗程，直至疾病进展或者出现患者不可耐受的不良反应。
另外，患者在服药期间应密切监测不良反应，并在医生的指导下根据不良反应情况合理调整剂量，以使患者能够耐受治疗。
如有患者需要服用本品，请根据自身情况，遵医嘱合理用药。
禁用情况
对本品所含成分过敏的患者禁用。
重度肝肾功能不全的患者禁用。
妊娠期及哺乳期妇女禁用。
慎用情况
具有出血风险、凝血功能异常的患者慎用。
患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用。
既往有癫痫病史的患者慎用。
轻中度肝肾功能不全患者慎用。
特殊人群用药
妊娠期妇女
目前尚无妊娠期妇女服用本品的研究资料。
动物实验表明本品存在生殖毒性，包括致畸性，推测可以抑制胎儿血管生成。
因此，育龄期女性在服药期间和治疗结束至少6个月内应采取有效的避孕措施，妊娠期妇女禁用，如在使用过程中发现妊娠，建议停用并于妇产科就诊。
哺乳期妇女
目前尚无哺乳期妇女服用本品的资料。
尚不清楚本品和／或其代谢产物可分泌到人乳汁中，但是由于许多药物都会分泌到乳汁中，并且药物对乳儿有潜在的严重不良反应，因此哺乳期妇女禁用。
儿童
目前尚无18岁以下儿童患者服用本品的安全性和有效性资料，故儿童患者应谨慎使用。
老年患者
老年患者可以服用本品，65岁以上和65岁及以下患者接受本品治疗的安全性和有效性无明显差异，因此不需根据患者的年龄（65岁以上）调整剂量。
本品的不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药品说明书或遵医嘱规范用药。
剂型规格
胶囊剂：8mg/粒；10mg/粒；12mg/粒（按安罗替尼计）。
具体用法
用法
口服，用适量的水送服，建议早餐前口服。
用量
推荐剂量
每次12mg，每日1次，连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程，直至疾病进展或者出现患者不可耐受的不良反应。
剂量调整
服药期间应密切监测不良反应，并在医生的指导下根据不良反应情况合理调整剂量，以使患者能够耐受治疗。
根据不良反应程度：第一次调整剂量为10mg，每日1次，连服2周，停药1周；第二次调整剂量为8mg，每日1次，连服2周，停药1周；若服用8mg剂量仍无法耐受，则永久停药。
药物漏用
用药期间出现漏用时，若距下次用药时间超过12小时，则按照正常剂量补服；若距下次用药时间短于12小时，则不需要补服，下次按照正常剂量用药即可。
建议患者每天在同一时间用药，以最大程度的避免漏用。
药物过量
过量表现：本品服用过量可能导致不良反应发生概率增加，例如出现疲乏、高血压、出血、腹泻、
手足综合征、
皮疹、肌肉骨骼痛、头痛等症状。
措施：尚无针对本品的解毒药，若发现或怀疑服用过量，应立即停药，并及时就医，对患者进行相应的对症支持治疗。
药物停用
出现以下情况时通常需要停药：
发生2级出血不良反应（
咯血、
消化道出血、鼻出血、支气管出血、牙龈出血、肉眼血尿、便潜血和脑出血等）应暂停用药，并采取积极对症治疗处理，若2周内能恢复至＜2级时，下调一个剂量继续用药。
发生≥3级出血不良反应时，应永久停药，并采取紧急医学干预处理。
发生3/4级非出血性不良反应时，应暂停给药，待不良反应恢复到＜2级后，下调一个剂量后继续给药，如2周后仍未恢复，则考虑永久停药或根据医生判断考虑永久停药。具体如下：
当发生3/4级高血压（收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg）,应暂停用药，如恢复用药后再次出现3/4级高血压，应下调—个剂量后继续用药。如3/4级高血压持续，建议停药。出现
高血压危象的患者，应立即停药并去心内科就诊。
对发生严重或持续性腹泻、甚至脱水的患者，如果可以排除或鉴别为其他原因（肠道菌群紊乱、免疫功能低下、
类癌综合征等）导致的腹泻外，可采取包括暂停用药、下调—个剂量直至永久停药措施。
发生牙龈口腔肿痛时，可采取包括暂停用药、下调—个剂量直至永久停药措施。
如出现≥3级的手足综合征，应下调—个剂量后继续用药。如不良反应仍持续，应停药。
连续两次独立
心电图检测QTc间期＞500ms的患者应暂停用药，直至QTc间期≤480ms或降至基线水平（当基线QTc间期＞480ms），应下调—个剂量用药。
对于出现任何级别的QTc间期延长（≥450ms）并伴有下列任何—种情况的患者应永久停用本品，尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严正心律失常的症状或体征，应及时去心内科就诊。
对连续2次
尿蛋白≥++者，须进行24小时尿蛋白测定，根据不良反应级别采取包括暂停用药、剂量调整和永久停药等处理措施。
对于出现可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）的患者应永久停药。
建议正在进行重大外科手术的患者暂停给药以预防伤口愈合不良的发生。
需要注意的是，本品的停药应严格遵照医生专业意见，包括但不限于以上停药指征，内容仅供参考，一旦发生上述情况，或任何不适，应当及时向医生求助。
出血是安罗替尼最重要的不良反应，高血压则是最常见的不良反应，其他重要的不良反应包括
心肌缺血、
蛋白尿、
手足综合征、胃肠道反应、牙龈口腔肿痛、甲状腺功能异常、
高脂血症等。
不良反应的表现
十分常见不良反应（≥10%）
全身性疾病：疲乏、体重降低。
消化系统疾病：腹泻、腹痛、口咽疼痛、呕吐、恶心、牙痛、口腔黏膜炎。
皮肤及皮下组织类疾病：手足综合征（掌跖红肿综合征）。
呼吸系统、胸及纵隔疾病：发音困难、咳嗽。
血液及淋巴系统疾病：白细胞计数降低、血小板计数降低、贫血、中性粒细胞计数降低。
肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌肉骨骼痛，包括
背痛、肢体疼痛、肌肉痛等等。
常见不良反应（1%～10%，含1%）
全身性疾病：胸痛、发热、流感样反应（如寒颤、鼻塞、流鼻涕等）、水肿（包括外周水肿、面部水肿、全身性水肿等）、癌症疼痛。
心血管系统疾病：
窦性心动过缓、心悸、心肌缺血、窦性心律不齐。
出血：
咯血、
消化道出血（包括齿龈出血、口咽部出血、胃出血、
肠出血等等）、其他出血（包括
肿瘤出血、甲床出血、皮下出血、月经增多等）。
皮肤及皮下组织类疾病：
皮疹、脱发、瘙痒、皮肤剥脱、指/趾甲下淤血。
肾脏及泌尿系统疾病：尿路感染。
呼吸系统、胸及纵隔疾病：呼吸困难、上呼吸道感染、鼻衄（鼻出血）、
肺部感染、气胸、
胸腔积液。
血液及淋巴系统疾病：淋巴细胞计数降低。
肌肉骨骼及结缔组织疾病：关节痛。
精神及神经系统疾病：头痛、头晕、失眠、感觉减退。
耳及迷路类疾病：耳鸣。
偶见不良反应（0.1%～1%，含0.1%）
全身性疾病：超敏反应（包括全身过敏、上呼吸道过敏等）、寒颤。
心血管系统疾病：
心力衰竭、腔静脉血栓形成、房颤、肺动脉血栓、心肌梗死、四肢静脉血栓形成、潮红。
胃肠系统疾病：胃炎、胰腺炎、肠炎、黑便。
皮肤及皮下组织类疾病：皮肤疼痛、痤疮样皮炎、
色素沉着障碍、皮肤干燥、红斑、脓疱疹、
脂溢性皮炎、多汗。
精神及神经系统疾病：异常感觉、嗜睡、眩晕、口腔感觉减退、癫痫、
味觉障碍。
眼科疾病：视物模糊、干眼。
罕见不良反应（0.01%～0.1%，含0.01%）
全身性疾病：伤口愈合不良。
心血管系统疾病：潮热。
血液及淋巴系统疾病：嗜酸性粒细胞计数增多。
不良反应的处理方法
若出现出血、高血压等常见的不良反应，患者在用药期间应严密监测相关体征和症状，并告知医生，采取相应的治疗措施，例如出现高血压或头痛症状，可以接受降压药物治疗、暂停本品治疗或调整剂量。
若出现超敏反应心力衰竭等少见的不良反应，应立即停止用药，告知医生后酌情处理，例如患者出现超敏反应可以给予抗过敏药。
若出现伤口愈合不良、肝衰竭等罕见的不良反应，应立即停药，告知医生后采取相应措施，患者状态稳定后遵医嘱更换其他药物进行适当的替代治疗。
药物贮存
本品应遮光，密闭，在25℃以下保存。
药物相互作用
因药效增加而需要谨慎联用的药物
CYP3A4/5强抑制剂和CYP1A2强抑制剂
本品与CYP3A4/5强抑制剂（如
酮康唑、
伊曲康唑、
伏立康唑、
泰利霉素、
沙奎那韦、利托拉韦等）、CYP1A2强抑制剂（如
环丙沙星、
依诺沙星和氟伏沙明等）联用，可能减慢本品的代谢，增加本品的血浆浓度。
因药效降低而需要谨慎联用的药物
CYP3A4/5诱导剂和CYP1A2诱导剂
本品与CYP3A4/5诱导剂（如
利福平、利福布丁、利福喷丁、
地塞米松、
苯妥英、
卡马西平、苯巴比妥等）、CYP1A2诱导剂（如孟鲁司特、
奥美拉唑、
莫雷西嗪等）联用，可能加速本品的代谢，降低本品的血浆浓度。
其他药物
本品对CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19有中等强度的抑制作用，对CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4无明显的诱导作用。
因此应避免本品与经这些酶代谢的窄治疗范围的药物联用，例如经CYP3A4代谢的阿芬太尼和
麦角胺，经CYP2C9代谢的华法林等。
其他
服药期间应密切监测不良反应，在医生的指导下合理用药。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
