本品为治疗男性勃起功能障碍的膜剂，可以促进勃起。该剂型可不用水送服，吸收更为快速。
适应证
本药物用于治疗男性勃起功能障碍。
药物起效时间
空腹状态下单次口服本品后30分钟~4.5小时（中位时间2小时）后达到平均最大血浆峰浓度（Cmax），一般在口服16分钟即可达到良好疗效。
药物维持时间
该药物维持时间约36小时。
药物联用
尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
对本品中任何成分过敏者禁用。
正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用
他达拉非。
正在使用鸟苷酸环化酶刺激剂（如
利奥西呱）的患者不得服用他达拉非。
严重肝硬化患者禁用。
慎用情况
对具有易发生持续勃起症的因素（如镰状细胞性贫血，
多发性骨髓瘤或白血病），或阴茎存在解剖学缺陷（如异常弯曲，海绵体纤维化，或阴茎硬结症）的患者，应慎用他达拉非。
患有出血异常或显著活动性
消化性溃疡的患者用药时应谨慎。
非血管性前部缺血性视神经病变患者慎用。
遗传性视网膜退化症，包括色素性视网膜炎的患者，不建议使用他达拉非。
至少90天内曾发生心肌梗死；不稳定心绞痛或曾在性交过程中发生心绞痛；过去6个月内曾发生纽约心脏学会制定的2级或更高级别的
心力衰竭；未控制的心律失常，低血压（<90/50 mmHg）或未控制的高血压；过去6个月内曾发生卒中的患者慎用。
特殊人群用药
孕妇、哺乳期女性及儿童用药
他达拉非不用于女性与儿童。
老年人用药
无需根据年龄调整剂量，但某些年龄较大的个体可能对药物更敏感。在按需服用的患者中，65岁及以上患者出现腹泻的频率更高。
不良相互作用
硝酸盐类药物：他达拉非可增强硝酸盐类药物的降压作用，严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用药，如
硝酸甘油片、
硝酸异山梨酯。
α-受体阻滞剂：谨慎合用。他达拉非以及α-
肾上腺素受体阻滞剂都是具有降血压作用的血管舒张剂。合用时，可能对血压产生叠加作用。
当本品与α-受体阻滞剂合并用药时，接受α-受体阻滞剂治疗的患者应达稳定后，再开始本品治疗，并从推荐的最低剂量开始，如哌唑嗪、
多沙唑嗪。
其他 PDE5抑制剂：本品不应与其他 PDE5抑制剂合用，如西地那非。
抗高血压药物：他达拉非是轻度的系统血管扩张剂，联用特定的抗高血压药物（胺碘酮，血管紧张素 II 受体阻断剂，苄氟噻嗪，
依那普利和
美托洛尔），降血压作用略有降低。
CYP3A4的选择性抑制剂：如
酮康唑、
利托那韦，可增加他达拉非的暴露量。
CYP3A4的诱导剂：如
利福平、苯巴比妥、
苯妥英、酰胺咪嗪，可能会减少血浆中他达拉非的浓度。
他达拉非口溶膜为处方药，应在医生指导下用药，包括用法、用量及用药时间，切不可擅自用药。
剂型规格
膜剂：2.5mg/片；5mg/片；10mg/片。
具体用法
用法
本品为口溶膜剂，在服用时请务必保持接触药片的手部干燥，不要用湿手接触药片。
推荐空腹服用本品。与空腹状态相比，他达拉非口溶膜与高脂饮食同服会引起显著的吸收延迟。
取出药袋，将没有密封的位置朝上，然后小心地向两侧分开药袋。
小心地将药袋两个部分向相反的方向撕开。可以看到口溶膜药片。
用干燥的手取出口溶膜药片，直接置于舌上。药片会立即在口中自行溶解并随唾液吞咽，可不用水送服。如有需要，也可以用水送服。
用量
按需服用
对于大多数患者，按需服用的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg 或降低至5mg。
对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。
对于正在合并使用 CYP3A4强抑制剂，如
酮康唑或
利托那韦的患者，本品的最大推荐剂量为10mg，不超过每72小时1次。
对于正在使用α-受体阻滞剂治疗的患者，待α-受体阻滞剂治达稳定后，再开始本品治疗，并从推荐的最低剂量开始。
肌酐清除率为30～50 mL/min：建议起始剂量为5 mg，每日不超过一次，最大剂量为10 mg，每48小时不超过1次。
肌酐清除率<30 mL/min 或血液透析：最大剂量为5mg，每72小时不超过1次。
轻度或中度（Child Pugh 分级 A 或 B）：剂量不应超过10mg，每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用进行广泛的评估，因此慎用。
每日一次服用
每日一次服用的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用的剂量增加至5mg。
对于正在合并使用 CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦的患者，推荐剂量为不超过2.5mg。
肌酐清除率<30 mL/min 或血液透析：不建议每日一次服用。
轻度或中度（Child Pugh 分级 A 或 B）：尚未在肝损害患者中对每日一次服用进行广泛的评估。因此，如需对这些患者处方每日一次服用，建议谨慎使用。
药物漏用
对于按需服用的患者，发现漏用时立即补服，性生活时间适当顺延即可。
对于每日一次服用的患者，当天想起的时候马上补服，次日按原剂量继续服用即可；若第二天才发现漏服，则无需补服。
切记不可一次服用双倍剂量。
药物过量
本药物超量使用的症状与不良反应类似。
若发生药物过量，应在医师指导下进行支持治疗，血液透析对其清除帮助不大。
药物停用
如果突然发生了单眼或双眼视力丧失、听力减退或听力丧失，应当立即停药并就医。
在服用他达拉非后发生心绞痛的患者，应立即停药并求治。
不良反应的表现
常见的不良反应：头痛、消化不良、恶心、头昏眼花、脸面潮红、
鼻咽炎、呼吸道感染、鼻腔充血、
背痛、
肌痛等。
严重不良反应：剥脱性皮炎、胸痛、心绞痛、心肌梗死、心动过速、脑出血、脑血管意外、癫痫发作，特殊感觉系统表现为非动脉性缺血性视神经病、视网膜动脉闭塞、
静脉血栓形成、听力突然下降、突然失聪等。
不良反应的处理方法
本品常见的不良反应大多短暂而轻微，停药后即可缓解。若不良反应症状长时间不缓解或加重，应立即就医，遵医嘱对症治疗。
本品若发生上述严重不良反应，应立即停药就医，遵医嘱治疗。
药物贮存
遮光，不超过30℃密封保存。
本品易吸潮，从袋内取出后立即使用。
其他
他达拉非不得用于因原有的心血管状况而不建议进行性行为的男性。
勃起超过4小时的患者，无论是否有痛感，都应当赴急诊就医。
大量饮酒合并他达拉非可能会增加直立性体征和症状的可能性，包括心率加快，直立血压降低，头晕及头痛。
有非动脉性前部缺血性视神经病史或其危险因素的患者，使用本药后引发或复发的风险增加。
主动脉瓣狭窄、特发性肥厚性主动脉瓣狭窄等左心室流出道梗阻的患者，对5型磷酸二酯酶抑制药等血管扩张药可能敏感。
日服一次，可维持他达拉非的血药浓度，但与
乙醇、α受体拮抗药、抗高血压药或CYP3A4抑制药发生相互作用的可能性增加，可能需调整剂量。
本品不能用于具有遗传性半乳糖不耐受症、半乳糖分解酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
