药物介绍
依非韦伦为HIV-Ⅰ的非核苷类逆转录酶抑制药,可非竞争性地抑制HIV-Ⅰ的逆转录酶而阻止该病毒的复制。
拉米夫定是一种具有抗HIV-1活性的核苷类逆转录酶抑制剂。
富马酸替诺福韦酯是核苷酸类逆转录酶抑制剂,抑制逆转录酶,具有抗HIV-1逆转录酶活性。
本药用于治疗人类HIV-1感染。
警告
据报道,同时感染乙型肝炎病毒(HBV)和人类免疫缺陷病毒(HIV-1)并停用本品的患者,可能会发生急性乙型肝炎加重。
应密切监测这些患者的肝功能,并酌情开始抗乙型肝炎的治疗。
制剂规格
具体如何选择何种剂型和规格,请遵循医嘱。
SYMFI目前只有一种剂型,为片剂,规格为每个片剂内含有600毫克依非韦伦,300毫克拉米夫定和300毫克富马酸替诺福韦酯(相当于245毫克
替诺福韦)。
用途
本品作为一个完全治疗方案,用于治疗体重至少40公斤的成年和儿童的HIV-1感染。
用药须知
禁止用药
对本品或本品的任何成分,有已知过敏性反应或超敏反应,如斯-约综合征、多形性红斑或严重
皮疹的患者,应禁用本药品。
不建议肾功能不全(肌酐清除率低于50毫升/分钟),或是需要血液透析的终末期肾脏疾病者使用本药。
谨慎用药
老年患者应遵医嘱谨慎使用本药。
妊娠期和哺乳期能否用SYMFI?
妊娠期
妊娠期前三个月使用本药可能会造成胎儿损害,如
神经管畸形等,应避免使用。
妊娠中、后期妇女应遵医嘱谨慎使用本药。
哺乳期
感染HIV-1的母亲不要用母乳喂养婴儿。
育龄期
育龄期妇女在使用本药前,应进行妊娠测试。
鉴于本品的致畸作用,育龄期女性在使用本品期间,以及停用本品至少12周内,应采用有效的避孕措施。
本药会降低激素避孕的避孕效果,应同时采取有效的屏障避孕的方法,如使用避孕套。
如何用药
推荐剂量
在开始使用本药之前,应对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。
本品应空腹服用,最好在睡前服用,可改善神经系统的耐受性,减少发生神经系统副作用的风险。
在体重大于等于40公斤并可吞咽固体片剂的成人以及儿童患者中,推荐剂量为每日一次,每次1粒。
剂量调整
如果发生乙型肝炎急性加重,应立即停止使用本品,密切监测临床和实验室检查指标,根据需要恢复抗乙肝治疗。
当与已知患有
尖锐湿疣风险的药物合用时,或向患有尖锐湿疣较高风险的患者给药时,应考虑本品的替代疗法。
不良反应
常见的不良反应包括头晕、头痛、腹泻、恶心、呕吐、
背痛、关节疼痛、
肌痛、
皮疹、发热、虚弱、焦虑、失眠、消化不良、周围神经病变等。详细如下。
乙型肝炎病情加重。
新发或恶化的肾功能不全,包括急性肾功能衰竭,以及范科尼综合征,即严重
低磷血症和肾小球损伤。具体症状包括持续或恶化性骨痛、四肢疼痛、骨折,以及肌痛。
精神病症状,包括严重的抑郁、自杀意念、非致命性自杀未遂、攻击行为、偏执、躁狂。
神经系统症状,包括头晕、失眠、注意力不集中、嗜睡、梦境异常、幻觉、
共济失调、
意识障碍、意识模糊、反应迟钝、精神失常等。
皮肤和全身超敏反应,包括皮疹、水疱、发热、脱屑、多行性红斑、
史-约综合征等。
肝毒性,包括暴发性肝炎、
肝衰竭等,具体症状包括恶心、呕吐、胃部不适、虚弱等。
胰腺炎,具体症状包括胃部疼痛、恶心、呕吐等。
骨质流失和矿化作用,包括
病理性骨折、骨质疏松等,具体症状包括骨痛、肌痛、四肢疼痛等。
免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段,免疫系统有反应的患者可能会有惰性或残留的机会性感染,如禽流感分枝杆菌感染、巨细胞病毒感染等。
脂肪再分配。包括中心性肥胖、背颈部脂肪聚集(水牛背)、外周消瘦、面部消瘦、乳房增大和“软骨样外观”。
用药注意
应遵医嘱按时、足量使用本药,不应擅自增减剂量、停用药物,否则会导致疾病具有耐药性,更加难以治疗。
在开始使用本药,以及使用本药治疗期间,应定时评估血清肌酐、
血清磷、肌酐清除率,以及尿中
葡萄糖和
尿蛋白等指标。
在使用本药治疗前,以及治疗期间,应定期监测肝功能。
有抗惊厥药物,如苯妥英钠、苯巴比妥等治疗者,需要定期监测药物血浆水平。
使用本药治疗前和治疗期间,应定期监测胆固醇和
甘油三酯等指标。
在用本药前,应告知医生患者是否有注射吸毒史、精神病史、癫痫病史;是否有
肝脏疾病,包括乙肝或丙肝;是否有肾脏疾病,包括需要透析的终末期肾脏疾病;是否有心脏问题,包括
QT间期延长等;是否有骨科问题,包括骨折史等。
如果漏服药物怎么办?
如果漏服药物,应尽快补服。
如果到了下次服药时间,就不要补服,正常时间服用下一剂量即可。
如果服药过量了怎么办?
如果用药过量,应立即停止使用本药,对患者进行药物毒性监测,必要时使用相应的支持治疗。
没有针对依非韦伦过量服用的特定解毒剂,可使用
活性炭去除未吸收的药物。由于依非韦伦是高度蛋白质结合药物,透析不太可能从血液中显著去除药物。
没有针对
拉米夫定过量服用的特定解毒剂,如果发生过量服用,应使用相应的支持治疗。
什么情况下需要立即就医?
使用药物后发生以下情况,需要立即就医。
虚弱、疲惫、发冷、肌痛、头晕、呼吸困难、心跳加快或不规则、恶心、呕吐。
黄疸、食欲不振、恶心、呕吐、胃痛、疲倦、腹胀、尿液呈深黄色或茶色。
焦虑、抑郁、自杀想法、幻觉、精神异常。
皮肤瘙痒、发热、口疮、眼睛发红,脸部、嘴唇、咽部肿胀。
SYMFI应该如何保存?
本药避光密封保存在温度30℃以下的环境中。
本药应保存在药物的原始容器中,如果用药时发现药瓶上的密封口破裂,则不要使用。
需放置于儿童不能接触到的地方。
药物相互作用
在使用本药治疗前,应告知医生患者正在服用的药物,包括处方药和非处方药,以及任何草药或是维生素,使医生充分了解用药史。
其他抗逆转录病毒药物
本品为治疗HIV-1的完整治疗方案,不建议与其他抗逆转录病毒一起用于治疗HIV-1感染。
影响肾功能的药
本品与影响肾功能的药物,如
阿昔洛韦、
西多福韦、
更昔洛韦、伐昔洛韦、
缬更昔洛韦、氨基糖苷类(如庆大霉素)、大剂量或多种NSAID共同用药时,可能会增加本药与这些药物的暴露量,应谨慎使用。
抗凝药
本品与抗凝药,如华法林合用时,应监测INR,并根据INR指标,调整华法林的用药剂量。
抗惊厥药
本品与抗惊厥药,如
卡马西平、
苯妥英、苯巴比妥合用时,本药和抗惊厥药物的药物浓度都会下降。
定期监测抗惊厥药物的血浆水平,也可采取其他的抗惊厥替代疗法。
抗抑郁药
本品与抗抑郁药,如安非他酮、
舍曲林合用时,抗抑郁药的血浆浓度会下降。
应根据患者的临床反应调增抗抑郁药的用药剂量,但不应超过最大的推荐剂量。
抗真菌药
本品与抗真菌药,如
伊曲康唑、
酮康唑、
泊沙康唑等合用时,抗真菌药的血浆浓度会下降,最好避免合用,考虑抗真菌药物的替代疗法。
克拉霉素
本品与
克拉霉素合用时,会增加QT间期延长的风险,应考虑使用大环内酯类抗生素的替代药物治疗。
抗分枝杆菌药
本品与抗分枝杆菌药,如
利福布汀、
利福平等药物合用时,应增加抗分枝杆菌药物的用药剂量。
抗疟药
本品与抗疟药,如
蒿甲醚、阿托喹酮等药物合用时,会增加QT间期延长的风险,不建议同时使用,应考虑替代疗法。
钙通道阻滞剂
本品与钙通道阻滞剂,如
地尔硫䓬、
硝苯地平、维拉帕米等药物合用时,需要根据患者的临床反应调整钙通道阻滞药物的用药剂量。
HMG-CoA还原酶抑制剂
本品与HMG-CoA还原酶抑制剂,如阿托伐他汀、
普伐他汀、
辛伐他汀等药物合用时,HMG-CoA还原酶抑制剂的药物血浆浓度会降低,应调整用药剂量。
丙型肝炎抗病毒药
本品不建议同丙型肝炎抗病毒药,如艾尔巴韦、依巴司韦等药物合用。
乙型肝炎抗病毒药
本品不建议同乙型肝炎抗病毒药,如
阿德福韦酯等药物合用。
激素类避孕药
本品与激素类避孕药,如
雌二醇、
孕酮等药物合用时,可能会降低这些避孕药物的药效。
采用激素类药物避孕的患者,还应采取有效的、屏障类的避孕方法来避孕,如使用避孕套。
免疫抑制剂
本品与免疫抑制剂,如环孢菌素、
他克莫司、
西罗莫司等药物合用时,可能需要调整剂量。
当开始合用两种药物时,应密切监测免疫抑制剂的血浆浓度至少两周,即达到免疫抑制剂的血浆稳定浓度。
麻醉镇痛药
本品与麻醉镇痛药,如美沙酮合用时,应密切监测美沙酮的戒断症状。
必要时应增加美沙酮的用药剂量,来缓解戒断症状。
山梨糖醇
单剂量的拉米夫定与山梨糖醇合用时,会减少本药的药效,应尽可能避免与含山梨糖醇的药物一起使用。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
SYMFI为处方药,需要在专业医生指导下应用。
盲目自行用药可能会增加不合理使用药物的风险,这些风险包括:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
病情完全控制前症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。