药物介绍
VYZULTA是一种无菌局部眼用药物,其活性成分latanoprostene bunod是一种前列腺素类似物,可通过增加房水通过小梁网和葡萄膜巩膜的流出而降低眼内压,适用于降低
开角型青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP)。
眼内压是
青光眼病情进展的主要危险因素,降低眼内压可降低青光眼视野范围损失的风险。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于本品国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
VYZULTA是一种滴眼液。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
本篇介绍的VYZULTA滴眼液规格:合0.24毫克/毫升。
加拿大Vyzulta:0.024%(5毫升),包含苯扎氯铵、EDTA钠、聚山梨酯80等。
用药须知
禁止用药
对VYZULTA制剂中任何成分过敏者禁用。
谨慎用药
有眼内炎症史(虹膜炎或
葡萄膜炎)的患者可能发生眼内炎症和炎症加剧。有眼内炎症史(例如虹膜炎/葡萄膜炎)的患者谨慎使用本品。
无晶状体者、晶状体后囊撕裂的假晶状体患者或已知有
黄斑水肿高危诱导因素的患者,应谨慎使用本品。
眼部影响:本品可能会改变/增加虹膜、眼睑皮肤和睫毛的褐色
色素沉着;虹膜的色素沉着很可能是永久性的,长期影响和对眼睛的潜在伤害尚不清楚。 由于色素沉着等潜在的长期影响,不建议16岁以下儿童患者使用本品。
隐形眼镜佩戴者:本品含有
苯扎氯铵,可能会被隐形眼镜吸收;在使用本品前应先摘除隐形眼镜,使用本品15分钟后,再重新放入隐形眼镜。
妊娠期和哺乳期能否用VYZULTA?
从理论上讲,眼科前列腺素(例如latanoprostene bunod)具有流产的风险。为了降低这种风险,对于计划怀孕的患者,可能首选除latanoprostene bunod以外的其他药物来治疗
青光眼。
目前尚无妊娠期女性使用本品的数据,以提示药物相关风险。动物研究显示,本品可引起流产、对胎儿造成伤害等。由于理论上存在流产和早产的风险,通常在怀孕期间避免使用眼用前列腺素。一般而言,如果怀孕时需要使用眼药,则应结合使用最低有效剂量和泪点闭塞,以减少胎儿接触。建议妊娠期女性权衡利弊,考虑本品对胎儿的潜在不利影响。
目前尚无数据表明本品可经乳汁分泌或对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响。尚不知道在眼部应用后母乳中是否存在latanoprostene bunod。根据该药生产制造商提供的药品说明书,哺乳期女性若在治疗期间同时进行母乳喂养,应考虑婴儿暴露的风险,权衡利弊,考虑母乳喂养对婴儿的益处以及治疗对母亲的益处。
如何用药
为避免污染,请勿让本品滴管的尖端接触眼睛、手指或其他表面。如果佩戴隐形眼镜,请在给药前摘下隐形眼镜,等待15分钟后再重新放入。
本品说明书推荐的用法用量为每晚在患眼滴入1滴本品,一日一次。
使用本品的频率请勿超过每日一次。因为已有研究表明,更频繁地使用本品可能减弱眼内压降低的效果。
如果将本品与其他局部眼用药物同时使用以降低眼内压,使用每种药物的时间应间隔至少5分钟。
不良反应
常见不良反应:结膜充血、眼部刺激、眼痛、滴眼部位疼痛等。
其他不良反应:严重刺激、结膜水肿、视物模糊、点状角膜炎、异物感等。
用药注意
色素沉着:本品可能导致虹膜和眶周组织(眼睑)的色素沉着增加,且虹膜色素沉着可能是永久性。但是色素沉着的长期影响不是显而易见的,虹膜颜色变化可能在几个月到几年内都不会引起注意。用药期间患者应定期进行眼科检查。
睫毛变化:本品可引起睫毛变化,包括增加睫毛长度、增加睫毛的厚度和数量等。这些睫毛变化通常是可逆的,在停用本品后恢复。用药期间患者可注意睫毛是否有变化。
眼内炎症:注意患者是否发生眼内炎症,尤其是有虹膜炎、
葡萄膜炎等眼内炎症史的患者。有活动性眼内炎症的患者一般不应使用本品,因为本品可能加重眼内炎症。
黄斑水肿:使用前列腺素类似物治疗有出现黄斑水肿的病例报道,包括囊状黄斑水肿。用药期间应注意此类情况。
细菌性角膜炎:有报告指出细菌性角膜炎与使用多剂量局部眼用产品的容器有关。在大多数情况下,这些容器在无意中被污染,导致患者并发
角膜疾病或眼上皮表面破坏。用药期间避免药瓶滴口尖端接触眼睛、眼部周围结构、手指或其他部分,最大程度减少瓶内溶液污染。使用受污染的滴眼液可能会严重损伤眼睛,甚至导致失明。
使用本品前应摘掉隐形眼镜。用药15分钟后,再重新放入隐形眼镜。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,应咨询医生,遵医嘱适当对症处理,或调整用药剂量后,或继续用药。
如果不良反应程度严重,应及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用VYZULTA后,如果出现以下情况,需要立即就医检查,由专业医生评估是否可以继续使用本品。
出现眼部疾病,如外伤或感染。
视力突然下降,或需要进行眼科手术。
VYZULTA应该如何保存?
VYZULTA应保存在2~8℃冷藏条件下。避光,请勿冷冻。
本品滴眼液药瓶打开后,在2~25℃条件下可保存8周。
在药品运输过程中,本品可在≤40℃条件下最多保存14日。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
有些药物可能与VYZULTA相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用VYZULTA前请将用药史告知医生。
如果将本品与其他眼科局部药物同时使用以降低眼内压,使用每种药物应至少间隔5分钟。
临床应用中请关注药物相互作用的研究进展,及时获得用药信息。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开具处方购买,VYZULTA为处方药,需要在专业医生指导下使用,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,疾病症状可能会因正在用药有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免产生药物耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。