药物介绍
瑞德西韦是
严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)核苷酸类似物RNA聚合酶抑制剂,适用于12岁及以上、体重≥40千克的儿童和成人,治疗新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19)。
瑞德西韦于2020年10月获美国食品和药品管理局(FDA)优先审批通过,但仅能在允许使用瑞德西韦且能提供急救、住院护理的医院或医疗机构中使用。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
瑞德西韦一般制成注射剂。
药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
注射用冻干粉:100毫克/单剂量小瓶,呈白色、灰白色或黄色。
注射液:100毫克/20毫升(5毫克/毫升),以瑞德西韦计,为透明、无色至黄色溶液。
用药须知
禁止用药
对瑞德西韦或瑞德西韦制剂任何成分有过敏反应者,禁用。
谨慎用药
12岁以下儿童或体重<40千克的患者,使用瑞德西韦的安全性和有效性尚未确定。
肾小球滤过率(GFR)<30毫升/分者,避免使用瑞德西韦制剂。
妊娠期和哺乳期能否用VEKLURY?
妊娠期女性:动物研究未观察到瑞德西韦对胚胎或产前/产后发育的不利影响。已有的病理报告和在孕妇中的用药数据,尚不足以评估瑞德西韦与重大先天缺陷、流产、母体或胎儿不良结局的相关风险。孕妇可在专业医生指导下使用瑞德西韦,用药前必须知晓潜在不利影响。
哺乳期女性:目前尚无数据表明瑞德西韦对母乳和母乳喂养婴儿有影响。动物研究表明瑞德西韦及其代谢产物可能存在于乳汁中。哺乳期女性应权衡利弊,充分考虑母亲对瑞德西韦的临床需求和瑞德西韦对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
育龄期女性:若在用药期间出现妊娠反应,请及时告知医生。
如何用药
用药前检查
检查肾功能:在开始使用瑞德西韦前,应对所有患者进行
肾小球滤过率(GFR)的检测,并在治疗期间定期检测。
检查肝功能:在开始使用瑞德西韦前和使用瑞德西韦治疗期间,应对所有患者定期进行肝功能检查。
检测
凝血酶原时间:在开始使用瑞德西韦前和使用瑞德西韦治疗期间,定期检测。
瑞德西韦在静脉输注前,必须进行稀释,并且目视检查溶液有无变色或颗粒物。
注射用冻干粉:需要在100毫升或250毫升的0.9%
氯化钠溶液中稀释。
注射液:必须在250毫升0.9%氯化钠溶液中稀释。
推荐用法用量
瑞德西韦静脉输注,输注时间为30~120分钟。
12岁以上、体重≥40千克的儿童和成人:推荐剂量为第1日一次给药200毫克,从第2日起,按维持剂量每日一次100毫克给药。
不需要有创机械通气和(或)使用体外膜肺氧合(ECMO)的患者:建议总治疗时间为5日;如果患者临床症状没有改善,治疗时间最多可延长5日,总治疗时间不超过10日。
需要有创机械通气和(或)使用体外膜肺氧合(ECMO)的患者:建议总治疗时间为10日。
特殊人群
肾小球滤过率(GFR)<30毫升/分的肾功能不全者:不建议使用瑞德西韦制剂。
肾小球滤过率(GFR)≥30毫升/分者:无须调整剂量。
不良反应
过敏反应,包括输注部位相关过敏反应,可能出现低血压、高血压、心律不齐、心动过速或过缓、发热、呼吸困难、喘息、
皮疹、恶心、出汗、面部或喉咙肿胀、全身发抖等症状。
轻至中度转氨酶升高,可在停用瑞德西韦后恢复正常。
用药注意
过敏反应:如果用药期间出现明显的过敏反应症状,及时停药,并对过敏症状进行适当治疗。
氨基转移酶升高:所有新冠肺炎患者在使用瑞德西韦治疗前和治疗期间,均应定期检查肝功能。
如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平值升高到正常上限值的10倍以上,应考虑终止使用瑞德西韦。
如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高伴有肝炎症状,应停用瑞德西韦。
若将瑞德西韦与
磷酸氯喹或硫酸羟氯喹合用,有降低抗病毒作用的风险。使用瑞德西韦时,不建议同时使用磷酸氯喹或硫酸羟氯喹。
如果我服药过量了怎么办?
目前尚无针对瑞德西韦用药过量的特效解毒药。
瑞德西韦用药过量的治疗措施一般包括支持治疗,监测
生命体征、观察临床状况等。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定发生不良反应的概率,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状轻微,适当对症处理、调整用药剂量后,可以坚持用药。
如果不良反应程度严重,需要就医,医生会根据不良反应的程度以决定是否继续用药。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后如果发生严重过敏反应,需要立即就医。
VEKLURY应该如何保存?
注射用冻干粉:溶解后,立即制备成稀释溶液。配制好的稀释溶液可在20~25℃的室温条件下最多保存24小时,或在冷藏条件下保存48小时。
注射液:开启后请遵医嘱,按规定时间及时使用。
瑞德西韦不含防腐剂,应现配现用,合理丢弃剩余药物或未使用的部分。
药物相互作用
有些药物可能与瑞德西韦相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见,如果正在使用其他药物,使用瑞德西韦前请将用药史告知医生。
氯喹对瑞德西韦的细胞内代谢活化和抗病毒活性有拮抗作用,因此不建议将瑞德西韦与磷酸氯喹或硫酸羟氯喹同时使用。
尚不清楚瑞德西韦注射液与其他静脉内药物的相容性,不建议将配制好的瑞德西韦稀释溶液与其他药物同时输注使用。
瑞德西韦与其他药物的相互作用尚未在人体中进行临床试验。瑞德西韦及其代谢产物可能是某些药物代谢酶或转运蛋白的底物和(或)抑制剂,这些药物相互作用相关性尚未确定。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
处方药应该由医生开具处方购买,瑞德西韦为处方药,需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,疾病症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。