碳酸司维拉姆为一种非吸收磷酸结合交联聚合体,用于控制
高磷血症。
适应证
本品用于控制正在接受透析治疗的
慢性肾脏病成人患者的高磷血症。
用于控制
血清磷≥1.78 mmol/L 但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。
药理作用
碳酸司维拉姆为一种非吸收磷酸结合交联聚合体,通过结合消化道中的磷酸根降低其吸收,可降低血清中的磷酸根浓度。
除此之外,
盐酸司维拉姆可结合胆汁酸,降低血液胆固醇,也可能会干扰正常脂肪的吸收,可降低脂溶性维生素如A、D和K的吸收。
药物起效时间
本品的起效时间是多久目前尚没有明确数据,与药物本身、患者的病情及个人体质等因素有关。请遵医嘱服用。
药物维持时间
本品的维持时间尚不明确,一天给药3次,遵医嘱用药即可。
药物联用
慢性肾脏病患者可能会发生
低钙血症或
高钙血症,本品不含任何钙成分。因此,本品应在多种治疗方法背景下使用,其中包括用于控制肾性骨病进展的钙补充剂,1,25-二羟基维生素D
3或其中一种类似物。
禁用情况
对本品任何成分过敏者禁用。
慎用情况
重度胃肠功能紊乱(包括未经治疗的或严重的胃轻瘫、胃内容物滞留,或者肠道运动异常或不规律)者慎用。
孕妇、哺乳期女性慎用。
胃肠道大手术者慎用。
特殊人群用药
孕妇:尚未有司维拉姆用于孕妇的任何数据。研究还显示,司维拉姆可以降低几种维生素的吸收,包括叶酸,但对人类型的潜在风险尚不清楚,故应慎用。
哺乳期女性:尚不清楚司维拉姆能否在人类乳汁中分泌,故哺乳期妇女慎用或用药期间停止哺乳。
儿童:尚未确定本品在年龄低于18岁的儿童中应用的安全性和有效性,故不推荐年龄低于18岁的儿童使用。
老人:老年人生理机能下降,应谨慎选择老年患者的剂量,通常从最低剂量开始,请在医生指导下使用。
不良相互作用
环孢素、麦考酚酸酯和
他克莫司:在
器官移植患者中,当与本品同时应用时,观察到环孢素、麦考酚酸酯和他克莫司的血药浓度降低,故在这些药物同时使用时及本品停药后,应考虑对环孢素、麦考酚酸酯和他克莫司的血药浓度进行定期监测。
质子泵抑制剂:接受质子泵抑制剂联合碳酸司维拉姆给药的患者报告了非常罕见的磷酸盐水平升高事件,应谨慎联用。
对于同时服用抗心律失常药物和服用抗癫痫药物的患者给予碳酸司维拉姆时,应特别谨慎。
如果正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
剂型规格
片剂:0.8g/片。
具体用法
用法
口服,用适量水送服。药片应完整吞服,并且在服用前不应压碎、咀嚼或者打成碎片。
用量
起始剂量:本品的推荐起始剂量为每次0.8g或1.6g,每日三次,随餐服药。具体剂量根据临床需要和患者
血清磷水平确定。
血清磷水平≥1.78mmol/l且≤2.42mmol/l(≥5.5且≤7.5mg/dL):1片(0.8g/片),每日三次,随餐服药。血清磷水平>2.42mmol/l(>7.5mg/dL):2片(0.8g/片),每日三次,随餐服药。
剂量调整:必须监测血清磷水平,并根据血清磷水平达标情况决定是否需要调整剂量。剂量调整的间隔为2~4周,每次剂量调整的幅度为0.8g(每餐剂量增加一片),直至达到可接受的血清磷水平。此后则定期进行监测。
药物漏用
如果漏服药物时间不到两次正常用药间隔时间的一半,请尽快补服,但如果超过两次正常用药间隔时间的一半,请跳过此次漏服的剂量,直接于下一次服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。
无需补服:本应在当天6时、14时、22时分别服用药物,患者6时服用一次,14时忘记服用,18时后想起忘记服用药物,则无需补服,于22时正常服用药物即可。
需要补服:本应在当天6时、14时、22时分别服用药物,患者8时服用一次,14时忘记服用,18时前想起忘记服用药物,则需补服,并于22时正常服用药物即可。
如果有不能确定的情况,请咨询医师或药师。
药物过量
尚无报道患者过量服用碳酸司维拉姆或
盐酸司维拉姆的情况。请遵医嘱服用,如不慎过量,还请密切关注身体情况,出现不适,还请及时就医。
药物停用
用药后出现胃肠道严重炎性疾病(包括严重并发症,如出血、穿孔、溃疡、坏死、
结肠炎和结肠/盲肠肿块等)或过敏等不良反应时,司维拉姆停药后,炎症可能会消退。
使用盐酸司维拉姆治疗过程中,在罕见的病例中观察到
肠梗阻和肠闭塞/不完全肠闭塞。盐酸司维拉姆与碳酸司维拉姆的活性成分相同。初期的症状可能是便秘。在发生重度便秘或其他胃肠道症状的患者,应停药并重新评估是否采用本品进行治疗。
如果用药后感觉其他不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
胃肠系统疾病:恶心、呕吐、
上腹部疼痛、便秘、腹泻、消化不良、腹胀、腹痛、肠动力不足、
肠梗阻/不完全肠梗阻和肠道穿孔
胃肠道出血或溃疡等。
不良反应的处理方法
由于碳酸司维拉姆不吸收,全身不良反应较少,主要是胃肠道不良反应,如果出现可饭后服用,如果不能耐受或者出现严重消化道反应,需要及时停药。
如果出现过敏,需停药,也可考虑口服
氯雷他定或者外用糖皮质激素氟轻松对症处理。
如果用药后感觉有其他不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
密封,在30℃以下干燥处保存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
本品性状发生改变时(颜色,形状,味道,表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
用药过程监测血钙、叶酸水平,必要时补充相关物质。
腹膜炎是进行
腹膜透析患者的一种已知并发症,在一项以
盐酸司维拉姆进行的临床试验中,与对照组比较,司维拉姆组中报告的腹膜炎病例数大大增加。需要密切监测,快速确认和管理。
在不摄入维生素但服用本品的患者中,应定期监测血清
维生素A、D、E和K的水平。推荐在必要时服用维生素补充剂。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。