药物介绍
TRULANCE主要活性成分为plecanatide,plecanatide是一种鸟苷酸环化酶-C激动剂,结构类似于尿鸟苷素,可通过激活鸟苷酸环化酶-C调节肠道离子和体液的转运(受pH值影响,仅在小肠发挥作用)。
TRULANCE可促进肠道运输,并在粪便通过肠道时软化粪便。临床上适用于成人慢性特发性便秘(CIC)和便秘型肠易激综合征(IBS-C)的治疗。
6岁以下的儿童禁止使用TRULANCE,因为可能存在严重脱水风险,还可能会引起腹泻。6岁至18岁的患者也要避免使用TRULANCE,因为TRULANCE在该年龄段人群中的安全性和有效性尚未得到临床试验验证。
截至2020年12月,本品尚未在国内上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
剂型:片剂。
规格:3毫克/片。
用途
本品适用于成人慢性特发性便秘(CIC)和便秘型肠易激综合征(IBS-C)的治疗。
用药须知
禁止用药
6岁以下的儿童禁用。
谨慎用药
处于6岁至18岁年龄段的人群应避免使用TRULANCE,因为尚未确认本品在此类人群中的安全性和有效性。
腹泻者应避免使用本品。
65岁及65岁以上老年人群应避免使用TRULANCE,因为尚无充足数据证明本品在此类人群中的安全性和有效性。
妊娠期和哺乳期能否用TRULANCE?
本药口服后原形药物及代谢物的全身吸收量可忽略不计,预计妊娠期女性用药后,药物作用于胎儿的可能性较小。但由于缺乏妊娠期女性使用TRULANCE的数据,建议妊娠期女性在用药前咨询医生。
尚不明确TRULANCE是否会进入母乳,建议哺乳期女性在服用TRULANCE前应向医生咨询喂养婴儿的最佳方法。
如何用药
严格按照医生指示服用TRULANCE。
推荐剂量
慢性特发性便秘:每日一次,口服3毫克。
便秘型肠易激综合征:每日一次,口服3毫克。
服用方法
无吞咽功能障碍者
整片口服,餐前、餐后或进餐时服用均可。
有吞咽功能障碍者
对于吞咽困难的成年患者,可以将TRULANCE片剂压碎并拌在苹果酱或水中口服,或通过鼻饲或胃饲管用水给药。
尚未测试TRULANCE压碎后与其他软食品或其他液体混合,慎用。
本品与苹果酱混合服用方法:在干净的容器中,将TRULANCE片剂压碎成粉末,然后与1茶匙的室温苹果酱混合。混合即刻服用,请勿储存混合物以备后用。
本品与水混合服用方法:将片剂置于30毫升饮用水中,搅拌至少10秒,使药物分散后立即口服。如存在残余药片,可再加入30毫升饮用水,搅拌至少10秒后立即口服。请勿储存混合物以备后用。
本品经鼻饲或胃饲管给药方法:将片剂置于30毫升饮用水中,搅拌至少15秒,随后经鼻胃管或胃管给药。如存在残余药片,可再加入30毫升饮用水,搅拌至少15秒后立即经鼻胃管或胃管给药。给药前须用30毫升水冲洗鼻胃管或胃管,给药后须用至少10毫升水再次冲洗鼻胃管或胃管。请勿储存混合物以备后用。
不良反应
本品治疗慢性特发性便秘时观察到的不良反应
常见不良反应主要为腹泻,并且多数报告的腹泻病例是在治疗开始后的4周内出现。
肝功能检查结果异常:少见,主要为
丙氨酸转氨酶(ALT)和天门冬氨酸转氨酶(AST)高于正常值上限。
本品治疗便秘型肠易激综合征时观察到的不良反应
常见不良反应主要为腹泻,并且多数报告的腹泻病例是在治疗开始后的4周内出现。
较少见的不良反应:恶心,
鼻咽炎,上呼吸道感染,尿路感染和头晕。
肝功能检查结果异常:少见,主要为丙氨酸转氨酶(ALT)高于正常值上限。
用药注意
腹泻通常发生在TRULANCE治疗的最初4周内,应注意。
服药期间如果发生严重腹泻,请暂停服药并补充水分。
尚未明确TRULANCE是否会对胎儿产生影响,育龄期女性用药期间应经医生评估决定是否采取避孕措施。
患者在就诊时应告知医生正在服用的所有药物(包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂等),让医生了解用药史。
如果我漏服药物怎么办?
如果漏服一剂TRULANCE,切勿补服,而是在下一剂的预定时间照常服用。切勿一次服用两剂。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
如果不良反应较大,需要就医,医生会根据不良反应的轻重以及相关实验室检查结果以采取有效的干预手段纠正或减轻不良反应。
为了确认药物疗效,尽早发现、监测和预防不良反应,请一定遵照医嘱,定期接受检查。
什么情况下需要立即就医?
使用TRULANCE后发生以下情况,需要立即就医。
严重的腹泻,停药后未缓解。
脱水、四肢肌肉无力、头晕、心跳异常等。
TRULANCE应该如何保存?
确保瓶盖密闭,置于干燥环境,20~25℃室温保存。
请勿从瓶中取出干燥剂包装。
本品瓶体有聚酯线圈,便于在运输途中保护片剂。在开瓶后可将该线圈丢弃。
需放置于儿童不能接触到的位置。
本品过期或不再使用后,应参照有关规定进行丢弃。
药物相互作用
本品与其他药物相互作用尚不明确。
体外试验研究表明,plecanatide或其活性代谢物均未抑制CYP2C9和CYP3A4,并且在体外均未诱导CYP3A4。
体外试验研究表明,plecanatide及其活性代谢物既不是体外转运蛋白
P-糖蛋白(P-gp)或乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的底物也不是其抑制剂。
合理用药
TRULANCE为处方药,应由医生开具处方购买,请在专业医生指导下应用。
药物必须合理使用,避免滥用。
盲目自行用药可能会增加患者不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前患者的症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
对于正在使用本品的患者,请不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。