药物介绍
TYMLOS是一种人
甲状旁腺激素类似物，可以促进骨骼合成，增加骨密度和骨矿含量，适用于治疗绝经后女性有骨折高风险的骨质疏松症。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
使用本品需注意以下两点警示信息。
本品可呈剂量依赖性地增加雌性和雄性大鼠
骨肉瘤（恶性骨肉瘤）发病率，但目前尚不清楚是否可引起人类骨肉瘤。
患者累积使用本品和其他甲状旁腺激素类似物（如
特立帕肽）的时间不应超过2年。
注：剂量依赖性在此指的是随着药物浓度增加，该药物作用也相应增加。
制剂规格
TYMLOS目前有注射液。药物的剂型、给药方法、规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。因此，具体如何选择何种剂型和规格，请遵循医嘱。
注射液：3120微克/1.56毫升（相当于2000微克/毫升），装于一预填充注射笔。预填充注射笔内含40毫升无菌、透明、无色溶液，供给30日的药物剂量。
用途
适用于治疗绝经后有骨折高风险的骨质疏松症的女性，包括有骨质疏松性骨折病史、多种骨折危险因素或其他骨质疏松症治疗无效或不耐受的患者。
绝经后骨质疏松症女性使用本品，可降低椎骨骨折和其它骨折的风险。
由于啮齿动物出现
骨肉瘤与人骨肉瘤的相关性尚不清楚，不建议患者累积使用本品和其他
甲状旁腺激素类似物（如
特立帕肽）的用药时间超过2年。
用药须知
禁止用药
对本品活性成分或制剂中任何辅料成分过敏者，禁用本品。
谨慎用药
18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定，避免使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用TYMLOS？
本品尚未用于有生育能力的女性。目前尚无妊娠期女性使用本品的数据以评估药物相关风险，也没有进行动物孕期研究。建议妊娠期女性用药前咨询专业医生。
本品尚未用于非绝经期的女性。目前尚无数据表明本品可经母乳分泌或对乳汁产量、母乳喂养婴儿产生影响。建议哺乳期女性用药前咨询专业医生。
如何用药
本品为处方药，需要经过医生诊断、确诊后遵医嘱使用，不可自行用药。
用药前目视检查注射液是否变色或有颗粒物。如果注射液混浊或有固体颗粒，请勿使用。
如果患者在家自行用药，应先由专业医疗人员进行培训和指导，确保能正确使用本品预填充注射笔。
本品皮下注射给药，推荐剂量为一次80微克，一日一次，注射时间不受进食影响，是否与食物同用均可。
本品于腹部脐周区域进行皮下注射。每日改变注射部位（可咨询专业医生如何调整），尽量在每日的同一时间注射给药。请勿静脉注射或肌内注射本品。
若有必要，患者可在初始几次用药后坐下或躺下，以免出现
直立性低血压。
请勿与其他人共用本品预填充注射笔或针头，也不要将本注射笔的内容物转移至注射器中进行给药，因为容易导致给药剂量不准确。
本品的每支预填充注射笔最多可使用30日。30日后无论注射笔中药物是否使用完毕，都应丢弃、正确处置注射笔。
不良反应
常见不良反应：高钙尿症、头晕、心跳加快、恶心、头痛、心悸、疲劳、上腹痛、眩晕等。
注射部位不良反应：皮肤发红、水肿、疼痛、瘀伤、出血、瘙痒、
皮疹等。
其他可能出现的不良反应：腹胀、便秘、腹泻、呕吐、乏力、嗜睡、萎靡不振、失眠、呼吸困难（过敏反应）、腿部和背部
肌肉痉挛，以及骨、关节、背部和四肢的疼痛等。
用药注意
骨肉瘤的风险：使用80微克的临床剂量，本品可引起雄性和雌性大鼠出血骨肉瘤，且发病率呈剂量依赖性增加。用药期间如果出现骨肉瘤症状，如持续的局部疼痛或新发的软组织肿块，及时就医检查。
直立性低血压：通常发生在患者用药后的4小时内，有头晕、心悸、心动过速、恶心等症状。患者用药后可以坐下或躺下，避免出现直立性低血压症状。
高钙血症：本品可引起高钙血症。用药期间注意相关症状，如恶心、呕吐、便秘、嗜睡、肌肉无力等。如果出现身体不适，请及时就医检查。
高钙尿症和尿石症：本品可引起高钙尿症。目前尚不清楚本品是否会加重尿石症病史患者或活动性尿石症患者的病情。因此，如果用药前存在高钙尿症病史或怀疑有活动性尿石症，应在用药期间密切监测
尿钙水平。
过敏反应：使用本品后如果出现荨麻疹、呼吸困难等过敏症状，及时就医并进行对症治疗。
如果我漏用药物怎么办？
如果漏用了药物或未在常规规定时间用药，应在当日尽快补用药物。
一日注射次数请勿超过1次。
如果我用药过量了怎么办？
目前尚无针对本品过量的特效解毒药。
使用本品过量的治疗应包括停用本品、监测血清钙和磷水平，并给予适当的支持性措施。
根据本品活性成分的分子量、与血浆蛋白结合和分布体积分析，本品不能通过透析清除。
临床试验中有使用本品过量的病例报告，患者出现乏力、头痛、恶心、眩晕等症状。过量服用当日未评估血清钙，但第2日患者血清钙在正常范围内。本品过量的影响可能包括高钙血症、恶心、呕吐、头晕、心动过速、直立性低血压和头痛等。
什么情况下需要立即就医？
使用TYMLOS后，如果出现以下情况，需要立即就医。
骨肉瘤：骨痛、新发或原因不明的皮肤肿胀、肿块等。
直立性低血压：头晕、心跳加快等，一般可在几小时内消失；如果症状持续或加重，及时就医。
高钙血症：恶心、呕吐、便秘、肌肉无力等。
高钙尿症：出现肾结石症状，如下背部疼痛、胃部疼痛、小便疼痛、尿液带血等。
TYMLOS应该如何保存？
在第一次使用本品之前，将本品保存在2～8℃冷藏条件下。请勿冷冻。
第一次使用本品后，本品可在20～25℃条件下最多保存30日，远离热源。
请放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用
尚未对本品药物相互作用进行研究。
有些药物可能与TYMLOS相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。为了安全起见，如果需要使用其他药物，使用TYMLOS前请将用药史告知医生。
合理用药
药物必须合理使用，避免滥用。
处方药应该凭医生处方购买。TYMLOS为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加患者不合理使用药物的风险，这些风险包括：贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前，患者的症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
