本品主要成分为
双氯芬酸钠,属于解热镇痛抗炎药,能够抑制环氧化酶的活性,从而抑制前列腺素的合成,并能够影响其释放,因此具有解热、镇痛的作用;还可以抑制血小板的聚集,可延长
凝血酶原时间。
适应证
用于治疗急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿关节炎、强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性
风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿症。
治疗痛经和由创伤及整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。
对发热还有解热作用。
药物起效时间
本品含有快速释放剂型双氯芬酸钠,在20分钟至2小时后达到血浆峰浓度(Cmax),包衣缓释剂型双氯芬酸钠在1~4小时后达到血浆峰浓度(Cmax),在此之前药物可能已经开始起效。
药物维持时间
本品的维持时间尚不明确,药物维持时间存在个体差异,与药物本身、患者的病情及个人体质等因素有关,请遵医嘱使用。
药物联用
目前本品的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要使用其他药物,应先咨询医生,听从其建议,选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
冠状动脉搭桥手术(CABG)围术期疼痛的治疗者禁用。
应用非甾体抗炎药后发生
胃肠道出血或穿孔病史者禁用。
有活动性消化道溃疡/出血者禁用。
既往复发消化道溃疡/出血者禁用。
对乙酰水杨酸、布洛芬过敏者禁用。
黑便者禁用。
不明原因的血液病病史者禁用。
脑出血者禁用。
其他活动性出血者禁用。
有循环系统疾病,如心脏疾病和(或)脑血管疾病者禁用。
有不明原因的造血异常情况者禁用。
严重肝肾功能不全者禁用。
慎用情况
过敏体质慎用。
老年人慎用。
有高血压和(或)心力衰竭(如
体液潴留和水肿)病史者慎用。
哺乳期女性慎用。
有怀孕计划者慎用。
肝肾功能不全者慎用。
凝血功能障碍者慎用。
刚做过大手术者慎用。
有明确的先天造血功能障碍(如急性间歇性卟啉症)者慎用。
特殊人群用药
孕妇:双氯芬酸钠对胎儿可能产生不良影响,可能影响胎儿的心血管系统,导致动脉导管早闭,因此孕妇应避免使用。
哺乳期女性:双氯芬酸钠可以透过乳汁排泄,对婴儿可能有潜在的危害,因此在权衡该药对哺乳妇女的重要性后,应决定停止哺乳或停止服用该药。
儿童:本品活性成分含量较高,不适用于儿童及18岁以下青少年。
老年人:老年患者使用非甾体抗炎药(NSAID)后出现不良反应的频率增加,尤其是出血和胃肠道穿孔,在某些情况下有可能导致生命危险。因此老年人应在医生指导下慎用。
不良相互作用
本品与
地高辛、
苯妥英、锂制剂同时使用,可增加这些药物在血液中的浓度。推荐对血清地高辛和苯妥英、锂浓度进行监测。
本品与利尿剂如氢氯噻嗪和抗高血压药联用可降低其药效。与
血管紧张素转换酶抑制剂(如
卡托普利)和血管紧张素II受体拮抗剂(如
氯沙坦)联合使用时,抗高血压的效果可能会降低,同时,可增加肾功能损害的风险,
本品与保钾利尿剂(如
螺内酯)联合使用时,可升高血钾浓度,因此推荐监测血钾水平。
本品与其他非甾体抗炎药和糖皮质激素类药联合使用,可增加胃肠道溃疡或出血的风险,须谨慎联用。
本品与血小板聚集抑制剂(如乙酰水杨酸)联合使用,可增加胃肠道出血的风险,须谨慎联用。
本品与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(如
氟西汀)等联合使用,可增加胃肠道出血的风险,须谨慎联用。
在使用
甲氨蝶呤治疗的前后24小时内又服用了本品,可使甲氨蝶呤的血药浓度升高,从而加重不良反应,须谨慎联用。
含丙磺舒或苯磺唑酮的药物会延缓
双氯芬酸的排泄,导致双氯芬酸在体内聚积,从而加重不良反应,须谨慎联用。
本品可能会增加抗凝药(如华法林)的疗效,可能增加出血风险,请谨慎联用。
如果正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
本品为处方药,应在医生指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可擅自按照药品说明书自行用药。
剂型规格
双释放肠溶胶囊剂:75mg/粒
具体用法
用法
一般情况空腹口服,用适量水送服;对易发生胃肠道反应的患者,推荐在进餐的同时服用。
用量
一日1次,一次1粒。必要时可增至一日2次,一次1粒。
药物漏用
对于每天1次服用者,在当天想起漏服的时候补服即可,如果第二天想起则无需补服,只需在服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。如果您不能确定服用剂量,请咨询医师或药师。
对于每天2次服用者,如果漏服药物时间没有超过用药时间间隔的1/2,可以补服,下次服药再按原时间间隔。例如应在早晨8点和下午4点服药,如果早晨8点漏服了药品,可在当天中午12点以前以原量服用,下午4点服药时间和剂量不变。
如果漏服药物时间超过用药时间间隔的一半以上,不需要补服,下次按原间隔时间用药。例如应在早晨8点和下午4点服药,如果早晨8点漏服了药品,可在当天中午12点以后才想起来,则不用补服,下午4点服药时间和剂量不变。
药物过量
药物过量的表现
身体摇摆、呼吸缓慢或加速、呼吸困难、耳鸣、视物模糊、
皮疹、恶心、呕吐、腹泻、上腹痛、
胃肠道出血、重度头痛、焦躁、语无伦次、意识模糊、嗜睡、昏迷、惊厥、
运动障碍等。
药物过量的处理方法
对服药不久的患者可应用吐根酊催吐(患者意识不清和惊厥发作时除外);服药1小时以内的患者可在服用
活性炭后洗胃;服药1小时以上的患者服用活性炭后一般不必洗胃,可多次服用活性炭,以减少药物的吸收。
理论上可以通过碱化尿液和利尿促进该药的清除,但由于该药的蛋白结合率高,碱化尿液和利尿没有明显益处。血液透析一般不能加快该药的清除,但在发生肾功能不全和少尿时可以进行血液透析。
以上应对方式仅供参考,如发生药物过量,请立即到医院就诊。
药物停用
当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。
非甾体类抗炎药(包括
双氯芬酸钠)可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或
变态反应的其他症状时,应停用。
用药过程出现可疑不良反应时,应停药。
患者用药过程中应该警惕诸如胸痛、气短、乏力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后,立即停药应该马上寻求医生帮助。
治疗疗程结束或者症状缓解后,可以在医生指导下停用。
如果用药后感觉其他不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
胃肠道不良反应:常见胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、轻度
胃肠道出血(在特殊情况下可导致贫血)、消化不良、胃胀、痉挛性腹痛、食欲缺乏和胃肠道溃疡(伴或不伴出血和穿孔)。
偶见呕血、便血或血性腹泻;罕见肠管狭窄,口腔黏膜炎、
食管溃疡、便秘和下腹不适等。
心血管不良反应:高血压,罕见心悸、水潴留(水肿)、心肌无力(心脏损伤)和心肌梗死等。
血液和淋巴系统不良反应:罕见造血障碍(贫血、
白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症,粒性白细胞缺乏症)和
溶血性贫血等。
神经系统不良反应:中枢神经系统障碍,如头痛、头晕、嗜睡、焦虑、兴奋或疲劳;罕见敏感性损伤、味觉损伤、记忆力损伤、定向障碍、抽搐、
震颤等。
耳及前庭系统不良反应:耳鸣、暂时性听力损害。
肾脏和泌尿系统不良反应:水肿加重,尤其是对有高血压或
肾损伤患者;罕见与急性肾功能损伤(肾衰竭)相关的肾组织损伤(
间质性肾炎、肾乳头坏死)、
蛋白尿和(或)血尿、
肾病综合征等。
皮肤和皮下组织不良反应:脱发;罕见
皮疹伴随皮肤发红(湿疹、红斑、皮疹)、光敏反应、
皮肤出血点、严重的皮肤反应等。
传染和感染:曾经有报道服用NSAID类药物期间因感染引起炎症(如
坏死性筋膜炎)加重。另外报道过非传染性脑膜炎(
无菌性脑膜炎)的症状。
免疫系统不良反应:出现
变态反应,如皮疹或皮肤瘙痒、荨麻疹;罕见严重的全身性变态反应(表现为面部、舌头和喉肿胀,伴随气道狭窄、呼吸困难、心跳加速、血压降低,甚至过敏性休克)、血管过敏性炎症(脉管炎)和
过敏性肺炎等。
肝胆不良反应:血液中肝酶水平升高,
肝损伤(尤其是在长期服用情况下)、急性肝炎(伴或不伴
黄疸)。
精神系统不良反应:精神障碍、抑郁、焦虑、梦魇等。
不良反应的处理方法
如果出现轻微消化道症状,可以改为饭后服用,很少需要中断治疗,一般可以耐受,密切观察即可。如果不能耐受或者出现严重黑便、胃痛等症状,及时停药并在医生指导下进行服用
奥美拉唑护胃等对症治疗。
如果出现严重的不良反应,如严重过敏、肝肾损伤等,需要及时停药,立即就医,并在医生指导下采取措施,如口服
氯雷他定或外用糖皮质激素药对症处理过敏,积极使用保肝药(如
还原型谷胱甘肽),护肾药等。
如果用药后感觉其他不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
应于25℃以下、干燥处密封保存。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
针对多种环氧酶-2(COX-2)选择性或非选择性NSAID药物持续时间达3年的临床试验显示,
双氯芬酸钠可能引起严重的心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险增加,其风险可能是致命的。
高血压患者在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
所有NSAID类药物(含双氯芬酸钠),包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。
与其他NSAID类药物相同,
双氯芬酸能掩盖感染的症状。如果使用本品后出现感染症状或加重(如局部红肿热痛及发热),应立即咨询医生。
如果患者吸烟,患糖尿病、心绞痛或有脂类代谢方面的问题,请在使用本品之前告知医生。
长期使用本品应监测肝肾功能以及血细胞计数。
双氯芬酸钠可能引起反应能力受损,特别是在饮酒时服用,可能影响驾驶或操作机器的能力,因此服用本品时应避免饮酒。
本品性状发生改变时(颜色、形状、味道异常,表面出现裂纹或斑点等)禁止使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。