药物介绍
恩格列净为钠-
葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过抑制SGLT2，减少肾脏对过滤后葡萄糖的重吸收，并降低肾脏的葡萄糖阈值，从而增加尿中葡萄糖的排泄量。
利格列汀为二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可增加活性肠降糖素激素的浓度，并以葡萄糖依赖方式刺激
胰岛素释放，同时降低循环中
胰高血糖素的水平。
盐酸二甲双胍可减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，并通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。
本品结合饮食和运动，可改善
2型糖尿病成人患者的血糖水平。
截至2020年11月，本品尚未在国内获得批准上市，资料源于国外上市披露信息，仅供参考。
药物警戒：本品可导致急性
乳酸性酸中毒，严重时能导致患者死亡；患者用药期间出现异常疲倦、发冷、嗜睡、
肌痛、头晕、恶心、呕吐、腹泻、呼吸困难等任何一种症状，务必立即停药，并去最近的医院急诊科就诊。
制剂规格
药物的规格不同，其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也会有所区别。因此，具体如何选择请遵循医嘱。
本品为缓释片剂，有以下四种规格。
每片含恩格列净5毫克；利格列汀2.5毫克；盐酸二甲双胍1000毫克。
每片含恩格列净10毫克；利格列汀5毫克；盐酸二甲双胍1000毫克。
每片含恩格列净12.5毫克；利格列汀2.5毫克；盐酸二甲双胍1000毫克。
每片含恩格列净25毫克；利格列汀5毫克；盐酸二甲双胍1000毫克。
用途
本品结合饮食和运动，用于降低成人
2型糖尿病患者的血糖水平。
用药须知
禁止用药
急性或慢性
代谢性酸中毒患者，包括糖尿病性酮症酸中毒患者，禁用。
严重肾功能不全患者、终末期肾脏疾病患者、进行透析的患者，禁用。
谨慎用药
有
心力衰竭风险（如有心力衰竭病史和肾脏损害史）的患者，慎用。
有胰腺炎病史的患者慎用
目前尚缺乏儿童服用本品的详细研究数据，慎用。
老年患者慎用，而且应从低剂量开始。
妊娠期和哺乳期能否用TRIJARDY XR？
妊娠期
根据动物实验数据，恩格列净对肾有不良影响，因此不建议妊娠中期和晚期女性服用本品。
妊娠糖尿病控制不好的话，会增加孕妇患
糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产和分娩并发症的风险；并增加胎儿发生重大先天缺陷、
死产和胎儿相关疾病的风险。所以孕妇应遵医嘱服药控制血糖水平。
哺乳期
研究发现：恩格列净和利格列汀存在于大鼠乳汁中，且二甲双胍可通过人乳汁排泄。
如果母亲服用本品期间，采用母乳喂养婴幼儿可能会引起严重不良反应，包括影响婴幼儿肾脏发育，所以哺乳期女性不宜服用本品。
绝经期
本品所含的二甲双胍可能会导致某些无排卵妇女排卵，可能会使绝经前妇女意外怀孕，因此围绝经期女性服用本品期间应做好避孕。
如何用药
用药准备
开始服用本品前，需进行肾功能评估。
血容量严重不足的患者，在服用本品前需先进行纠正。
用药方法
口服给药，随早餐服用，每天一次。
整片吞咽，不可掰开、压碎、咀嚼或溶于水中服用。
用药剂量
个性化起始用药剂量
对于服用
盐酸二甲双胍（有或没有服用
利格列汀）的患者改用本品时，用药剂量中应含有与之前每日总剂量相似的盐酸二甲双胍，且含有每日总剂量为10毫克的
恩格列净和5毫克的利格列汀。
对于同时服用盐酸二甲双胍和恩格列净（有或没有服用利格列汀）的患者改用本品时，用药剂量中应含有与之前每日总剂量相似的盐酸二甲双胍，且含有与之前每日总剂量相同的恩格列净和5毫克利格列汀。
维持期间用药剂量
定期检测疗效和耐受性，并适当调整用药规格，但每日最大剂量不宜超过恩格列净25毫克、利格列汀5毫克和盐酸二甲双胍2000毫克。
每天一次性服用规格为恩格列净5毫克/利格列汀2.5毫克/盐酸二甲双胍1000毫克或恩格列净12.5毫克/利格列汀2.5毫克/盐酸二甲双胍1000毫克的本品两片。
每天一次性服用规格为恩格列净10毫克/利格列汀5毫克/盐酸二甲双胍1000毫克或恩格列净25毫克/利格列汀5毫克/盐酸二甲双胍1000毫克的本品一片。
特殊人群用药
对于肾功能不全的患者，应根据患者的具体情况，调整本品的服用。以体表面积为1.73平方米的个体为例，使用方法如下。
肾小球滤过率低于45毫升/分钟者，不应启动或继续使用本品治疗。
肾小球滤过率低于30毫升/分钟者，禁用服用本品。
中止用药的情况
盐酸二甲双胍与血管内碘化造影剂同用，可导致肾功能急剧下降和
乳酸性酸中毒，因此有以下情况的患者，在碘化造影成像之前应停用本品。
肾小球滤过率低于60毫升/分。
即将接受动脉碘化造影剂。
碘化造影成像程序结束48小时后，应重新评估肾小球滤过率，如果肾功能稳定，可开始服用本品。
不良反应
乳酸性酸中毒
二甲双胍可降低肝脏对乳酸的吸收，导致血清乳酸水平升高，这可能会增加
乳酸性酸中毒的风险，主要发生在严重肾功能不全的患者中。
与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒的特征是血液中的乳酸浓度升高（>5毫摩尔/升），
阴离子间隙酸中毒（无酮尿症或酮症迹象）和乳酸∶
丙酮酸的比率增加，且二甲双胍血浆水平通常>5毫克/毫升。
乳酸性酸中毒病情较轻时，可出现
肌痛、腹痛、呼吸困难或嗜睡等非特异性症状；严重时则会出现体温过低、低血压和耐药性心律失常，严重者可导致死亡。
过量饮酒、缺氧、
肝功能不全、年龄大于65岁、放射学检查、同时服用某些药物（如碳酸酐酶抑制剂、
托吡酯等）是二甲双胍相关性乳酸性酸中毒发生的风险因素。
胰腺炎
尚不明确有胰腺炎病史的患者使用本品治疗期间是否会增加胰腺炎的发病风险。
心力衰竭
利格列汀可能会引发
心力衰竭，尤其是有心力衰竭病史和肾脏损害史的患者。
低血压
恩格列净可引起症状性低血压，尤其是老年人、肾功能不全患者、收缩压低的患者以及服用利尿剂的患者，用药期间应增加血压监测频率。
酮症酸中毒
恩格列净可引起
酮症酸中毒，酮症酸中毒是一种严重的可危及生命的疾病。
急性肾损伤
尿道炎和肾盂肾炎
低血糖症
本品与
胰岛素和/或胰岛素促泌剂合用时，可能会增加发生低血糖的风险，导致头痛、头晕、易怒、嗜睡、出汗、心率加快等。
本品与胰岛素促分泌剂或胰岛素组合服用时，可能需要降低后者的使用剂量，以减少低血糖发生的风险。
会阴坏死性筋膜炎
恩格列净可引起会阴
坏死性筋膜炎，出现生殖器或会阴部疼痛或压痛、红斑、肿胀，并伴有发热。
男女均可发病，严重者可导致死亡。
生殖器真菌感染
有慢性或复发性生殖器真菌感染史的患者，更容易发生生殖器真菌感染。
过敏反应
血管性水肿：引起咽喉水肿、舌头肿胀、嘴唇肿胀，导致吞咽困难、呼吸困难。
维生素B₁₂缺乏
服用本品可能会造成血清
维生素B₁₂水平下降，但一般停药后或服用维生素B₁₂后可恢复。
关节疼痛
本品可能导致严重的关节疼痛，持续时间可从一天到几年不等，必要时需停药。
大疱性天疱疮
利格列汀可引起大疱性
天疱疮，出现皮肤水疱或糜烂等。
其他不良反应
恩格列净还可能引起血清肌酐升高、低密度脂蛋白增加、血细胞比容增加等不良反应。
利格列汀还可能引起
鼻咽炎、腹泻、咳嗽、尿酸增加、
脂肪酶增加等不良反应。
二甲双胍还可能引起腹泻、恶心、呕吐、肠胃胀气、腹部不适、消化不良、虚弱和头痛等不良反应。
用药注意
用药期间应定期检测血糖水平。
用药期间应定期进行肾功能评估，尤其是老年人。
患者的食物和液体摄入量受限时，应暂时停用本品。
需要接受定期手术的患者，应在手术前至少3天暂时中止服用本品。
定期检测血清维生素B₁₂水平。
用药期间应避免频繁饮酒，也不可在短时间内大量饮酒。
用药期间，如果发现大便中存在尚未分解的本品，应及时告知医生。
用药期间，应注意控制饮食，并适当运动。
如果我漏服药物怎么办？
应尽快补充漏服的药物，如果到了下次服药时间，就不要再加服所漏服的药物。
如果我服药过量了怎么办？
过量服用本品可增加乳酸性酸中毒发生的风险。
过量服用后应及时就医。
透析可有效清除二甲双胍，但除去利格列汀的可能性很小。
发生了药物不良反应怎么办？
乳酸性酸中毒
怀疑发生与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒，需立即停用本品，并立即就医，接受支持治疗，情况严重的患者应立即进行血液透析。
用药期间禁止饮酒，以降低乳酸性酸中毒发生的风险。
胰腺炎
怀疑发生胰腺炎时，需立即停用本品，并及时就医接受治疗。
心力衰竭
如果出现心力衰竭迹象，应停止服用本品，并就立即医治疗。
酮症酸中毒
如果出现与严重
代谢性酸中毒相符的症状和体征，如恶心、呕吐、腹痛、全身不适和呼吸急促，应停止服用本品，并立即就医。
酮症酸中毒患者应及时接受评估和治疗，可能需要更换胰岛素、补液等。
急性肾损伤
患者出现口服摄入减少（如急性疾病或禁食）或体液丢失增加（如呕吐、腹泻、出汗过多）时，应暂时停止服用本品，并立即就医。
会阴坏死性筋膜炎
会阴坏死性筋膜炎患者需停用本品，并密切监测血糖水平，用适当的替代疗法来控制血糖。
立即开始服用广谱抗生素治疗会阴坏死性筋膜炎，必要时进行手术清创。
过敏反应
停止服用本品，并进行对症支持治疗。
大疱性天疱疮
停止服用本品，并在皮肤科医生的指导下进行治疗。
TRIJARDY XR应该如何保存？
存放于20～25℃的环境中，可短时间暴露于15～30℃的环境中，避免受潮。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
碳酸酐酶抑制剂
托吡酯或其他碳酸酐酶抑制剂（如
唑尼沙胺、乙酰唑胺或双氯非那胺）常常会降低血清碳酸氢盐，并且引起非阴离子间隙、高血氯代谢性酸中毒。
上述药物与本品联用，可能会增加加乳酸性酸中毒的风险。
降低二甲双胍清除率的药物
本品与以上药物合并用药，可能会增加二甲双胍的全身暴露量，同时可能会增加乳酸性酸中毒发生的风险。
酒精
酒精会增强二甲双胍对乳酸盐代谢的影响，在服用本品时不要过度饮酒。
利尿剂
恩格列净与利尿剂联合给药导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险。
胰岛素或胰岛素促分泌素
本品与胰岛素或胰岛素促分泌素联合用药，可能会增加低血糖发生的风险。
影响血糖控制的药物
有些药物倾向于引起高血糖，而且可能会导致血糖失去控制；这些药物包括噻嗪类药物和其他利尿剂、皮质类固醇、吩噻嗪类、甲状腺制剂、雌激素类、口服避孕药、
苯妥英、
烟酸、拟交感神经药、钙通道阻滞药和
异烟肼。
本品与上述药物联用时，应密切监测血糖水平，以保证较好控制血糖水平。
尿糖试验阳性
不建议服用本品期间通过尿糖试验监测血糖水平，应采用其他方法。
干扰1,5-脱水葡萄糖醇（1,5-AG）测定
服用本品期间，无法通过测量1,5-AG可靠的评估血糖控制情况，应采用其他方法。
P-糖蛋白或CYP3A4酶的诱导剂
利福平可降低利格列汀的暴露水平，提示本品与强效糖蛋白或CYP3A4酶诱导剂合用时，利格列汀的功效可能会降低。
如何合理服用TRIJARDY XR？
药物必须合理服用，避免滥用。
处方药应该由医生开置处方购买，TRIJARDY XR为处方药，需要在专业医生指导下使用，严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理服用药物的风险，这些风险包括：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
病情完全控制前，症状可能会有所减轻，但不能擅自减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人服用。
百科内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
