本品是
肿瘤的生物靶向治疗药物，可与人的正常细胞及肿瘤细胞的
表皮生长因子受体（EGFR）胞外激酶特异性结合。
本品通过靶向诱导细胞毒免疫效应细胞，抑制EGFR过度表达的肿瘤细胞的生长和增殖并诱导其凋亡，从而发挥抗肿瘤效果，主要适用于转移性结、
直肠癌等。
适应证
本品用于治疗表达表皮生长因子受体（EGFR）、RAS基因野生型的转移性
结直肠癌：
与FOLFOX（
奥沙利铂+
氟尿嘧啶+亚叶酸钙）或FOLFIRI（伊立替康+氟尿嘧啶+亚叶酸钙）方案联合用于一线治疗。
与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。
与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病。
药物起效时间
本品吸收完全，400 mg/m²静脉滴注后，约2小时达血药浓度峰值；250 mg/m²静脉滴注后，约1小时达血药浓度峰值。药物具体起效时间尚不明确。
药物维持时间
西妥昔单抗在目标剂量时具有较长的清除半衰期，为70～100小时。本品的血清浓度在单药治疗3周后达到稳态水平，在第8周仍可检测到较高血药浓度。本品与伊立替康联合用药时，药物维持时间更长，在第36周仍可保持较高血药浓度。
西妥昔单抗靶向治疗一般几个疗程？
西妥昔单抗的疗程以周为单位，每一周或两周给药一次，疗程持续到患者的疾病进展为止。因此，疗程长短个体差异化较大，所以具体用药多长时间，需要根据实际情况，在医生的指导下用药。
西妥昔单抗是靶向药还是免疫药？
西妥昔单抗是肿瘤靶向治疗药物，可以准确地结合EGFR，阻断下游相关受体和激酶，从而抑制肿瘤细胞生长，诱导凋亡，发挥抗肿瘤作用。与传统化疗药物相比，靶向药的作用更加精准，副作用相对更小[1-3]。
禁用情况
对西妥昔单抗有严重超敏反应（3级或4级）的患者禁用。
RAS基因突变型或RAS基因状态未知的转移性
结直肠癌患者禁用。
慎用情况
有
角膜炎（包括溃疡性角膜炎）、严重干眼病史者慎用。
对其他鼠源性或人源性单克隆抗体过敏的患者慎用。
特殊人群用药
孕妇
由临床试验可知，本品会通过胎盘屏障并影响妇女的生育能力，因此孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女，在其可能获得的受益大于对胎儿的潜在风险时，可遵医嘱谨慎用药。
哺乳期女性
尚不清楚是否经乳汁分泌，建议哺乳期妇女服药期间和最后一次用药后的2个月内停止哺乳，在医生指导下谨慎用药。
老年人
老年患者应用本品时，不需要调整剂量。75岁以上患者用药经验有限。
儿童
本品对于儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
本品为处方药，应在医生指导下用药，包括用法、用量及用药时间，切不可按照药品说明书自行用药。
剂型规格
剂型：注射剂。
规格：每瓶100mg（20 ml）；每瓶100mg（50 ml）。
具体用法
用法
静脉滴注。滴注快结束时使用9 mg/ml（0.9%）的无菌
氯化钠溶液冲洗输液管。
在用药过程中及用药结束后1小时内，必须密切监察患者的状况，并必须配备复苏设备。
在首次滴注本品前至少1小时，患者必须接受抗
组胺药物和皮质类固醇类药物的预防用药。在后续治疗中，每次使用本品前都给予患者上述预防用药。
用量
静脉滴注首次按体表面积一次400 mg/m2，静脉滴注120分钟（滴注速度不得超过5ml/min）；以后按体表面积一次250 mg/m2，静脉滴注60分钟，每周1次。
药物漏用
本品的使用由专业医护人员操作，一般不会漏用。
药物过量
目前涉及本品药物过量的临床实验研究与参考文献较少，对于单次剂量超过400 mg/m2表面积，或每周给药剂量超过250 mg/m2表面积经验有限，患者谨记在医生指导下用药即可。
但在个别临床研究中，患者每2周给药最高剂量700 mg/m2表面积，即可发生不良反应，需立即停药。
药物停用
用药过程中，患者如果出现严重输液反应（包括
支气管痉挛、荨麻疹等）、
败血症、肺间质疾病、肾衰、
无菌性脑膜炎、
史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死溶解症时，要立即告知医生，并停止用药。因上述症状可导致严重后果，必须由专业医生及时进行对症治疗、支持治疗。
表现及处理方法
常见不良反应
表现
轻度至中度的输液反应：发热、寒战、头晕、呼吸困难等，主要发生在首次滴注期间。
其他：
低镁血症、
低钙血症、肝酶水平升高、头痛、腹泻、恶心、呕吐、脱水、食欲减退、疲乏等。
处理方法
出现痤疮样皮疹可使用中高效皮质类固醇激素外用乳膏；出现轻、中度输液反应时，应减慢滴注速率。
检查出现低镁血症、低钙血症时，应及时告知医生，遵医嘱补充电解质；其他不适一般会随着用药逐渐减轻或消失，但若症状加重，应及时告知医生。
少见的不良反应
表现
重度输液反应：
支气管痉挛、荨麻疹、意识丧失、休克等。
处理方法
患者出现上述症状，应立即停用药物并告知医生，遵医嘱使用
肾上腺素、糖皮质激素、抗
组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗，并配合医生密切监测各项
生命体征。
罕见的不良反应
表现
处理方法
若出现上述不良反应，应紧急就医或拨打急救电话前往医院，遵医嘱进行抗感染治疗、对症治疗等。
药物贮存
贮藏在2～8℃冰箱，禁止冷冻，开启后应立即使用。
放置在儿童接触不到的地方。
药物/食物相互作用
伊立替康不会影响本品的药代动力学特性，可以合用。
未有其他正式的药物相互作用研究。
目前没有食物影响本品疗效的研究。
其他
本品常可引起不同程度的皮肤毒性反应，患者用药期间应注意避光。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
