概述
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13),是目前我国唯一批准上市使用的肺炎球菌多糖结合疫苗。可以用于预防13种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌性疾病,如肺炎、
脑膜炎、
菌血症、
急性中耳炎、
鼻窦炎等。婴幼儿接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗后,体内能产生持久的保护性抗体,一般能持续2年以上。
属性
二类疫苗。
类型
多糖结合疫苗。
作用与用途
预防13种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌性疾病。
有效成分
含13种(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)肺炎球菌多糖抗原。
价格
自费,不同地区收费标准不同。
接种对象
我国批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种对象是6周龄~15月龄、无接种禁忌的婴幼儿,对于已超出月龄儿童的接种无相应规定。世界卫生组织(WHO)和其他国家均有6月龄~5岁儿童不同年龄段的接种程序。此外,13价肺炎球菌多糖结合疫苗已在国外成人应用,也已取得非常好的效果。
接种部位
本疫苗仅肌内注射,首选注射部位婴儿为大腿前外侧,幼儿为上臂三角肌。
免疫程序和剂量
我国推荐的13价肺炎球菌多糖结合疫苗常规免疫程序为:2、4、6月龄进行3剂次基础免疫,12~15月龄加强免疫。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4~8周。接种剂量为每剂次0.5毫升。
免疫周期
婴幼儿接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗后,体内能产生持久的保护性抗体,一般能持续2年以上。
接种禁忌
1.对疫苗中任何成分过敏是接种该疫苗的禁忌证。
2.中度或重症的急性疾病,无论是否发热,接种疫苗应谨慎。
接种前
1.血小板减少症、任何凝血功能障碍或接受抗凝药治疗者,接种时应非常谨慎(应在凝血因子替代或类似治疗后尽早接种,接种时应用更小的针头,接种后按压注射部位至少2分钟内不得揉搓)。
2.疫苗只能对本身所含的13种肺炎球菌血清型具有预防保护作用,不能预防疫苗以外的血清型别和其他微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
3.疫苗不能保证所有受种者都不会罹患肺炎球菌性疾病。
4.正在进行免疫抑制治疗者或有免疫功能障碍者,可能无法达到预期的血清抗体应答。
5.在中国尚未进行13价肺炎球菌多糖结合疫苗与其他疫苗同时接种的临床试验,国内暂不推荐本品与其他免疫规划疫苗或常规儿童疫苗同时接种。
6.接种疫苗之前,应如实向预防接种医生告知身体健康状况。若有感冒、发热等症状,待恢复健康后进行补种。
接种后
接种后应在现场观察至少30分钟。若出现轻度发热等一般反应,通常不需任何处理。若
高热不退或伴其他并发症者,应及时到医院就诊。
不良反应
13价肺炎球菌多糖结合疫苗单独接种、与其他疫苗同时接种及复种的安全性良好,常见局部反应为接种部位疼痛、红肿等;常见全身反应为发热,症状轻微,且具有自限性。上市后能观察到
热性惊厥、
川崎病等疾病报道,但未确定其因果关联。
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