药物介绍
XENLETA是一种截短侧耳素类抗生素，适用于治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体等敏感微生物引起的社区获得性
细菌性肺炎（CABP）的成年患者。
社区获得性肺炎（community-acquired pneumonia，CAP）定义为一种在社区中获得的、累及患者肺实质的急性感染。根据病原体的不同，可分为细菌性CAP和病毒性CAP等类型。
社区获得性细菌性肺炎（community-acquired bacterial pneumonia，CABP）是由细菌病原体引起的一种CAP，是一种急性肺实质细菌感染，伴有胸痛、咳嗽、
咳痰、呼吸困难、发冷、寒战、发热或低血压等。引起CABP的常见典型细菌性病原体包括肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌和卡他莫拉菌等。其他病原体如肺炎衣原体、肺炎支原体和嗜肺军团菌等，也可引起CABP。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市公开披露的信息，仅供参考。
为减少耐药菌的产生并保持本品和其他抗菌药物的有效性，本品仅用于预防或治疗已确诊或强烈怀疑是由上述敏感微生物引起的感染。
制剂规格
XENLETA的制剂有口服片剂和注射液两种剂型。药物的剂型、给药方法、规格不同，其药物吸收速度、起效时间以及稳定型也会有所不同；不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和药动学参数也可能有一些差异。因此，具体选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
片剂：蓝色椭圆形薄膜衣片，每片含600毫克lefamulin。
注射液：单剂量透明玻璃小瓶，在15毫升0.9%
氯化钠注射液中含有150毫克lefamulin，可在静脉输注前进一步稀释。
用途
适用于治疗成年患者由下列敏感微生物引起的社区获得性
细菌性肺炎（CABP）：肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体等。
用药须知
禁止用药
对本品活性成分或制剂中任何辅料成分、截短侧耳素类药物过敏者，禁用。
本品片剂禁忌与CYP3A底物药物（如
匹莫齐特）同时使用，避免延长Q-T间期。
谨慎用药
已知患有Q-T间期延长、
室性心律失常（包括尖端扭转型室性心动过速）、正在服用抗心律不齐药（如
奎尼丁、
普鲁卡因胺、胺碘酮、索他洛尔等）、正在服用其他可延长Q-T间期药物（如抗精神病药、三环类抗抑郁药、红霉素、莫西沙星等）的患者，需避免使用。
18岁以下儿童患者用药的安全性和有效性尚未确定，应避免使用。
妊娠期和哺乳期能否用XENLETA？
根据动物研究结果，本品可能会对胎儿造成伤害。妊娠期女性用药前须知晓本品对胎儿的潜在危害。
目前尚无人类临床试验数据证明本品及其代谢产物可经母乳分泌或对乳汁产量、母乳喂养婴儿产生影响。但动物研究显示，本品可存在乳汁中。由于母乳喂养婴儿有出现严重不良反应的可能性，建议哺乳期女性在用药期间及最后一次给药后2日内不要进行母乳喂养。
有生育能力的女性患者，建议在用药期间以及最后一次给药后2日内进行有效避孕，用药前应进行妊娠测试。
根据患者旅行史和暴露史、当地流行病学（如暴发、家庭聚集）或怀疑特定病原体时（如流感病毒、社区获得性耐甲氧西林金葡球菌CA-MRSA、结核分枝杆菌），可能需要调整方案。对于存在器官功能障碍、对药物及所含成分过敏的患者，应减少药物剂量或避免使用。
如何用药
该药品为处方药，需要经过医生诊断、确诊后遵医嘱使用，不可自行用药。
治疗社区获得性
细菌性肺炎（CABP）成年患者推荐用法用量如下。
静脉输注：每12小时静脉输注150毫克，每次输注时间约60分钟，持续用药5～7日，静脉给药完成后若有需要，可遵医嘱切换至口服给药，继续完成整个疗程。
口服：每12小时口服一次600毫克，持续用药5日。
特殊人群用药：
肝功能不全者在用药期间应严密监测肝功能。
本品注射液：严重肝功能不全者降低用药剂量至每24小时静脉输注150毫克；轻至中度肝功能不全者无须调整注射剂量。
本品片剂：尚未对中至重度肝功能不全者使用本品片剂进行研究，不建议此类人群服用本品片剂，轻度肝功能不全者无须调整口服剂量。
使用本品不同剂型制剂时，需注意以下几点。
本品注射液：静脉输注，输注时间约60分钟，必须在250毫升0.9%
氯化钠溶液中稀释后使用，使用前目视检查注射液是否变色或有颗粒物。
本品片剂：在饭前至少1小时或饭后2小时服用，需用水整片吞服（6～8盎司，即177～237毫升水），不可压碎或掰开。
不良反应
本品注射液的不良反应：输注部位反应包括输注部位疼痛、
静脉炎、注射部位肿胀等，全身不良反应包括肝酶升高（
丙氨酸氨基转移酶升高、
天冬氨酸氨基转移酶升高、肝功能检查异常）、恶心、低血钾、失眠、头痛等。
本品片剂的不良反应：腹泻，恶心，呕吐，肝酶升高（丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、肝功能检查异常）等。
心脏系统异常：房颤、心悸等。
胃肠道系统异常：腹痛、便秘、消化不良、上腹部不适、
糜烂性胃炎等。
感染：艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）、口咽
念珠菌病、外阴念珠菌病等。
用药注意
Q-T间期延长：如果无法避免在已有Q-T间期延长或正在服用延长Q-T间期药物的人群中使用本品，建议用药期间密切监测
心电图（ECG），用药也不应超过推荐用药剂量和频率，避免增加Q-T间期延长的幅度。
艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）：腹泻是使用抗菌药后的常见症状，停药后可消失，但若出现
水样便（伴或不伴
胃痉挛、发烧），患者应及时就医检查，根据具体情况评估是否暂停使用本品。
胚胎-胎儿毒性：本品可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的育龄期女性在用药期间及最后一次用药后2日内进行有效避孕。
产生耐药菌：患者应严格遵医嘱用药，不可自行盲目用药，以免增加耐药菌产生的风险。
如果我漏服药物怎么办？
如果距离下次服药时间超过8小时，请尽快补服。
如果距离下次服药时间不到8小时，则无须补服，在下次用药时间按规定剂量用药即可。
如果我服药过量了怎么办？
本品用药过量的治疗措施包括观察和监测
生命体征等一般支持措施。
本品活性成分lefamulin及其代谢产物不可被透析清除。
发生了药物不良反应怎么办？
绝大部分药物都会有发生不良反应的概率，用药时应注意观察，发生不良反应时，不要过度惊慌。
如果腹泻、输注部位反应等不良反应症状轻微，可咨询医生，适当对症处理；调整用药剂量或频率后，是否持续用药请遵医嘱。
如果腹泻不良反应程度严重，请及时就医。
什么情况下需要立即就医？
使用XENLETA后，如果长时间出现水样便（伴或不伴有胃痉挛、发烧），需要立即就医。
XENLETA应该如何保存？
未稀释的XENLETA注射液应保存在冰箱2～8℃条件下。请勿冷冻。
稀释后的XENLETA注射液可在20～25℃室温条件下最多保存24小时，在2～8℃冷藏条件下最多保存48小时。短途携带允许15～30℃。
XENLETA片剂应保存在20～25℃条件下，短途携带允许15～30℃。
药物相互作用
有些药物可能与XENLETA相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用XENLETA前请将用药史告知医生。
XENLETA注射液和片剂均需避免与中效或强效CYP3A诱导剂、
P-糖蛋白（P-gp）诱导剂合用。只有在联合用药临床获益大于潜在风险的情况下，才可联合使用，并且需监测药物疗效是否降低。
XENLETA注射液和片剂均需避免与其他延长Q-T间期的药物合用，如抗心律不齐药、抗精神病药、三环类抗抑郁药、红霉素、莫西沙星等。
XENLETA片剂禁忌与CYP3A底物药物（如
匹莫齐特）联合应用。
XENLETA片剂避免与强效CYP3A抑制剂、P-糖蛋白（P-gp）抑制剂合用。
XENLETA片剂与中效CYP3A抑制剂、P-糖蛋白（P-gp）抑制剂合用时，需监测药物不良反应情况。
XENLETA片剂与咪达唑仑及其他敏感CYP3A底物药物合用时，需监测药物不良反应情况，如阿普唑仑、
地尔硫䓬、维拉帕米、
辛伐他汀、伐地那非等。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该由医生开具处方购买，XENLETA为处方药，需要在专业医生指导下使用，并严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源及费用等。
病情完全控制前，疾病症状可能会有所减轻，但请勿擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
