本品属于雄激素类药,为
睾酮的十一酸酯,可促进男性生长,促进男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育;促进蛋白质合成和减少分解,增强免疫功能;促进红细胞生长;反馈性抑制促性腺激素分泌;抑制雌激素分泌等。
适应证
男性可用于原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法如睾丸切除后、无睾症、垂体功能低下、内分泌性阳痿、由于精子生成障碍所引起的不育症、
男性更年期症状如性欲减退,脑力和体力下降等。
女性可用于男性性别转换,使女性男性化。
药物起效时间
单次给予本品80~160 mg后4~5小时后达到⾎浆峰浓度(Cmax);推测在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
血浆睾酮水平可在服药后维持8~12小时。
药物联用
目前本品的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生或药师,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
禁用情况
已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性禁用。
对本品中的任何成份过敏者禁用。
孕妇禁用。
哺乳期妇女禁用。
慎用情况
青春期和青春期前男孩慎用。
肝功能损伤者慎用。
运动员慎用。
特殊人群用药
孕妇
曾经有报道孕妇服用过
睾酮,结果显示睾酮对胎儿有害(生殖器异常、假两性畸形),动物研究表明存在生殖毒性,孕妇禁用。
哺乳期妇女
尚不清楚睾酮会以何种程度通过乳汁排泄。鉴于缺少数据,哺乳期妇女禁用。
儿童
尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料,但青春期和青春期前男孩应慎用雄激素以避免骨骺早闭及性早熟。
老年人
尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料,老人如需使用,应遵医嘱。
补充说明:如果您已经怀孕、计划怀孕或是在哺乳期,为保证更好的治疗效果以及最大程度的避免风险,请主动、及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。
不良相互作用
禁止联用
目前尚无权威资料指导本品不能与哪些药物联用,如需同时使用请务必咨询医生或药师。
谨慎联用
酶诱导/抑制剂:可能增加或降低睾酮水平,因此可能需要调整本品的剂量。
胰岛素:雄激素可能导致糖尿病患者胰岛素敏感性增加,因此要加强血糖监测。
促肾上腺激素或皮质类固醇:同时服用可能增加水肿形成,合用需慎重,尤其对于有心脏、
肝脏疾病或有水肿倾向的患者。
如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
剂型规格
胶丸:40 mg/粒。
具体用法
用法
口服,应在用餐时服用,必须将整个胶丸吞服,不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份,早晨服一份,晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份,则早晨服用胶丸个数较多的一份。
用量
通常起始剂量每天120~160 mg,连续服用2~3周,然后服用维持剂量,每天40~120 mg。
药物漏用
如果漏服药物时间不超过两次正常用药间隔时间的一半,请尽快补服,但如果超过两次正常用药间隔时间的一半,请跳过此次漏服的剂量,直接于下一次服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应。
无需补服:本应在当天8时、20时分别服用药物,患者8时忘记服用,14时后想起忘记服用药物,则无需补服,于20时正常服用药物即可。
需要补服:本应在当天8时、20时分别服用药物,患者8时时忘记服用,14时前想起忘记服用药物,则需补服,并于20时正常服用药物即可。
如果您有不能确定的情况,请咨询医生或药师。
药物过量
症状:
十一酸睾酮的口服急性毒性非常低,但由于胶丸中含油性溶剂,高剂量时可能会引起如恶心、腹泻等肠胃反应。
处置:症状严重时,可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。洗胃仅在服用后很短期内适用。以上应对方式仅供参考,如发生药物过量,请立即到医院就医。
药物停用
如发生与雄激素相关的不良反应,应该停止治疗直到症状消失后再从低剂量开始恢复治疗。
如果用药后感觉任何不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应的表现
良性肿瘤、恶性肿瘤和非定性肿瘤(包括囊肿和
息肉):良性前列腺增生、前列腺癌。
代谢和营养紊乱:液体和盐潴留。
精神紊乱:抑郁、紧张感、情绪困扰、性欲增强、性欲减退。
胃肠道紊乱:恶心、腹泻、腹部不适、腹痛。
皮肤和皮下组织疾患:瘙痒。
心血管疾病:高血压。
肾和泌尿疾病:泌尿疾病。
生殖系统和
乳腺疾病:男子乳房女性化、少精、无精子、阴茎持续勃起症、勃起频率增加、加速性成熟、阴茎增大。
不良反应的处理方法
如果用药后感觉有以上表现或其他不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
药物贮存
30℃以下储藏,无须冷藏。避光保存于铝箔板包装中。
存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服。
其他
本品为椭圆形光滑透明的橙色胶丸,内容物为黄色油状液体,性状发生改变时禁止使用。
由于儿童缺乏必要的常识和基本技能,必须在成人监护下使用。
建议长期治疗患者进行肝功能检查。
由于
睾酮可能促进亚临床前列腺癌的生长,因此在治疗过程中必须每年按照医生建议的方案检查前列腺(
直肠指检和PSA评估),老年患者和高危人群(有临床因素或家族遗传因素的患者)应每年检查2次。
曾有报道指出对于一些男性患者特别是存在肥胖症或慢性肺病等危险因素的人群,使用睾酮酯可能引发睡眠呼吸暂停。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
如患有隐性或显性心脏衰竭、肾功能不全、高血压、癫痫、偏头痛(或有上述病史)应定期做检查,因为雄激素可能偶尔会诱发液体潴留。
骨转移患者的高血钙和高尿钙症状可能会加重。建议这类患者定期监测血清浓度。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。