药物介绍
本品为微量元素补充剂,有效成分为
硫酸锌、
硫酸铜、硫酸锰和亚硒酸,可补充人体所需的锌、铜、锰和硒元素。
锌作为各种酶的辅因子起作用,包括DNA聚合酶、RNA聚合酶、醇脱氢酶和
碱性磷酸酶;锌参与蛋白质的结构形成;锌还是必不可少的生化反应催化剂,包括红细胞中碳酸酐酶底物的活化。
铜为体内多巴胺羟化酶、细胞色素C氧化酶、超氧化物歧化酶等多种重要酶的组成成分,是氧化还原体系的有效催化剂,参与造血过程,还参与细胞色素C、酪氨酸酶等的合成。
锰是多糖聚合酶、
胆碱酯酶、
精氨酸酶等多种酶的组成成分,为黏多糖、胆固醇和脂肪合成所必需;参与造血过程,加速
血红蛋白合成和红细胞的成熟;增强内分泌功能,维持甲状腺的正常功能,促进性激素的合成,调节神经的应激能力。
硒是人体必需的微量元素,适量的硒能够使体内谷胱甘肽过氧化酶活性增加,提高人体抗氧化能力和免疫力。
适用于不能通过口服或肠内给药满足人体对上述微量元素需求的体重至少10千克的儿童及成人患者。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也会有所区别。因此,具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
本品为注射剂,单剂量规格为1毫升/瓶,每毫升含锌3毫克、铜0.3毫克、锰55微克和硒60微克。
用途
适用情况
适用于体内同时缺乏锌、铜、锰和硒四种微量元素的情况。
适用人群
适用于不能通过口服(无法口服或有口服禁忌证等)或
肠内营养摄入锌、铜、锰和硒元素,且体重≥10千克的患者。
适用于口服或肠内营养摄入不能满足人体对锌、铜、锰和硒元素的需求,且体重≥10千克的患者。
用药须知
禁止用药
对锌或铜过敏的患者禁用。
体重不足10千克的儿童禁用。
谨慎用药
威尔逊病患者慎用。
妊娠期和哺乳期能否用TRALEMENT?
按推荐的剂量使用本品,不会对孕妇和胎儿造成不利影响。
妊娠期女性对微量元素的代谢需求增加,如果缺乏微量元素(包括锌、铜、锰和硒)会影响胎儿发育,在孕妇通过口服或
肠内营养不能满足其对微量元素的需求时,则可遵医嘱使用本品。
母乳中存在锌、铜、锰和硒等元素,按推荐剂量使用本品不会对母乳喂养的婴儿造成伤害;但使用时仍需充分评估母亲的临床需求以及本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
如何用药
用药准备
在使用本品前,应该先纠正患者的
电解质紊乱和酸碱平衡。
需根据患者具体情况,包括营养需求和口服、肠内摄入的微量元素量,确定本品的用量。
使用前应先检查本品中是否存在颗粒物,如有应弃用。
本品与肠外营养液进行配置时,应采用无菌操作,避免污染。
本品与肠外营养液配置后和滴注前,均需检查溶液中是否存在颗粒物或沉淀,如有应弃用。
用药方法
本品不可直接用于静脉滴注,需要加入到肠外营养液中才能使用。
将本品配置成
肠外营养混合液后,采取静脉滴注的方式给药。
中央静脉给药:肠外营养混合液的渗透压如果达到或超过900毫渗透摩尔/升,必须通过中央静脉给药。
外周静脉给药:肠外营养混合液的渗透压如果低于900毫渗透摩尔/升,可以通过外周静脉给药。
用药剂量
体重≥50千克的儿童和成人患者,推荐每天使用本品1毫升。
体重在10~49千克的儿童患者,推荐每天使用本品0.2~0.8毫升,具体如下。
体重在10~19千克的儿童患者,推荐每天使用本品0.2毫升。
体重在20~29千克的儿童患者,推荐每天使用本品0.4毫升。
体重在30~39千克的儿童患者,推荐每天使用本品0.6毫升。
体重在40~49千克的儿童患者,推荐每天使用本品0.8毫升。
体重在10~49千克的儿童患者,可能需要额外补充锌、铜和硒元素,但不需要额外补充锰元素,具体遵医嘱。
不良反应
本品可造成肺血管栓塞,甚至危及生命。
本品可造成外周静脉
血栓性静脉炎,表现为用药部位疼痛、红斑、压痛,触摸时有条索感,这时应尽快取出滴注管。
如果将本品配置成的高渗肠外营养液滴注到外周静脉,则可能导致静脉刺激、静脉损伤、
血栓形成等。
伴有
胆汁淤积性肝病的患者,过量使用本品可造成锰在基底神经节蓄积,引起神经、精神症状,如情绪变化、记忆变化、癫痫发作、帕金森样
震颤、发声障碍、行走困难等。
伴有胆汁淤积性肝病、肝硬化或威尔逊病的患者,使用本品可能会出现铜在肝脏中积累,需定期监测肝功能。
本品可能含有铝元素,肾脏不成熟的早产儿和肾功能不全患者,长期用药可能会造成铝中毒。
本品还可能引起患者对锌或铜的超敏反应。
对锌产生超敏反应的患者,使用本品后可出现用药部位硬结、红斑、
丘疹,以及全身性荨麻疹、面部肿胀、呼吸困难等。
对铜产生超敏反应的患者,使用本品后可出现湿疹性皮炎、
斑丘疹性
皮疹、荨麻疹以及局部肿胀等。
用药注意
如需长期用药,需监测
血清锌、铜、硒的浓度,以及全血锰浓度,并据此调整药量。
对于使用后剩余的本品应弃用;冷藏于冰箱中的配置好的
肠外营养混合液,应在取出后立即使用,并在24小时内完成滴注,如有剩余应弃用。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定概率发生不良反应,因此发生不良反应时,不要过度惊慌。
如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
如果不良反应较大,需要就医,医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
TRALEMENT应该如何保存?
本品应存放于20~25℃的环境中,可短时间暴露于15~30℃的环境中,并注意避光。
本品进行配置后,需存放于2~8℃的冰箱中,并且存放时间不得超过9天,并注意避光。
需放置于儿童不能接触到的位置。
药物相互作用
本品所含的铜离子和抗坏血酸之间可能会发生相互作用,因此输注前才可将复合维生素制剂添加到肠胃外营养混合液中。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
TRALEMENT为处方药,需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,严重药物不良反应。
病情完全控制前,症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。