药物介绍
索磷布韦为丙型肝炎病毒核苷酸类似物NS5B聚合酶的抑制剂,用作
慢性丙型肝炎(CHC)感染抗病毒组合治疗方案的组成部分。
药物警戒:2018年12月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,警示糖尿病患者使用直接抗丙型肝炎药物(如:索磷布韦、
来迪派韦/索磷布韦)有发生低血糖的风险。在糖尿病患者使用直接抗丙肝药物治疗期间,应密切监测血糖水平,特别是治疗初期的3个月,必要时更换糖尿病药物或调整剂量。如果糖尿病治疗继续使用相同剂量,由于潜在降血糖作用的增强,糖尿病患者可能会发生低血糖症状。
制剂规格
索磷布韦在临床上主要用口服剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。
索磷布韦片剂:400毫克。
索磷布韦价格是什么
受到不同厂家、不同经销商、不同地域等因素的影响,一瓶索磷布韦的价格并没有统一的报价,目前每瓶的市场价在24740~24990之间。
索磷布韦的全称为索磷布韦片,临床规格以0.4g/片最为常见。在受到不同区域、品牌、包装、规格及不同经销商的影响,价格会有一定的差异。总体来说,国产品牌的价格会略低于进口品牌。建议患者在当地正规医院确诊后购买此药,并遵循医嘱进行用药。
此药适用于和其他的一些药物联合应用,治疗12至<18岁青少年及成年人的慢性丙型肝炎病毒感染。常见的不良反应包括出现鼻咽炎、贫血、失眠、头痛、恶心、脱发、关节疼痛、疲劳等。
如有用药需求,必须在医生的指导下进行应用,切勿自行用药,以免贻误病情。
用途
索磷布韦为丙型肝炎病毒核苷酸类似物NS5B聚合酶的抑制剂,用作
慢性丙型肝炎(CHC)感染抗病毒组合治疗方案的组成部分。
如何用药
索磷布韦为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
成人口服的推荐剂量为一次400毫克,每日1次,空腹或餐后服用均可。
成人慢性丙型肝炎合用本品与利巴韦林或与聚乙二醇干扰素、利巴韦林的方案
基因型1或4的慢性丙型肝炎(CHC):本品+聚乙二醇干扰素。
患者:αa+利巴韦林b,疗程为12周。
基因型2的慢性丙型肝炎(CHC)患者:本品+利巴韦林b,疗程为12周。
基因型3的慢性丙型肝炎(CHC)患者:本品+利巴韦林b,疗程为24周。
注:a:用于基因型1型或4型慢性丙型肝炎(CHC)的聚乙二醇干扰素α推荐剂量见药品说明书。b:利巴韦林的剂量基于体重(<75千克者为1000毫克;≥75千克者1200毫克)。利巴韦林本品联合疗法在HCV单一感染和HVC/HIV-1合并感染患者中的推荐治疗方案和疗程的一日剂量分2次与食物同服。肾功能不全(Ccr≤每分钟50毫升)患者需降低利巴韦林剂量;参见利巴韦林说明书。
本品与利巴韦林合用24周被认为是感染基因型1的CHC不适于接受干扰素基础方案的患者一个治疗选择。
推荐本品与利巴韦林合用多达48周或直到肝移植时,以防止移植后再感染丙型肝炎病毒。
剂量调整,不建议本品减量。
基因型1和4:如果患者有与聚乙二醇干扰素α和(或)利巴韦林可能相关的严重不良反应,聚乙二醇干扰素α和(或)利巴韦林的量应减少或停止用药。请参阅聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的药品说明书,以了解有关如何减量和(或)停药的附加说明。
基因型2和3:如果患者有与利巴韦林可能相关的严重不良反应,利巴韦林剂量应调整或停药,直至不良反应的严重程度降低。基于患者的
血红蛋白浓度和心脏状况进行剂量调整见下表。
与本品合用的利巴韦林剂量调整方案
与本品合用的利巴韦林剂量调整方案
注:a:利巴韦林一日剂量分两次与食物同服;b:由于实验室异常或临床表现停用利巴韦林,应尝试重新给予利巴韦林600mg/d,并且进一步增加剂量至800mg/d。
终止给药如果与本品合用的其他药物长时间停用,本品也应停用。
用药须知
禁止用药
索磷布韦联合聚乙二醇
干扰素-α+
利巴韦林,或单独联合利巴韦林使用时,所有聚乙二醇干扰素-α和/或利巴韦林的禁忌证也适用于索磷布韦联合治疗。
由于利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎,因此索磷布韦联合聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林,或索磷布韦单独联合利巴韦林应在孕妇和伴侣已怀孕的男性中禁用。
哺乳期妇女禁用。
谨慎用药
小于或等于18周岁的青少年用药的安全性和有效性尚未建立,应慎用。
重度肾功能不全或需要血液透析的终末期肾病(ESRD)患者用药安全性和有效性尚未建立,应慎用。
失代偿性肝硬化应用本品的安全性和有效性尚未建立,应慎用。
肝移植后患者应用本品的安全性和有效性尚未建立,应慎用。
索磷布韦与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用索磷布韦前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解索磷布韦的药物不良反应,做好一定的心理准备。
不良反应
索磷布韦不良反应包括:
超过15%的与治疗相关的不良反应包括疲劳、头痛、恶心、失眠、瘙痒、贫血、衰弱、
皮疹、食欲降低、寒冷、流感症状、发热、腹泻、中性粒细胞减少、
肌痛、易怒等。
本品+
利巴韦林联合治疗,最常见的不良反应(≥20%)有疲劳和头痛。本品+聚乙二醇
干扰素α+利巴韦林联合治疗,最常见的不良反应(≥20%)有乏力、头痛、恶心和失眠。
罕见不良反应(<1%)包括全血细胞减少症(特别是联合聚乙二醇干扰素治疗的患者)、精神障碍、严重抑郁症(特别是有精神病史受试者),包括自杀观念和自杀行为。
其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
用药注意
本品不可单独使用,需与其他抗病毒药合用,当合用时,应仔细阅读其他药品的说明书。
老年人不必调整给药剂量。
在治疗期间和结束治疗后,至少6个月育龄期妇女及其男性伴侣需使用两种有效的避孕措施。在治疗期间必须进行常规妊娠试验。尚无使用全身激素类避孕药临床数据,因此,应选用有效的非激素避孕药。
无特殊解毒剂,用药过量时,需监测
生命体征和观察临床症状。血液透析4小时可清除18%的本品。
用本品治疗期间,是否可传染丙型肝炎尚不清楚。
治疗方案和持续时间取决于病毒的基因型和患者群体,而治疗效应则随着宿主病毒载量基线水平和病毒因素变化而定。
发生了药物不良反应怎么办?
药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
索磷布韦应该如何保存?
索磷布韦药品应该在室内避光、干燥处密闭保存。
不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
药物要远离小孩。
药物相互作用
有些药物可能与索磷布韦相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与索磷布韦一起使用前请咨询医生。
本品是
P-糖蛋白和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的底物,而GS-331007不是,与强效P-糖蛋白诱导剂(如
利福平或贯叶
连翘)合用,可显著减少本品的血浆浓度且可能降低本品的治疗效果。
P-糖蛋白和(或)乳腺癌耐药蛋白(BCRP)抑制剂与本品合用,可能升高本品血药浓度,而不增加GS-331007的血药浓度。本品可与P-糖蛋白和(或)乳腺癌耐药蛋白(BCRP)抑制剂合用。本品和GS-331007均不是P-糖蛋白和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的抑制剂,因此不会增加经上述途径转运的底物的血药浓度,
与抗癫痫药(
卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥、
奥卡西平)合用,本品及GS-331007的血药浓度均可降低,从而减弱本品的治疗作用,不宜合用。
与抗结核药(
利福布汀、利福平、
利福喷汀)合用,本品及GS-331007的血药浓度会降低,从而减弱本品的治疗作用,不宜合用。
与HIV蛋白酶抑制剂(
替拉那韦、
利托那韦)合用,本品及GS-331007的血药浓度会降低,从而减弱本品的治疗作用,不宜合用。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
索磷布韦是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
索磷布韦需要遵照医生处方足量、足疗程应用。感染完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。