药物介绍
XOFLUZA是一种聚合酶酸性(PA)核酸内切酶抑制剂,适用于治疗12岁及以上、出现症状不超过48小时的急性、无并发症的流感患者,或虽无并发症、但为流感并发症高危人群的流感患者。
本品是一种抗病毒药物,其活性成分baloxavir marboxil具有抗流感病毒活性,通过抑制mRNA合成,从而阻止流感病毒增殖。本品对甲型和乙型流感病毒均有效。
但使用本品前,应考虑本品是否对该季节流感病毒毒株敏感,因为流感病毒毒株可能会随时间发生变化,产生耐药性,从而导致药物疗效不佳。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。本品在日本被批准用于≥12岁儿童,以及<12岁且体重≥10千克的儿童,在美国可用于治疗≥12岁且平素体健人群的流感。
制剂规格
XOFLUZA一般制成口服制剂。由于药物的剂型、给药方法、规格不同,其药物吸收速度也会有所不同;不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药动学参数、稳定性及药物效果和可能也会有差异。因此,具体选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
本篇介绍的XOFLUZA片剂:20毫克;40毫克。
用途
适用于治疗12岁及以上、出现症状不超过48小时的急性、无并发症的流感患者。
适用于治疗12岁及以上虽无并发症、但为流感并发症高危人群的流感患者。
需要注意的是,流感病毒的类型或亚型会随时间而发生变化,出现耐药性或病毒毒力变化等因素,可能会削弱抗病毒药物的临床有效性。因此,在考虑是否使用本品治疗前,请考虑药物对流感病毒株敏感性的问题。
用药须知
禁止用药
对XOFLUZA活性成分或制剂中任何成分过敏者,禁用本品。
谨慎用药
12岁以下或体重<40千克的患者用药安全性和有效性尚未确定,应避免应用。
妊娠期和哺乳期能否用XOFLUZA?
目前尚无孕妇使用本品的与药物相关生长发育不良的研究数据。考虑到孕妇及其胎儿有感染流感病毒的可能,建议妊娠期妇女如确需用药,应注意本品对胎儿的潜在影响。
目前尚无数据表明本品经乳汁代谢或对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响。动物研究显示本品可存在于动物乳汁中。建议哺乳期妇女权衡利弊,如需使用,应考虑母亲对本品的临床需求和本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
如何用药
本品为处方药,需要经过医生诊断,确诊后遵医嘱使用,不可自行用药。
本品片剂应口服,在出现流感症状的48小时内尽快服用一次剂量,是否与食物同服均可。
12岁及以上儿童和成年患者根据体重,按规定剂量服药。
体重40~80千克的患者:一次2片(20毫克/片),总剂量为40毫克。
体重≥80千克的患者:一次2片(40毫克/片),总剂量为80毫克。
避免将本品与乳制品、补钙饮料、缓泻药、抗酸药或口服补充剂(如钙、铁、镁、硒或锌)合用。
不良反应
使用本品需特殊注意的不良反应:过敏反应(如
血管性水肿、荨麻疹和多形性红斑)、细菌感染(与流感并存或作为流感的并发症)。
据文献报道,该药有良好的耐受性。在一项Ⅲ期临床试验中,与该药有关的不良事件并不常见,如腹泻(1.8%)、恶心(0.3%),也有可能出现支气管炎、
鼻窦炎、头痛等,其他不良反应较少发生。
全身不良反应:可能出现面部、眼睑或舌头肿胀,发声困难,类过敏反应,过敏性休克等。
皮肤和皮下组织异常:可能出现
皮疹、荨麻疹、多形性红斑等。
胃肠道系统异常:可能出现呕吐、腹泻带血、黑便、
结肠炎等。
精神系统异常:可能出现
谵妄、异常行为、出现幻觉等。
用药注意
过敏反应:如血管性水肿、荨麻疹、多形性红斑等。如果用药期间发生或怀疑出现过敏反应,患者应立即就医检查,并进行适当的对症治疗。
细菌感染风险:严重的细菌感染可能始于
流感样症状,与流感并存,或作为流感的并发症。尚无数据表明本品可预防细菌感染。患者用药期间应注意是否存在潜在的继发性细菌感染症状,并及时进行适当治疗。
如果我服药过量了怎么办?
目前尚无针对本品过量的特效解毒剂。服用本品过量的治疗应包括一般支持措施,如监测
生命体征、观察患者临床状况等。
由于本品与血清蛋白结合能力较高,本品较难通过血液透析清除。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此应注意监测,发生不良反应,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,可咨询医生,遵医嘱对症处理、调整用药剂量。
如果不良反应程度严重,需要及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用XOFLUZA后,如果出现以下严重过敏反应症状,需要立即就医。
呼吸困难。
出现皮疹、荨麻疹或水疱。
面部、喉咙或嘴巴肿胀。
头晕、头重脚轻等。
XOFLUZA应该如何保存?
XOFLUZA应保存在20~25℃条件下,短途携带允许15~30℃。
药物相互作用
有些药物可能与XOFLUZA相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用XOFLUZA前请将用药史告知医生。
避免将本品与缓泻药、抗酸药或口服补充剂(如钙、镁、锌、铁、硒等)合用。因为与含多价阳离子的补充剂联合用药可能会降低本品血药浓度,降低本品药效。
尚未评估本品与鼻内流感
减毒活疫苗(LAIV)同时使用的影响。同时使用抗病毒药物,可能会抑制流感减毒活疫苗的病毒复制,从而降低流感减毒活疫苗接种的有效性。接种流感减毒活疫苗前需咨询医生。
尚未研究本品与流感
灭活疫苗之间的相互作用。接种流感灭活疫苗前需咨询医生。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买,并在医生指导下使用。
XOFLUZA为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源及费用等。
病情完全控制前,疾病症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。