本品是磺胺类抗菌药磺胺甲噁唑(SMZ)与磺胺增敏药
甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，用于敏感菌株引起的感染。
适应证
主要适应证为敏感菌株所致的下列感染：
尿路感染：常见于肠科杆菌如大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌等敏感菌株所致。
2岁以上小儿急性中耳炎：常由对其敏感菌株的肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致。
由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。
卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD
4淋巴细胞计数≤ 200/mm
3或少于总
淋巴细胞数的 20%。
由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
药理作用
本品含磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）。
SMZ作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，TMP作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断，两者的协同抗菌作用较单药增强，耐药菌株减少。
药物起效时间
尚不明确，与药物本身、患者的病情及个人体质等因素有关，空腹状态下口服1～4小时后达到血浆峰浓度(Cmax)，请遵医嘱使用。
药物维持时间
尚不明确，其SMZ和TMP的血消除半衰期分别为10小时和8～10小时，一天给药不超过4次，遵医嘱用药即可，肾功能减退者，半衰期延长，需调整用量。
药物联用
目前本品的药物联用尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
对SMZ和TMP过敏者禁用。
巨幼红细胞性贫血患者禁用。
严重肾功能不全者禁用。
2个月以下的婴儿禁用。
慎用情况
叶酸缺乏性血液系统疾病患者慎用。
失水者慎用。
艾滋病患者慎用。
休克患者慎用。
过敏体质者慎用。
特殊人群用药
孕妇：本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用，孕妇禁用。
哺乳期：本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对婴儿产生影响，本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致
溶血性贫血发生的可能，哺乳期妇女不宜应用。
儿童：由于本品可与胆红素竟争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度増高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此新生儿及2个月以下婴儿的禁用，其他儿童请在医生指导下使用。
老人：老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加，因此老年患者宜避免使用，确有指征时需权衡利弊后由医生决定慎用。
不良相互作用
本品合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。
本品不能与对氨基
苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。
口服抗凝药、口服降血糖药、
甲氨蝶呤、苯妥英钠和
硫喷妥钠等与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。
本品与骨髓抑制药如化疗药
卡铂、
氯霉素等合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、
血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。
本品与避孕药（雌激素类）长时间合用可导致避孕的可靠性减少，并增加经期外出血的机会，需谨慎联合。
本品与溶栓药物如阿普替酶合用时，可能增大其潜在的毒性作用，需谨慎联合。
本品与肝毒性药物如抗结核药异烟肼、大环内酯红霉素、抗真菌药氟康唑等合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有
肝病史者应监测肝功能。
本品与光敏药物如四环素类药（米诺环素）、喹诺酮类（
左氧氟沙星）等合用时，可能发生光敏作用的相加。
接受本品治疗者对维生素K的需要量增加，需要适量补充。
本品不宜与
乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生
甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生
结晶尿的危险性增加。
本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。
磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度持久升高易产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。
本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用，出血风险增加，需谨慎联合。
本品中的TMP与
环孢素合用可增加肾毒性，需谨慎联合。
利福平与本品合用时，可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短，需谨慎联合或调整剂量。
本品不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。
本品不宜与
氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。
本品避免与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用。
如果您正在使用其他药物，用药前请咨询医生，并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
剂型规格
片剂：本品为复方制剂，磺胺甲恶唑0.1 g、
甲氧苄啶20 mg；磺胺甲恶唑0.2 g、甲氧苄啶40 mg 。
具体用法
用法
口服，温开水送服。
用量
治疗细菌感染，2个月以上体重40 kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ 20～30mg/kg及TMP 4～6 mg/kg，每12小时1次；体重≥ 40 kg的小儿剂量同成人常用量，口服一次SMZ 800mg及TMP 160mg，每12小时1次。
治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ 18.75～25 mg/kg 及TMP3.75～5 mg/kg，每6小时1次，疗程为14～21日。
慢性支气管炎急性发作的疗程至少10～14日；尿路感染的疗程7～10日；
细菌性痢疾的疗程为5～7日；
儿童急性中耳炎的疗程为10日。
药物漏用
如果漏服药物时间不到两次正常用药间隔时间的一半，请尽快补服；但如果超过两次正常用药间隔时间的一半，请跳过此次漏服的剂量，直接于下一次服药时间服药。
需要补服：本应在当天8时、14时、20时分别服用，患者8时服用一次，14时忘记服用，15时想起忘记服用药物，则需补服，并于20时正常服用即可。
无需补服：本应在当天8时、14时、20时分别服用，患者8时服用一次，14时忘记服用，18时想起忘记服用药物，则无需补服，于20时正常服用即可。
绝对不可以一次服用双倍药量。如果您有不能确定的情况，请咨询医师或药师。
药物过量
药物过量的表现
本品的血浓度不应超过200 μg/ml，超过此浓度，不良反应发生率增高，毒性增强。
过量短期服用本品会出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发热、血尿、
结晶尿、血液疾病、
黄疸、骨髓抑制等。
长期过量服用本品会引起骨髓抑制，造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。
药物过量的处理方法
一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水；尿量低且肾功能正常时可给予输液治疗。在治疗过程中应监测血常规、电解质等。
如出现较明显的血液系统不良反应或黄疸，应予以血液透析治疗。如出现骨髓抑制，先停药，给予叶酸3～6 mg 肌注，一日1次，连用3日或至造血功能恢复正常为止。
出现骨髓抑制症状时，患者应每天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15 mg治疗，直到造血功能恢复正常为止。
以上应对方式仅供参考，如发生药物过量，请立即到医院就诊。
药物停用
一般感染治疗疗程结束后，就可以在医生指导下停药。
服用本品偶有患者发生艰难梭菌肠炎表现为腹泻、便血、大便中有膜块状物质等，此时需停药。
如有骨髓抑制征象（白细胞、红细胞、血小板等都减少）发生，应即停用。
如果出现过敏，请立即停药。
如果您用药后感觉其他不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
过敏反应较为常见，可表现为
药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解葵缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、
药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。
中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及
再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
溶血性贫血及血红蛋自尿。这在缺乏
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。
高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竟争蛋白结合部位，可致游离胆红素増高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和
新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。
肝脏损害。可发生
黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。
恶心、呕吐、胃纳減退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。
甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、
定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感等。
本品所致的严重不良反应虽少见，但常累及各器官并可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、
粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。
艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。
不良反应的处理方法
对于过敏反应，如果比较轻微，一般停药后可缓解，也可以内服
氯雷他定或外用糖皮质激素氟轻松对症治疗，如果出现严重过敏反应，需要立即停药，并及时抢救如使用
肾上腺素或糖皮质激素全身使用等。
如果出现消化系统症状，可以改饭后服用，注意饮食清淡，密切观察一般为一过性，如果不能耐受或者出现严重腹泻，则需要停药。
如果出现骨髓抑制需要立即停药，并使用促进骨髓造血的药物如粒细胞刺激因子、咖啡因片等对症治疗。
如果出现肝肾功能损伤，需要考虑积极保肝护肾，如使用还原性谷胱甘肽保肝，
活性炭护肾，碳酸氢钠碱化尿液多喝水等对症处理。
对于中枢神经精神症状，则考虑注意休息，密切观察，如果不能缓解请积极就医治疗。
如果用药后感觉其他不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
遮光，密封保存。
存放在儿童接触不到的地方，避免儿童误服。
其他
因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药：中耳炎的预防或长程治疗；A 组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。
交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
对
呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。
用药期间须注意检查：全血象检查，对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。
治疗中应定期尿液检查（每2～3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的
结晶尿。肝、肾功能检查。
严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染患者游离磺胺浓度达 50～150ugml（严重感染120～150 μg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200 μg /ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。
不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。儿童需要在成人监护下使用。
本品性状发生改变时（颜色，形状，味道，表面出现裂纹或斑点等）禁止使用。
由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。
严格按照本说明书给药。营养不良、饥饿状态易出现毒性反应, 应予减量。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
