本品属于
免疫治疗用药,对具有免疫功能的巨噬细胞和B
淋巴细胞有刺激作用,并可增加呼吸道黏膜的免疫球蛋白分泌,增加人体循环中T淋巴细胞数量,提高唾液中sIgA含量,增强对多克隆有丝分裂原的非特异性反应,并可见混合淋巴细胞反应,增强人体免疫力。
适应证
本品主要用于预防细菌感染和联合抗生素发挥辅助抗菌的作用。
本品适用于呼吸道反复性感染及慢性支气管炎急性发作的预防。
本品可作为急性呼吸道感染的辅助治疗。
药物起效时间
本品的起效时间目前尚无明确数据,与药物剂型、患者的病情及个⼈体质等因素有关。请遵医嘱服用。
药物维持时间
本品的维持时间尚不明确,每日服药1次。
药物联用
本品作为免疫治疗用药,无抗菌作用,与抗生素联用,用于急性呼吸道感染,可起到辅助治疗的作用,增强抗感染效果。
禁用情况
对本品及辅料成分过敏者禁用。
急性肠道感染者禁用。
年龄小于6个月的婴儿禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
孕妇慎用。
哺乳期妇女慎用。
特殊人群用药
孕妇
未进行孕妇的相关临床试验,动物生殖试验未见对胚胎有任何危险。建议避免在妊娠期使用本品。
哺乳期女性
未进行哺乳期用药的试验研究,无相关数据报道,哺乳期应慎用本品。
儿童
年龄小于6个月的婴儿禁用本品。
老年人
老年患者不需要进行剂量调整,可参照成人剂量正常使用。
不良相互作用
目前尚不清楚本品会与哪些药物发生相互作用,如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生或药师,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生或药师。
剂型规格
胶囊剂:7.0mg/粒(成人规格);3.5mg/粒(儿童规格)。
具体用法
用法
口服,用适量水送服,宜空腹服用。
本品胶囊可以打开,当患者吞服胶囊有困难时,可将本品胶囊打开,并将其内容物加入饮料(水、果汁、牛奶等)中服用。
用量
成人及12岁以上青少年用量
预防用药:每日一次,每次7.0mg(一粒,成人规格),每月连用10天,连续使用3个月为一疗程。即连服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。
辅助治疗用药:每日一次,每次7.0mg(一粒,成人规格),直至症状消失(但至少应服用10天)。如需使用抗生素,则最好从治疗开始就同时服用本品。
6个月~12岁儿童用量
预防用药:每日一次,每次3.5mg(一粒,儿童规格),每月连用10天,连续使用3个月为一疗程。即:连服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。
辅助治疗用药:每日一次,每次3.5mg(一粒,儿童规格),直至症状消失(但至少应服用10天)。如需使用抗生素,则最好从治疗开始就同时服用本品。
药物漏用
本品每日服用1次,如果在常规用药时间漏服,在当天想起漏服的时候补服即可,如果第二天想起则无需补服,只需在服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起不良反应。
药物过量
暂无权威资料记录过量使用的处理经验,目前未见药物过量引起不良事件的报道。如不慎过量,还请密切关注身体情况,出现不适,请及时到医院就诊。
药物停用
疗程结束后,临床症状消失,经医生评估不必继续使用后即可停用。
如服用本品后出现
高热(39℃以上,独立于病史),特别在治疗开始时,立即停药,并咨询医生。
有报道称服用含细菌提取物药物的易感患者中观察到哮喘发作的表现,这时应立即停药,并咨询医生。
用药期间,如出现持续胃肠道紊乱、长时间持续的皮肤反应及呼吸道不适,应停药,并咨询医生。
本品可能导致过敏反应,如服用本品后出现过敏反应或不耐受现象,应立即停药,并咨询医生。
不良反应的表现
常见不良反应
少见不良反应
过敏反应(如荨麻疹、眼睑/面部肿胀、呼吸困难)、恶心、呕吐、红斑、红疹、瘙痒、疲劳、外周性肿胀。
罕见不良反应
发热。
其他不良反应
不良反应的处理方法
如果持续出现胃肠道不良反应(如腹泻、腹痛、恶心、呕吐)以及呼吸系统不良反应(如咳嗽),应停药并咨询医生。
出现过敏反应(如荨麻疹、眼睑/面部肿胀、呼吸困难),应停止使用本品,并咨询医生,过敏严重者应立即就医。
如服用本品后出现
高热(39℃以上,独立于病史),特别在治疗开始时,应停止使用本品,并立即就医,由医生判断发热原因,并进行对症治疗、支持治疗等。
用药后感觉有其他表现或不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
室温(15~25℃)保存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
目前尚未研究本品是否会对驾驶、操作机械造成影响,如果服药后出现疲劳等不良反应,还应尽量避免驾驶、操作机械,以免发生危险。
本品为内含多种细菌的冻干溶解物,含有大量的细菌抗原和毒素,一旦不能耐受,应立即停药,并咨询医生。
2019年6月28日,欧盟药品管理局(EMA)发布信息,建议批准用于呼吸系统的细菌溶解产物应仅用于预防复发性呼吸道感染,肺炎除外。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。