药物介绍
XOSPATA为口服片剂,主要活性成分为gilteritinib fumarate,是一种酪氨酸激酶抑制剂,可抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
目前,XOSPATA只有片剂一种剂型,规格为40毫克。
用途
本药只适合复发、或经过之前的治疗没有得到改善,且具有FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变类型的急性髓细胞性白血病。
用药须知
禁止用药
对本药或其中任何成分严重过敏的患者,严禁使用本药。
谨慎用药
目前尚缺乏儿童使用本药的详细研究数据,应遵医嘱谨慎使用本药。
妊娠期和哺乳期能否用XOSPATA?
妊娠期
没有足够的数据表明孕妇使用本药有与药物相关的发育风险。
基于动物研究与本药的作用机制,妊娠期妇女用药,可引起胎儿伤害。
不建议妊娠期妇女使用本药进行治疗。
哺乳期
目前尚无关于人乳中存在本药、本药对母乳喂养婴儿的影响,以及本药对母乳产生的影响的数据。
在动物研究中,大鼠乳汁中本药的浓度高于母体血浆的药物浓度。
由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在本药治疗期间,以及最后一次使用本药后两个月内不要使用母乳喂养。
如何用药
推荐剂量
本药的建议起始剂量为每天120毫克,应在每天同一时间服用。
本药起效较慢,如果疾病没有进一步发展,或没有难以接受的不良反应,则建议治疗至少6个月,以便观察药物疗效和临床反应。
剂量更改
如果发生了脑病综合征,应停止使用本药。
在使用本药治疗之前,以及用药第8天、第15天,和下一疗程开始之前,应进行
心电图检查。
如果发现心电图中
QT间期大于500毫秒,则应暂停使用本药,并持续进行心电监测。当QT间期回到基线的30毫秒以内或小于等于480毫秒时,可继续开始使用本药进行治疗,但剂量减少至每天80毫克。
如第8天心电图检查时发现QT间期较用药前增加了30毫秒,则需第9天再次进行心电图检查确认。如果确认QT间期的确增加,则应减少剂量至每天80毫克。
如果发生了胰腺炎,应暂停使用本药。胰腺炎缓解后,继续开始使用本药进行治疗,但剂量减少至每天80毫克。
在治疗期间,如果发生了与药物相关的药物毒性反应,应暂停使用本药,直到毒性消失或有较大改善时,继续开始使用本药进行治疗,但剂量减少至每天80毫克。
不良反应
后发可逆性脑病综合征:症状包括头痛、警觉性下降、精神错乱、视力下降、视物模糊、癫痫发作等。
胰腺炎:严重腹痛、恶心、呕吐等。
其他常见不良反应包括:发热、呼吸困难、
肌痛、关节痛、疲劳、不适、腹泻、水肿、
皮疹、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕、呕吐等。
用药注意
本药应用温水送服,可与或不与食物同服,服用时不应掰碎、压碎或咀嚼药片,应整片吞服。
应严格遵医嘱按剂量服用本药,不要擅自改变剂量或停止用药。
用药期间,应至少在第一个月内每周一次,第二个月内每两周一次,之后每月一次评估血细胞计数及血液化学成分,包括肌酸磷酸激酶等。
使用本药前,以及用药后第8天、第15天,和下一疗程开始前,都应进行心电图检查。
育龄期女性在使用本药治疗期间,以及最后一次使用本药至少6个月内,应采用有效的避孕措施。
男性患者如果有育龄期女性伴侣,则在使用本药治疗期间,以及最后一次使用本药至少6个月内,应采用有效的避孕措施。
在使用本药前,患者应告知医生是否有有心脏疾病、低血钾、低血镁等病史。
如果我漏服药物怎么办?
如果距离下一次服药时间大于12小时,应尽快补充漏服的药物,如果小于12小时,就不要加用所漏服的药物,在正常时间服用下一次的剂量。
不要在12小时内服用两剂量本药物。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
如果不良反应较大,需要就医,医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后发生以下情况,需要立即就医。
癫痫发作。
症状迅速恶化,如头痛、精神错乱、视力下降、视物模糊等。
严重腹痛,难以忍受。
XOSPATA应该如何保存?
本药最好避光密封保存在20~25℃环境下,允许在其他温度下短暂放置,但温度范围不得超出15 ~30°C。
应将本药保存在原始容器中,不要更换药瓶。
须放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
本药与强效CYP3A诱导剂同时使用,如
利福平等,可能会降低本药的药效,应避免同时使用。
本药与强效CYP3A抑制剂,如
伊曲康唑等同时使用时,本药的不良反应可能会增强,如果不能避免同时使用,应密切监测患者的不良反应。
本药与中效CYP3A抑制剂,如
氟康唑等同时使用时,本药的不良反应可能会稍有增强。
本品与
头孢氨苄等药物同时使用时,可能会略微降低本药的药效。
艾司西酞普兰、
氟西汀、
舍曲林等药物与本药合用时,可能会降低这些药物的药效,应避免合用。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买,XOSPATA为处方药,需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。