药物介绍
SUNOSI是一种多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,可用于治疗成年患者的与
发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡,改善觉醒状态。
需要注意的是,本品尚未批准用于阻塞性睡眠呼吸暂停者潜在的气道阻塞症状。因此,使用本品治疗阻塞性睡眠呼吸暂停相关日间过度嗜睡前,需先对患者的气道阻塞症状进行至少1个月的治疗。使用本品期间,也可对气道阻塞进行持续治疗,本品不能代替这些气道阻塞的治疗。
截至2020年11月,本品尚未在国内获得批准上市,资料源于国外上市披露信息,仅供参考。
制剂规格
SUNOSI一般制成口服制剂。药物的剂型、给药方法、规格不同,其吸收速度、稳定性也会不一样。因此,具体如何选择剂型和规格,请遵循医嘱。
片剂:75毫克;150毫克。
用途
适用于治疗成年患者的与
发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡,改善觉醒状态。
用药须知
禁止用药
对SUNOSI制剂任何成分过敏者,禁用本品。
正在服用或14日内服用过
单胺氧化酶抑制剂的患者,禁用本品。
谨慎用药
不建议终末期肾脏疾病患者使用本品。
有不稳定的心血管疾病、严重的心律不齐或其他严重心脏病的患者,应避免使用本品。
儿童用药的安全性和有效性尚不明确,应谨慎使用本品。
妊娠期和哺乳期能否用SUNOSI?
妊娠期女性如果确定使用本品,需时时监测孕期状况。
目前尚无数据表明本品经母乳代谢或对乳汁产量、母乳喂养婴儿有影响。动物研究结果表明,本品可存在于动物乳汁中。建议哺乳期女性权衡利弊,考虑母亲对本品的临床需求与本品对母乳喂养婴儿的潜在不利影响。
如何用药
推荐用法用量
用药前测量血压,需有效控制高血压。
本品片剂口服,每日睡醒后服用一次,是否与食物同服均可。
避免在睡前9小时内服药,以免影响睡眠。
本品片剂可掰开服用,即使用37.5毫克剂量。
治疗
发作性睡病:起始剂量为一日一次,一次75毫克,推荐剂量为一日一次75~150毫克。
治疗阻塞性睡眠呼吸暂停:起始剂量为一日一次,一次37.5毫克,推荐剂量为一日一次,一次37.5~150毫克。
剂量加倍需至少间隔3日,最大剂量为一日一次,一次150毫克。
特殊人群用药
肾功能不全者按
肾小球滤过率eGFR调整用药剂量如下。
中度肾功能不全者[eGFR为30~59 ml/(min·1.73m²)]:起始剂量为一日一次,一次37.5毫克。至少用药7日后,可增加剂量至一日一次,一次75毫克。
重度肾功能不全者[eGFR为15~29 ml/(min·1.73m²)]:起始剂量和最大剂量不超过一日一次,一次37.5毫克。
终末期肾脏疾病患者[eGFR<15 ml/(min/1.73m²)]:不推荐使用本品。
不良反应
本品需特别注意的不良反应:血压升高、心率增加、精神症状。
常见不良反应:头痛、恶心、呕吐、食欲下降、心悸、口干、便秘、失眠、焦虑、紧张、
惊恐发作等。
可能出现的不良反应:躁动、磨牙、易怒、咳嗽、多汗、口渴、胸部不适、胸痛、体重减轻等。
治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的不良反应有以下几方面。
常见不良反应:食欲下降、焦虑、易怒、头晕、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、口干、烦躁不安、胸部不适、
多汗症等。
可能出现的不良反应:磨牙、躁动不安、注意力障碍、
震颤、咳嗽、呼吸困难、便秘、体重减轻等。
用药注意
血压升高、心率增加:本品可出现剂量依赖性的舒张压和收缩压升高,心率加快。在开始用药前和整个用药治疗期间,需定期测量血压和心率,控制高血压。
精神症状:如果用药期间出现焦虑、失眠、易怒等精神症状,可减少本品剂量或停药。
依赖性或戒断症状:突然停药可能出现戒断症状。目前尚无证据表明突然停用本品会导致这些不良反应,但注意应逐渐增、减量,谨遵医嘱用药。
如果我服药过量了怎么办?
目前尚无针对本品的特定解毒药。
服用本品过量,应首先接受一般支持治疗,监测心血管情况。
终末期肾脏疾病患者通过血液透析可清除21%的75毫克本品。
发生了药物不良反应怎么办?
绝大部分药物都会有一定的发生不良反应概率,发生不良反应时,不要过度惊慌。
不良反应症状轻微时,可适当对症处理,调整用药剂量后,坚持用药。
不良反应程度严重,需要及时就医。
什么情况下需要立即就医?
使用SUNOSI后,如果心血管、神经系统等不良反应程度严重,需要立即就医。
SUNOSI应该如何保存?
SUNOSI应保存在20~25℃条件下保存,短途携带时允许温度为15~30℃。
请放置在儿童接触不到的地方。
剩余、未使用或过期的本品片剂,应在规定医疗机构回收。切不可将本品与猫砂、咖啡渣等无毒物质混合,以免宠物或儿童误服。
药物相互作用
有些药物可能与SUNOSI相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、草药等。为了安全起见,如果需要使用其他药物,使用SUNOSI前请将用药史告知医生。
将本品与可升高血压和(或)心率加快的药物合用:尚未对此种联合用药情况进行研究,需谨慎合用。
将本品与多巴胺能药物合用:尚未对此种联合用药情况进行研究,但本品可能会增加多巴胺水平,需谨慎合用。
合理用药
药物必须合理使用,避免滥用。
SUNOSI有被滥用的可能性。建议医生仔细评估患者的药物滥用史,尤其是有兴奋剂(如
哌甲酯、苯丙胺或可卡因)滥用史或酒精滥用史的患者,需密切跟踪,观察其是否滥用本品(如自行增加剂量、四处寻求药物的行为)。
处方药应该凭医生处方购买。SUNOSI为处方药,需要由专业医生指导,严格遵医嘱用药。
盲目自行用药可能会增加不合理用药的风险,这些风险包括:贻误病情、产生耐药、严重药物不良反应、浪费药物资源等。
病情完全控制前,疾病症状可能会有所减轻,但不能擅自减量、停药,以免形成耐药、病情反复或者再次加重。
不要将该药物分享给其他有相同症状的人使用。
百科内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。